Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telemark-resultatet: en pålidelig metode til evaluering af resultater efter brystkirurgi (TBS)

3. august 2016 opdateret af: Anadi Begic, Sykehuset Telemark

Telemark Breast Score er en gyldig metode til evaluering af resultatet efter rekonstruktiv kirurgi af brystet

Denne artikel vil præsentere et specifikt værktøj til evaluering af kosmetiske resultater efter brystbevarende kirurgi (BCS) og sekundær brystrekonstruktion med fri DIEP-flap. Indførelse af et brystscoresystem ved hjælp af digital fotografering synes at være et pålideligt værktøj til estimering af kosmetiske resultater efter brystoperationer. Metoden er blevet anvendt på en specifik gruppe på 346 på hinanden følgende patienter opereret for brystkræft med brystbevarende operation. Til formålet med denne undersøgelse blev brystscoresystem testet på patienter med fri klap brystrekonstruktion (DIEP klap).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Validerede instrumenter til vurdering af resultater efter brystoperationer er sparsomme. Efterforskere ønsker at præsentere en metode, der er brugt i de sidste 10 år på deres institution til evaluering af resultatet efter brystbevarende kirurgi (BCS) og mikrokirurgisk brystrekonstruktion. Metoder: 346 konsekutive patienter udsat for BCS for cancer og 30 patienter opereret med en deep inferior epigastrisk flap (DIEP) blev vurderet mindst et år efter operationen. Telemark Breast Score er en metode baseret på standard to-dimensionelle fotografier, der vurderer resultatet efter brystoperation i form af volumen, form og symmetri. Tre forskellige paneler, herunder plastikkirurger, brystkirurger og sygeplejersker, blev inviteret til at teste Telemark Breast Score. Overensstemmelse mellem og inde i panelgrupperne blev undersøgt. Resultater: Inter- og intra observatør-pålidelighed var acceptabel. God stabilitet af vurderinger kunne vises i test-gentest.

Konklusion: Telemark Breast Scale er billig, statistisk pålidelig og kan anvendes til kvalitetskontrol efter brystoperationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

376

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

2 kohorter, en udsat for BCS og en for DIEP-operation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter opereret for brystkræft på Sygehuset i Telemark

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter opereret for brystkræft og ikke udsat for bestråling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
BCS
Fotografier af på hinanden følgende gruppe på 346 patienter opereret med brystbevarende kirurgi blev brugt til at undersøge kosmetiske resultater.
Andet: digital fotografering
Fotografier med digitale kameraer blev taget postoperativt til dokumentationen, anonymiseret og brugt til evaluering af kosmetiske resultater efter operationen.
DIEP
Fotografier af på hinanden følgende gruppe på 30 patienter opereret med DIEP-klap blev brugt til at vurdere kosmetiske resultater
Andet: digital fotografering
Fotografier med digitale kameraer blev taget postoperativt til dokumentationen, anonymiseret og brugt til evaluering af kosmetiske resultater efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Telemark Bryst Score
Tidsramme: 2013-2014
validering af Telemark Breast Score
2013-2014

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sykehuset Telemark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2016

Først opslået (Skøn)

2. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1097.13-1
  • 2013/1197 (Anden identifikator: REC - Regional Commitee for Research Ethics)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med digital fotografering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner