- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02853227
De Telemark-score: een betrouwbare methode voor evaluatie van resultaten na borstchirurgie (TBS)
De Telemark-borstscore is een geldige methode voor de evaluatie van het resultaat na reconstructieve chirurgie van de borst
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Gevalideerde instrumenten voor het beoordelen van resultaten na een borstoperatie zijn schaars. Onderzoekers willen een methode presenteren die de afgelopen 10 jaar in hun instelling is gebruikt voor evaluatie van de uitkomst na borstsparende chirurgie (BCS) en microchirurgische borstreconstructie. Methoden: 346 opeenvolgende patiënten onderworpen aan BCS voor kanker en 30 patiënten geopereerd met een diepe inferieure epigastrische flap (DIEP) werden ten minste één jaar na de operatie beoordeeld. De Telemark Breast Score is een methode die is gebaseerd op standaard tweedimensionale foto's die het resultaat na een borstoperatie beoordelen in termen van volume, vorm en symmetrie. Drie verschillende panels waaronder plastisch chirurgen, borstchirurgen en verpleegkundigen werden uitgenodigd om de Telemark Breast Score te testen. Consistentie van overeenstemming tussen en binnen de panelgroepen werd bestudeerd. Resultaten: Inter- en intraobservatorbetrouwbaarheid was acceptabel. Een goede stabiliteit van beoordelingen kon worden aangetoond in test-hertests.
Conclusie: De Telemark Borstweegschaal is goedkoop, statistisch betrouwbaar en kan worden toegepast voor kwaliteitscontrole na een borstoperatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten geopereerd voor borstkanker in het ziekenhuis van Telemark
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten geopereerd voor borstkanker en niet bestraald
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
BCS
Foto's van een opeenvolgende groep van 346 patiënten die een borstsparende operatie ondergingen, werden gebruikt om de cosmetische resultaten te onderzoeken.
|
Foto's met digitale camera's werden postoperatief gemaakt voor de documentatie, geanonimiseerd en gebruikt voor evaluatie van cosmetische resultaten na de operatie.
|
DIEP
Foto's van een opeenvolgende groep van 30 patiënten geopereerd met DIEP-flap werden gebruikt om cosmetische resultaten te beoordelen
|
Foto's met digitale camera's werden postoperatief gemaakt voor de documentatie, geanonimiseerd en gebruikt voor evaluatie van cosmetische resultaten na de operatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Telemark borstscore
Tijdsspanne: 2013-2014
|
validatie van Telemark Breast Score
|
2013-2014
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1097.13-1
- 2013/1197 (Andere identificatie: REC - Regional Commitee for Research Ethics)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstkanker
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Digitale fotografie
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteWervingDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Werving
-
OPUM Technologies US LTDShirley Ryan AbilityLabWerving
-
Weill Medical College of Cornell UniversityOnbekend
-
WV Health Right, Inc.ViiV HealthcareWervingHIV-infectiesVerenigde Staten
-
National Yang Ming UniversityWervingKwaliteit van het leven | BorstkankerTaiwan
-
TakedaVoltooid
-
VisiblyWervingDigitaal Acuity-productVerenigde Staten