Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Telemark-score: een betrouwbare methode voor evaluatie van resultaten na borstchirurgie (TBS)

3 augustus 2016 bijgewerkt door: Anadi Begic, Sykehuset Telemark

De Telemark-borstscore is een geldige methode voor de evaluatie van het resultaat na reconstructieve chirurgie van de borst

Dit artikel presenteert een specifiek hulpmiddel voor de evaluatie van cosmetische resultaten na borstsparende chirurgie (BCS) en secundaire borstreconstructie met gratis DIEP-flap. Introductie van een borstscoresysteem met behulp van digitale fotografie lijkt een betrouwbaar hulpmiddel voor het inschatten van cosmetische resultaten na een borstoperatie. De methode is toegepast bij een specifieke groep van 346 opeenvolgende patiënten die geopereerd zijn voor borstkanker met een borstsparende operatie. Voor dit onderzoek is het borstscoresysteem getest bij patiënten met een borstreconstructie met vrije flap (DIEP-flap).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Gevalideerde instrumenten voor het beoordelen van resultaten na een borstoperatie zijn schaars. Onderzoekers willen een methode presenteren die de afgelopen 10 jaar in hun instelling is gebruikt voor evaluatie van de uitkomst na borstsparende chirurgie (BCS) en microchirurgische borstreconstructie. Methoden: 346 opeenvolgende patiënten onderworpen aan BCS voor kanker en 30 patiënten geopereerd met een diepe inferieure epigastrische flap (DIEP) werden ten minste één jaar na de operatie beoordeeld. De Telemark Breast Score is een methode die is gebaseerd op standaard tweedimensionale foto's die het resultaat na een borstoperatie beoordelen in termen van volume, vorm en symmetrie. Drie verschillende panels waaronder plastisch chirurgen, borstchirurgen en verpleegkundigen werden uitgenodigd om de Telemark Breast Score te testen. Consistentie van overeenstemming tussen en binnen de panelgroepen werd bestudeerd. Resultaten: Inter- en intraobservatorbetrouwbaarheid was acceptabel. Een goede stabiliteit van beoordelingen kon worden aangetoond in test-hertests.

Conclusie: De Telemark Borstweegschaal is goedkoop, statistisch betrouwbaar en kan worden toegepast voor kwaliteitscontrole na een borstoperatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

376

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

2 cohorten, één onderworpen aan BCS en één aan DIEP-operatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten geopereerd voor borstkanker in het ziekenhuis van Telemark

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten geopereerd voor borstkanker en niet bestraald

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
BCS
Foto's van een opeenvolgende groep van 346 patiënten die een borstsparende operatie ondergingen, werden gebruikt om de cosmetische resultaten te onderzoeken.
Ander: Digitale fotografie
Foto's met digitale camera's werden postoperatief gemaakt voor de documentatie, geanonimiseerd en gebruikt voor evaluatie van cosmetische resultaten na de operatie.
DIEP
Foto's van een opeenvolgende groep van 30 patiënten geopereerd met DIEP-flap werden gebruikt om cosmetische resultaten te beoordelen
Ander: Digitale fotografie
Foto's met digitale camera's werden postoperatief gemaakt voor de documentatie, geanonimiseerd en gebruikt voor evaluatie van cosmetische resultaten na de operatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Telemark borstscore
Tijdsspanne: 2013-2014
validatie van Telemark Breast Score
2013-2014

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sykehuset Telemark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

2 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1097.13-1
  • 2013/1197 (Andere identificatie: REC - Regional Commitee for Research Ethics)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren