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O Telemark Score: um método confiável para avaliação de resultados após cirurgia de mama (TBS)

3 de agosto de 2016 atualizado por: Anadi Begic, Sykehuset Telemark

O Telemark Breast Score é um método válido para a avaliação do resultado após a cirurgia reconstrutiva da mama

Este artigo apresentará uma ferramenta específica para avaliação de resultados estéticos após cirurgia conservadora de mama (BCS) e reconstrução mamária secundária com retalho DIEP livre. A introdução de um sistema de pontuação de mama usando fotografia digital parece ser uma ferramenta confiável para estimar os resultados cosméticos após a cirurgia de mama. O método foi empregado em um grupo específico de 346 pacientes consecutivos operados de câncer de mama com cirurgia conservadora da mama. Para o propósito deste estudo, o sistema de escore de mama foi testado em pacientes com reconstrução mamária com retalho livre (retalho DIEP).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução: Instrumentos validados para avaliação de resultados após cirurgia de mama são escassos. Os investigadores querem apresentar um método usado nos últimos 10 anos em sua instituição para avaliação do resultado após cirurgia conservadora da mama (BCS) e reconstrução mamária microcirúrgica. Métodos: 346 pacientes consecutivos submetidos a BCS para câncer e 30 pacientes operados com retalho epigástrico inferior profundo (DIEP ) foram avaliados pelo menos um ano após a operação. O Telemark Breast Score é um método baseado em fotografias bidimensionais padrão que avaliam o resultado após a cirurgia de mama em termos de volume, forma e simetria. Três painéis diferentes, incluindo cirurgiões plásticos, cirurgiões de mama e enfermeiras, foram convidados para testar o Telemark Breast Score. A consistência da concordância entre e dentro dos grupos do painel foi estudada. Resultados: A confiabilidade inter e intraobservador foi aceitável. A boa estabilidade das classificações pode ser demonstrada em testes-retestes.

Conclusão: A Escala de Mama Telemark é barata, estatisticamente confiável e pode ser aplicada para controle de qualidade após cirurgia de mama.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

376

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

2 coortes, uma submetida a BCS e outra a DIEP.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes operadas de câncer de mama no Hospital de Telemark

Critério de exclusão:

  • Pacientes operadas por câncer de mama e não submetidas à irradiação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
BCS
Fotografias de um grupo consecutivo de 346 pacientes operados com cirurgia conservadora da mama foram usadas para investigar os resultados estéticos.
Outro: Fotografia digital
Fotografias com câmeras digitais foram tiradas no pós-operatório para documentação, anonimizadas e usadas para avaliação dos resultados estéticos após a cirurgia.
DIEP
Fotografias de um grupo consecutivo de 30 pacientes operados com DIEP-retalho foram usadas para avaliar os resultados estéticos
Outro: Fotografia digital
Fotografias com câmeras digitais foram tiradas no pós-operatório para documentação, anonimizadas e usadas para avaliação dos resultados estéticos após a cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Mama Telemark
Prazo: 2013-2014
validação do Telemark Breast Score
2013-2014

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Sykehuset Telemark

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

2 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1097.13-1
  • 2013/1197 (Outro identificador: REC - Regional Commitee for Research Ethics)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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