Telemark skóre: spolehlivá metoda pro hodnocení výsledků po operaci prsu (TBS)
Telemark Breast Score je platnou metodou pro hodnocení výsledku po rekonstrukční operaci prsu
Přehled studie
Detailní popis
Východiska: Validovaných nástrojů pro hodnocení výsledků po operaci prsu je poskrovnu. Řešitelé chtějí prezentovat metodu používanou posledních 10 let na jejich pracovišti pro hodnocení výsledku po prsa zachovávající operaci (BCS) a mikrochirurgické rekonstrukci prsu. Metodika: 346 po sobě jdoucích pacientů podrobených BCS pro karcinom a 30 pacientů operovaných s hlubokým dolním epigastrickým lalokem (DIEP ) bylo hodnoceno nejméně jeden rok po operaci. Telemark Breast Score je metoda založená na standardních dvourozměrných fotografiích hodnotících výsledek po operaci prsu z hlediska objemu, tvaru a symetrie. K testování Telemark Breast Score byly přizvány tři různé panely včetně plastických chirurgů, prsních chirurgů a zdravotních sester. Byla studována konzistence shody mezi a uvnitř panelových skupin Výsledky: Inter- a intra-pozorovatelská spolehlivost byla přijatelná. Dobrá stabilita hodnocení mohla být prokázána v testech-opakovaných testech.
Závěr: Telemark Breast Scale je levná, statisticky spolehlivá a může být použita pro kontrolu kvality po operaci prsu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky operované pro rakovinu prsu v nemocnici v Telemarku
Kritéria vyloučení:
- Pacientky operované pro rakovinu prsu a nebyly ozařovány
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
BCS
Ke zkoumání kosmetických výsledků byly použity fotografie po sobě jdoucí skupiny 346 pacientek operovaných prs záchovnou operací.
|
Pooperačně byly pořízeny fotografie digitálními fotoaparáty pro dokumentaci, anonymizovány a použity pro hodnocení kosmetických výsledků po operaci.
|
|
DIEP
Ke zhodnocení kosmetických výsledků byly použity fotografie po sobě jdoucí skupiny 30 pacientů operovaných DIEP lalokem
|
Pooperačně byly pořízeny fotografie digitálními fotoaparáty pro dokumentaci, anonymizovány a použity pro hodnocení kosmetických výsledků po operaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Telemarkové skóre prsou
Časové okno: 2013-2014
|
ověření Telemark Breast Score
|
2013-2014
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1097.13-1
- 2013/1197 (Jiný identifikátor: REC - Regional Commitee for Research Ethics)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .