Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telemark skóre: spolehlivá metoda pro hodnocení výsledků po operaci prsu (TBS)

3. srpna 2016 aktualizováno: Anadi Begic, Sykehuset Telemark

Telemark Breast Score je platnou metodou pro hodnocení výsledku po rekonstrukční operaci prsu

Tento článek představí specifický nástroj pro hodnocení kosmetických výsledků po prsa zachovávající operaci (BCS) a sekundární rekonstrukci prsu s volným DIEP lalokem. Zavedení systému prsního skóre pomocí digitální fotografie se zdá být spolehlivým nástrojem pro odhad kosmetických výsledků po operaci prsu. Metoda byla použita na specifické skupině 346 po sobě jdoucích pacientek operovaných pro karcinom prsu s prs záchovnou operací. Pro účely této studie byl testován systém prsního skóre na pacientkách s rekonstrukcí prsu s volným lalokem (DIEP lalok).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Validovaných nástrojů pro hodnocení výsledků po operaci prsu je poskrovnu. Řešitelé chtějí prezentovat metodu používanou posledních 10 let na jejich pracovišti pro hodnocení výsledku po prsa zachovávající operaci (BCS) a mikrochirurgické rekonstrukci prsu. Metodika: 346 po sobě jdoucích pacientů podrobených BCS pro karcinom a 30 pacientů operovaných s hlubokým dolním epigastrickým lalokem (DIEP ) bylo hodnoceno nejméně jeden rok po operaci. Telemark Breast Score je metoda založená na standardních dvourozměrných fotografiích hodnotících výsledek po operaci prsu z hlediska objemu, tvaru a symetrie. K testování Telemark Breast Score byly přizvány tři různé panely včetně plastických chirurgů, prsních chirurgů a zdravotních sester. Byla studována konzistence shody mezi a uvnitř panelových skupin Výsledky: Inter- a intra-pozorovatelská spolehlivost byla přijatelná. Dobrá stabilita hodnocení mohla být prokázána v testech-opakovaných testech.

Závěr: Telemark Breast Scale je levná, statisticky spolehlivá a může být použita pro kontrolu kvality po operaci prsu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

376

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

2 kohorty, jedna podrobena BCS a jedna DIEP operaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky operované pro rakovinu prsu v nemocnici v Telemarku

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky operované pro rakovinu prsu a nebyly ozařovány

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
BCS
Ke zkoumání kosmetických výsledků byly použity fotografie po sobě jdoucí skupiny 346 pacientek operovaných prs záchovnou operací.
Jiný: digitální fotografie
Pooperačně byly pořízeny fotografie digitálními fotoaparáty pro dokumentaci, anonymizovány a použity pro hodnocení kosmetických výsledků po operaci.
DIEP
Ke zhodnocení kosmetických výsledků byly použity fotografie po sobě jdoucí skupiny 30 pacientů operovaných DIEP lalokem
Jiný: digitální fotografie
Pooperačně byly pořízeny fotografie digitálními fotoaparáty pro dokumentaci, anonymizovány a použity pro hodnocení kosmetických výsledků po operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Telemarkové skóre prsou
Časové okno: 2013-2014
ověření Telemark Breast Score
2013-2014

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sykehuset Telemark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1097.13-1
  • 2013/1197 (Jiný identifikátor: REC - Regional Commitee for Research Ethics)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na digitální fotografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit