A Telemark Score: megbízható módszer az emlőműtét utáni eredmények értékelésére (TBS)
A Telemark Breast Score egy érvényes módszer az emlő rekonstrukciós műtéte utáni eredmény értékelésére
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Háttér: Az emlőműtét utáni eredmények értékelésére szolgáló validált műszerek ritkák. A kutatók egy olyan módszert szeretnének bemutatni, amelyet intézményükben az elmúlt 10 évben alkalmaztak az emlőmegtartó műtét (BCS) és mikrosebészeti emlőrekonstrukció utáni eredmény értékelésére. Módszerek: 346 egymást követő, rák miatt BCS-nek alávetett beteget és 30 mély alsó epigasztrikus lebenyvel (DIEP) operált beteget legalább egy évvel a műtét után értékeltek. A Telemark Breast Score egy szabványos kétdimenziós fényképeken alapuló módszer, amely a mellműtét utáni eredményt térfogat, forma és szimmetria tekintetében értékeli. Három különböző panelt, köztük plasztikai sebészt, emlősebészt és nővért hívtak meg a Telemark Breast Score tesztelésére. Vizsgálták a panelcsoportok közötti és a csoporton belüli egyetértés konzisztenciáját. Eredmények: A megfigyelők közötti és a megfigyelőkön belüli megbízhatóság elfogadható volt. Az értékelések jó stabilitása a teszt-újratesztek során mutatható ki.
Következtetés: A Telemark Breast Scale olcsó, statisztikailag megbízható és emlőműtét utáni minőségellenőrzésre is alkalmazható.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Telemark Kórházban mellrák miatt operáltak betegeket
Kizárási kritériumok:
- Az emlőrák miatt operált, besugárzás nélküli betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
BCS
A kozmetikai eredmények vizsgálatához 346, emlőmegtartó műtéttel operált páciensből álló, egymást követő csoport fényképeit használták fel.
|
A dokumentáláshoz a posztoperatív fényképeket digitális fényképezőgéppel készítettük, anonimizáltuk és a műtét utáni kozmetikai eredmények értékelésére használtuk.
|
|
DIEP
A kozmetikai eredmények értékeléséhez 30, DIEP-flippel operált páciensből álló, egymást követő csoport fényképeit használtuk.
|
A dokumentáláshoz a posztoperatív fényképeket digitális fényképezőgéppel készítettük, anonimizáltuk és a műtét utáni kozmetikai eredmények értékelésére használtuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Telemark Breast Score
Időkeret: 2013-2014
|
a Telemark Breast Score érvényesítése
|
2013-2014
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1097.13-1
- 2013/1197 (Egyéb azonosító: REC - Regional Commitee for Research Ethics)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .