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El puntaje de Telemark: un método confiable para evaluar los resultados después de la cirugía mamaria (TBS)

3 de agosto de 2016 actualizado por: Anadi Begic, Sykehuset Telemark

El Telemark Breast Score es un método válido para la evaluación del resultado después de la cirugía reconstructiva de la mama

Este artículo presentará una herramienta específica para la evaluación de los resultados cosméticos después de la cirugía conservadora de mama (BCS) y la reconstrucción mamaria secundaria con colgajo DIEP libre. La introducción de un sistema de puntuación mamaria mediante fotografía digital parece ser una herramienta fiable para la estimación de los resultados estéticos tras la cirugía mamaria. El método se ha empleado en un grupo específico de 346 pacientes consecutivas operadas de cáncer de mama con cirugía conservadora de mama. A los efectos de este estudio, se probó el sistema de puntuación mamaria en pacientes con reconstrucción mamaria con colgajo libre (colgajo DIEP).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: Los instrumentos validados para evaluar los resultados después de la cirugía mamaria son escasos. Los investigadores quieren presentar un método utilizado durante los últimos 10 años en su institución para la evaluación del resultado después de la cirugía conservadora del seno (BCS) y la reconstrucción microquirúrgica del seno. Métodos: 346 pacientes consecutivos sometidos a BCS por cáncer y 30 pacientes operados con colgajo epigástrico inferior profundo (DIEP) fueron evaluados al menos un año después de la operación. El Telemark Breast Score es un método basado en fotografías bidimensionales estándar que evalúa el resultado después de la cirugía mamaria en términos de volumen, forma y simetría. Se invitó a tres paneles diferentes, incluidos cirujanos plásticos, cirujanos de mamas y enfermeras, a probar el Telemark Breast Score. Se estudió la consistencia del acuerdo entre y dentro de los grupos del panel. Resultados: La confiabilidad inter e intraobservador fue aceptable. Se pudo mostrar una buena estabilidad de las calificaciones en las pruebas y reevaluaciones.

Conclusión: La escala mamaria de Telemark es económica, estadísticamente confiable y se puede aplicar para el control de calidad después de la cirugía mamaria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

376

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

2 cohortes, una sometida a BCS y otra a cirugía DIEP.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes operadas de cáncer de mama en Hospital de Telemark

Criterio de exclusión:

  • Pacientes operadas por cáncer de mama y no sometidas a irradiación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
BCS
Se utilizaron fotografías de un grupo consecutivo de 346 pacientes operadas con cirugía conservadora de la mama para investigar los resultados estéticos.
Se tomaron fotografías con cámaras digitales postoperatorias para la documentación, anonimizadas y utilizadas para la evaluación de los resultados estéticos después de la cirugía.
DIEP
Se utilizaron fotografías de un grupo consecutivo de 30 pacientes operados con colgajo DIEP para evaluar los resultados estéticos.
Se tomaron fotografías con cámaras digitales postoperatorias para la documentación, anonimizadas y utilizadas para la evaluación de los resultados estéticos después de la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de mama de Telemark
Periodo de tiempo: 2013-2014
validación de Telemark Breast Score
2013-2014

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1097.13-1
  • 2013/1197 (Otro identificador: REC - Regional Commitee for Research Ethics)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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