Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wynik Telemark: wiarygodna metoda oceny wyników po operacji piersi (TBS)

3 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Anadi Begic, Sykehuset Telemark

Skala Telemark Breast Score jest wiarygodną metodą oceny wyników po operacji rekonstrukcyjnej piersi

W pracy przedstawiono specyficzne narzędzie do oceny efektów kosmetycznych po operacji oszczędzającej pierś (BCS) i wtórnej rekonstrukcji piersi z wykorzystaniem wolnego płata DIEP. Wprowadzenie systemu oceny piersi z wykorzystaniem fotografii cyfrowej wydaje się być wiarygodnym narzędziem do oceny efektów kosmetycznych po operacjach piersi. Metodę zastosowano na określonej grupie 346 kolejnych pacjentek operowanych z powodu raka piersi metodą oszczędzającą pierś. Na potrzeby niniejszej pracy przetestowano system punktacji piersi u pacjentek z rekonstrukcją piersi wolnym płatem (płat DIEP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Zwalidowanych narzędzi do oceny wyników po operacjach piersi jest niewiele. Badacze chcą przedstawić metodę stosowaną od 10 lat w ich placówce do oceny wyników po operacji oszczędzającej pierś (BCS) i mikrochirurgicznej rekonstrukcji piersi. Metody: 346 kolejnych pacjentów poddanych BCS z powodu raka i 30 pacjentów operowanych z głębokim płatem nabrzusznym dolnym (DIEP ) oceniano co najmniej rok po operacji. Telemark Breast Score to metoda oparta na standardowych dwuwymiarowych zdjęciach oceniająca efekt po operacji piersi pod względem objętości, kształtu i symetrii. Trzy różne panele, w tym chirurdzy plastyczni, chirurdzy zajmujący się piersiami i pielęgniarki, zostały zaproszone do przetestowania Telemark Breast Score. Zbadano spójność zgodności między grupami panelowymi i wewnątrz nich. Wyniki: Rzetelność między- i wewnątrzobserwacyjna była akceptowalna. Dobrą stabilność ocen można było wykazać w testach retestowych.

Wniosek: Skala piersi Telemark jest niedroga, statystycznie wiarygodna i może być stosowana do kontroli jakości po operacjach piersi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

376

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

2 kohorty, jedna poddana operacji BCS i jedna DIEP.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci operowani z powodu raka piersi w szpitalu w Telemarku

Kryteria wyłączenia:

  • Chore operowane z powodu raka piersi i niepoddawane napromienianiu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
BCS
Do oceny efektów kosmetycznych wykorzystano zdjęcia kolejnych grup 346 pacjentek operowanych metodą oszczędzającą pierś.
Inny: Fotografia cyfrowa
Fotografie aparatami cyfrowymi wykonano pooperacyjnie do dokumentacji, zanonimizowano i wykorzystano do oceny efektów kosmetycznych po zabiegu.
DIEP
Do oceny efektów kosmetycznych wykorzystano zdjęcia kolejnych grup 30 pacjentów operowanych płatem DIEP
Inny: Fotografia cyfrowa
Fotografie aparatami cyfrowymi wykonano pooperacyjnie do dokumentacji, zanonimizowano i wykorzystano do oceny efektów kosmetycznych po zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik piersi Telemarka
Ramy czasowe: 2013-2014
walidacja Telemark Breast Score
2013-2014

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sykehuset Telemark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1097.13-1
  • 2013/1197 (Inny identyfikator: REC - Regional Commitee for Research Ethics)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Fotografia cyfrowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj