Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Шкала Телемарка: надежный метод оценки результатов после операции на груди (TBS)

3 августа 2016 г. обновлено: Anadi Begic, Sykehuset Telemark

Шкала груди Telemark является надежным методом оценки результатов после реконструктивной хирургии груди.

В этой статье будет представлен специальный инструмент для оценки косметических результатов после операции по сохранению груди (BCS) и вторичной реконструкции груди с использованием свободного DIEP-лоскута. Внедрение системы оценки груди с использованием цифровой фотографии кажется надежным инструментом для оценки косметических результатов после операции на груди. Этот метод был применен к определенной группе из 346 последовательных пациентов, прооперированных по поводу рака молочной железы с органосохраняющей операцией. Для целей данного исследования система оценки груди была протестирована на пациентах с реконструкцией молочной железы свободным лоскутом (лоскут DIEP).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Справочная информация. Утвержденных инструментов для оценки результатов после операции на груди немного. Исследователи хотят представить метод, используемый в течение последних 10 лет в их учреждении для оценки результатов после операции по сохранению груди (BCS) и микрохирургической реконструкции груди. Методы: 346 последовательных пациентов, подвергшихся БКС по поводу рака, и 30 пациентов, оперированных с использованием глубокого нижнего эпигастрального лоскута (ДИЭП), были обследованы по крайней мере через год после операции. Оценка груди Telemark — это метод, основанный на стандартных двухмерных фотографиях, оценивающий результат после операции на груди с точки зрения объема, формы и симметрии. Три разные комиссии, включая пластических хирургов, маммологов и медсестер, были приглашены для тестирования системы оценки груди Telemark. Была изучена постоянство согласия между и внутри групп панели. Результаты: Надежность между наблюдателями и внутри них была приемлемой. Хорошая стабильность оценок может быть показана в тест-ретестах.

Вывод: шкала груди Telemark недорога, статистически надежна и может применяться для контроля качества после операции на груди.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

376

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

2 когорты, одна подверглась операции BCS и одна операции DIEP.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, прооперированные по поводу рака молочной железы в больнице Телемарк

Критерий исключения:

  • Больные, оперированные по поводу рака молочной железы и не подвергавшиеся облучению

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
БКС
Фотографии последовательной группы из 346 пациенток, оперированных с сохранением груди, были использованы для изучения косметических результатов.
Другой: цифровая фотография
Фотографии с цифровых камер были сделаны после операции для документации, анонимизированы и использованы для оценки косметических результатов после операции.
ДИЭП
Для оценки косметических результатов использовались фотографии последовательной группы из 30 пациентов, прооперированных с помощью DIEP-лоскута.
Другой: цифровая фотография
Фотографии с цифровых камер были сделаны после операции для документации, анонимизированы и использованы для оценки косметических результатов после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка груди по телемарку
Временное ограничение: 2013-2014 гг.
проверка груди Telemark Score
2013-2014 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sykehuset Telemark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1097.13-1
  • 2013/1197 (Другой идентификатор: REC - Regional Commitee for Research Ethics)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться