모스크바 소재 러시아 연방 외래 종합병원 의료 기관의 COPD 환자 등록
외래 치료를 받거나 모스크바에 있는 러시아 연방의 외래 종합 병원 의료 기관에서 감시 중인 COPD 환자 등록부
연구 개요
상태
정황
상세 설명
실제로 COPD 환자의 등록은 환자 의료 기록에서 소급하여 등록에 포함되고 모스크바의 선택된 종합병원에서 외래 환자 감시 하에 새로 진단된 모든 COPD 환자를 포함하는 비개입적 다기관 후향적 연구를 나타냅니다.
레지스트리에는 COPD 진단을 확인하는 폐활량계 결과와 함께 ICD-10에 따라 등록된 진단 J40 - J44가 있는 모든 환자가 포함되며, 이들은 외래 환자 감시 하에 연구 시작에 있으며 COPD 진단을 받은 새로 등록된 환자(ICD-10 J40 - J44, 폐활량계 결과로 확인된 바와 같이) 모스크바의 선택된 종합병원에서 등록 프로그램을 수행하는 동안(ICD에 따르면: J40 - 급성 또는 만성으로 지정되지 않은 기관지염, J41 - 단순 및 점액성 만성 기관지염, J41.0 - 단순 만성 기관지염, J41.8 - 혼합 단순 및 점액성 만성 기관지염, J 42 - 상세불명의 만성 기관지염, J 43 - 폐기종, J 44 - 기타 만성 폐쇄성 폐질환) 통합 데이터베이스.
COPD 진단을 받은 40세 이상의 남성 및 여성 환자 약 2000명을 연구에 등록할 계획입니다(폐활량 측정 결과로 확인됨).
현재의 관찰 다기관 기술 연구는 외래 종합병원 기관의 일상적인 임상 실습 환경에서 수행될 것입니다. 이 연구에서 테스트할 가설은 없습니다.
이 연구는 모스크바의 1차 의료 시스템의 외래 폴리클리닉 기관에서 수행될 것입니다. 1차 의료 시스템의 호흡기 전문의가 조사자로 참여합니다. 이들은 러시아 연방에서 임시 COPD 진단을 받은 환자를 소개하고 책임 범위 내에서 소스 의료 기록에 접근할 수 있으며 진단의 질과 COPD 환자에게 처방된 치료 범위를 평가하는 의사입니다.
본 연구는 관찰적이므로 치료 요법이나 환자 관리 지침이 필요하지 않습니다. 환자들은 러시아 연방에서 이 질병의 치료를 위한 일상적인 진료에 따라 의료 서비스를 받습니다. 연구에 대한 환자 참여는 일상적인 임상 실습에 따라 환자가 받는 치료의 원칙과 범위에 어떤 식으로든 영향을 미치지 않아야 합니다.
의사-조사자는 선택한 치료 및 예방 치료 기관에 이미 등록된 COPD 환자와 외래 종합병원에서 치료를 받기 위해 새로 등록된 환자에 관한 정보(데이터)를 연구에 입력합니다.
본 연구의 주요 목적은 환자 의료 기록 및 병력을 사용하여 모스크바의 외래 진료 기관에서 감시 중인 COPD 환자에 관한 데이터를 수집하는 것입니다. 이 프로토콜은 의무적인 방문이나 검사를 지정하지 않습니다.
환자 데이터는 익명화된 레지스트리에 입력됩니다. 환자는 검진 번호와 이니셜로 식별됩니다. 그런 다음 의사-조사자는 포함 기준에 대한 환자의 순응도를 평가합니다. 이 연구는 모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 갖지 않는 환자를 등록합니다.
지역 COPD 레지스트리에 환자 데이터를 입력하는 의사만이 환자 연락처 정보를 보유하고 있으며, 이후 이 의사만이 연구 설계에 따라 비식별화된 환자 데이터를 입력하게 됩니다. 이 의사는 검사 범위, 치료 전략 및 약물 선택에 영향을 미치지 않습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방, 105077
- 모병
- Russian respiratory Society
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연락하다:
- Olga N Brodskaya, M.D., Ph.D
- 전화번호: +79166145696
- 이메일: rropulmo@mail.ru
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
무작위로 선택된 모스크바의 종합병원 기관이 연구에 참여하고 모스크바의 COPD 유병률 분석을 위한 샘플의 대표성을 위해 2000명의 환자를 레지스트리에 등록합니다.
환자 모집단에는 ICD J40 - J44에 따른 진단 코드와 폐활량계 결과로 확인된 COPD 진단을 받은 40세 이상의 남성 및 여성 환자, 흡연자 또는 과거 흡연자가 포함되며, 모스크바의 폴리클리닉 기관에서 외래 환자 감시하에 있습니다.
설명
포함 기준:
- 이전에 COPD 진단을 받은 흡연자 또는 전 흡연자
- ICD 코드 J40 - J44에 해당하는 COPD 진단 - 상세불명의 만성 기관지염, J 43 - 폐기종, J 44 - 기타 만성 폐쇄성 폐질환
- 폐활량 측정 결과로 COPD 진단 확인(활기 측정은 살부타몰 400µg, BD 후 FEV1\ FVC < 0.7을 사용한 기관지확장제 검사로 정상적으로 수행됨)
제외 기준:
- 결핵
- 유육종증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모스크바 의료 시스템에 등록된 환자 중 COPD 유병률(모스크바 종합병원에서 외래환자 감시하에 있음).
기간: 1 일
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모스크바 의료 시스템에 등록된 환자 중 COPD 유병률(모스크바 종합병원에서 외래환자 감시하에 있음).
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1 일
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모스크바에 있는 COPD 환자의 임상 프로필을 설명하기 위해(인구학적 데이터(연령, 성별, 민족, 직업), 흡연 상태, 질병 기간, 질병 중증도 등급 포함)
기간: 1 일
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모스크바의 폴리클리닉 기관에서 외래 감시 중인 COPD 환자의 임상 프로필을 설명하기 위해(인구학적 데이터(연령, 성별, 민족, 직업), 흡연 상태, 질병 기간, 질병 중증도 등급, 질병 표현형별 분포, 질병 악화율 포함) 실제 임상 실습 환경에서).
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외래 환자 중 질병 표현형이 다른 환자의 비율
기간: 1 일
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외래 환자들 사이에서 질병 표현형이 다른 COPD 환자의 백분율(%) 특성화
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1 일
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실제 임상 현장에서 질병 중증도 등급에 따른 COPD 환자에 대한 의약품 처방 비율
기간: 일년
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실제 임상 현장에서 질병 중증도 등급에 따른 COPD 환자에 대한 의약품 처방 비율
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일년
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기도 폐쇄 정도에 따른 주치의의 진료를 받는 COPD 환자 분포(%)
기간: 일년
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기도 폐쇄 정도에 따른 주치의의 진료를 받는 COPD 환자 분포(%)
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일년
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COPD 환자에서 지난 1년 동안 치료가 필요한 악화(경구 코르티코스테로이드 및/또는 항생제의 외래 처방)의 평균 횟수
기간: 일년
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COPD 환자에서 지난 1년 동안 치료가 필요한 악화(경구 코르티코스테로이드 및/또는 항생제의 외래 처방)의 평균 횟수
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일년
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COPD 환자의 작년 평균 입원 수
기간: 일년
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COPD 환자의 작년 평균 입원 수
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일년
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일시적 장애 기간에 대해 수집된 데이터를 기반으로 한 질병 부담
기간: 일년
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일시적 장애 기간(일)에 대해 수집된 데이터를 기반으로 한 질병 부담
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일년
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COPD로 인한 외래진료 수집자료에 따른 질병부담
기간: 일년
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지난해 COPD로 인한 외래진료 수집자료 기준 질병부담
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일년
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혈액학 결과에 따라 호산구성 염증이 있는 환자의 비율을 결정하기 위해
기간: 3 년
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혈액학 결과에 따라 호산구성 염증이 있는 환자의 비율을 결정하기 위해
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3 년
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실제 임상 실습 환경에서 질병 중증도 등급에 따라 COPD 환자에게 처방되는 치료 요법을 설명합니다.
기간: 3 년
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실제 임상 실습 환경에서 질병 중증도 등급에 따라 COPD 환자에게 처방되는 치료 요법을 설명합니다.
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3 년
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만성폐쇄성폐질환의 진단 및 치료에 대한 현재 연방 임상 지침을 준수하는 COPD 환자 치료를 위한 의료 처방 비율을 설정합니다.
기간: 일년
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만성폐쇄성폐질환의 진단 및 치료에 대한 현재 연방 임상 지침을 준수하는 COPD 환자 치료를 위한 의료 처방 비율을 설정합니다.
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일년
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외래 감시 중인 환자의 일시적 장애 기간에 대해 수집된 데이터를 기반으로 질병 부담 평가
기간: 일년
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외래 감시 중인 환자의 일시적 장애 기간에 대해 수집된 데이터를 기반으로 질병 부담 평가
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일년
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COPD 악화로 인한 입원 건수에 대해 수집된 데이터를 기반으로 질병 부담 평가
기간: 일년
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지난 1년간 COPD 악화로 인한 입원 건수에 대해 수집된 데이터를 기반으로 질병부담 평가
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrey S Belevskiy, M.D., Ph.D., Interregional Public Organization "Russian Respiratory Society'
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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