Register van COPD-patiënten van poliklinische zorginstellingen van de Russische Federatie in Moskou

Het register van COPD-patiënten vertegenwoordigt in feite een niet-interventionele multicenter retrospectieve studie met inbegrip van alle COPD-patiënten die retrospectief in het register zijn opgenomen vanuit de medische dossiers van patiënten en nieuw gediagnosticeerde onder poliklinische bewaking in de geselecteerde polikliniekinstellingen van Moskou.

Het register omvat alle patiënten met geregistreerde diagnose J40 - J44 volgens ICD-10 met spirometrieresultaten die de COPD-diagnose bevestigen, die bij de start van het onderzoek onder poliklinische bewaking staan, en ook nieuw geregistreerde patiënten met de diagnose COPD (ICD-10 J40 - J44, zoals bevestigd door spirometrieresultaten) tijdens de uitvoering van het registratieprogramma in de geselecteerde polikliniekinstellingen van Moskou (volgens ICD: J40 - Bronchitis, niet gespecificeerd als acuut of chronisch, J41 - Eenvoudige en mucopurulente chronische bronchitis, J41.0 - Eenvoudige chronische bronchitis, J41.8 - gemengde eenvoudige en mucopurulente chronische bronchitis, J 42 - niet-gespecificeerde chronische bronchitis, J 43 - emfyseem, J 44 - andere chronische obstructieve longziekte) op basis van regelmatige (jaarlijkse) retrospectieve analyse van patiëntendossiers met gegevensinvoer in een geconsolideerde databank.

Het is de bedoeling om ongeveer 2000 mannelijke en vrouwelijke patiënten ouder dan 40 jaar met de diagnose COPD (zoals bevestigd door spirometrieresultaten) in de studie op te nemen.

De huidige beschrijvende observationele studie in meerdere centra zal worden uitgevoerd in de setting van de routinematige klinische praktijk van poliklinische instellingen voor poliklinieken. Er is geen hypothese die getest kan worden in dit onderzoek.

De studie zal worden uitgevoerd in poliklinische instellingen voor eerstelijnszorg in Moskou. Longartsen van de eerstelijnszorg worden als onderzoeker ingeschakeld. Dit zijn de artsen naar wie de patiënten met een voorlopige COPD-diagnose in de Russische Federatie worden doorverwezen en die binnen de reikwijdte van hun verantwoordelijkheden toegang hebben tot medische bronnen en die de kwaliteit van de diagnose en de omvang van de aan COPD-patiënten voorgeschreven behandeling beoordelen.

De huidige studie is observationeel en vereist daarom geen behandelingsregime of aanwijzingen voor patiëntbeheer. De patiënten krijgen medische zorg die in overeenstemming is met de gangbare praktijk voor de behandeling van deze ziekte in de Russische Federatie. De deelname van de patiënt aan het onderzoek mag op geen enkele manier invloed hebben op de principes en de omvang van de behandeling die de patiënt ontvangt volgens de routinematige klinische praktijk.

Artsen-onderzoekers zullen de informatie (gegevens) over COPD-patiënten in het onderzoek invoeren, zowel degenen die al zijn ingeschreven bij de geselecteerde medische behandelings- en preventieve zorginstelling, als nieuw geregistreerde patiënten die aandacht zoeken bij de polikliniekinstellingen.

Het hoofddoel van de huidige studie bestaat uit het verzamelen van gegevens over COPD-patiënten die onder toezicht staan ​​in poliklinische instellingen van Moskou met behulp van medische patiëntendossiers en hun medische geschiedenis. Dit protocol vermeldt geen verplichte bezoeken of onderzoeken.

Patiëntgegevens worden geanonimiseerd in het register ingevoerd. De patiënten worden geïdentificeerd aan de hand van hun screeningnummer en initialen. Vervolgens beoordeelt de arts-onderzoeker of de patiënt voldoet aan de inclusiecriteria. De studie zal patiënten inschrijven die aan alle inclusiecriteria voldoen en geen van de uitsluitingscriteria hebben.

Alleen de arts die patiëntgegevens invoert in het regionale COPD-register beschikt over patiëntcontactinformatie, en voortaan zal alleen deze arts geanonimiseerde patiëntgegevens invoeren volgens de onderzoeksopzet. Deze arts heeft geen invloed op de keuze van onderzoeksomvang, behandelstrategie en medicatie.