Az Orosz Föderáció moszkvai ambuláns poliklinika egészségügyi intézményeiből származó COPD-s betegek nyilvántartása

A COPD-s betegek regisztere valójában nem-intervenciós multicentrikus retrospektív vizsgálatot jelent, amely magában foglalja az összes COPD-s beteget, amely retrospektív módon szerepel a regiszterben a betegek orvosi nyilvántartásaiból, és újonnan diagnosztizáltak ambuláns megfigyelés alatt a kiválasztott moszkvai poliklinikai intézményekben.

A regiszter minden olyan beteget tartalmaz, akinek az ICD-10 szerint J40-J44-es diagnózisa van, COPD diagnózist megerősítő spirometriai eredményekkel, akik a vizsgálat kezdetén ambuláns megfigyelés alatt állnak, valamint az újonnan regisztrált COPD-vel diagnosztizált betegek (ICD-10 J40-J44, amint azt spirometria eredményei igazolják) a nyilvántartó program lebonyolítása során a kiválasztott moszkvai poliklinikai intézményekben (az ICD szerint: J40 - Bronchitis, nem akut vagy krónikus, J41 - Egyszerű és nyálkahártya-gennyes krónikus hörghurut, J41.0 - Egyszerű krónikus bronchitis hörghurut, J41.8 - Vegyes egyszerű és nyálkahártya-gennyes krónikus hörghurut, J 42 - Meghatározatlan krónikus hörghurut, J 43 - Emphysema, J 44 - Egyéb krónikus obstruktív tüdőbetegség) a betegnyilvántartások rendszeres (évenkénti) retrospektív elemzése alapján, adatbevitellel összevont adatbázis.

A tervek szerint körülbelül 2000 40 év feletti férfi és női beteget vonnak be a vizsgálatba, akiknek diagnosztizált COPD-je van (amint azt a spirometriás eredmények is megerősítik).

Jelen megfigyeléses multicentrikus leíró vizsgálat a járóbeteg-poliklinikai intézmények rutin klinikai gyakorlatának keretei között készül. Ebben a tanulmányban nincs tesztelendő hipotézis.

A vizsgálatot a moszkvai alapellátási rendszer járóbeteg-poliklinikai intézményeiben végzik. Nyomozóként az alapellátási rendszer pulmonológusait alkalmazzák. Ezek azok az orvosok, akikre az Orosz Föderációban utalnak a feltételezett COPD-s betegeket, és akik feladatkörükön belül hozzáférnek a forrás egészségügyi dokumentációhoz, és értékelik a diagnózis minőségét és a COPD-s betegek számára előírt kezelés mértékét.

Jelen vizsgálat megfigyeléses, ezért nem igényel kezelési rendet vagy iránymutatást a betegkezeléshez. A betegek az Orosz Föderációban e betegség kezelésének rutin gyakorlatával összhangban részesülnek orvosi ellátásban. A betegek vizsgálatban való részvétele semmilyen módon nem befolyásolhatja a beteg által a szokásos klinikai gyakorlat szerint kapott kezelés elveit és mértékét.

A vizsgálatba az orvosok a COPD-s betegek adatait (adatokat), mind a kiválasztott gyógyászati ​​és megelőző ellátó intézményben már regisztrált, mind az újonnan regisztrált betegeket a járóbeteg-szakrendelőkben keresik.

Jelen tanulmány fő célja a moszkvai járóbeteg-poliklinika felügyelete alatt álló COPD-s betegekre vonatkozó adatok gyűjtése a betegek kórlapja és kórtörténetük felhasználásával. Ez a jegyzőkönyv nem ír elő kötelező látogatásokat vagy vizsgálatokat.

A betegek adatai azonosítás nélkül kerülnek be a nyilvántartásba. A betegeket szűrési számuk és kezdőbetűik alapján azonosítják. Ezután az orvos-kutató értékeli, hogy a beteg megfelel-e a felvételi kritériumoknak. A vizsgálatba olyan betegeket vonnak be, akik megfelelnek az összes felvételi kritériumnak, és nem rendelkeznek a kizárási kritériumok egyikével sem.

Csak az az orvos rendelkezik a beteg elérhetőségével, aki a regionális COPD-nyilvántartásba beviszi a betegadatokat, és ezentúl csak ez az orvos viheti be a vizsgálati terv szerint azonosítatlan betegadatokat. Ez az orvos nem befolyásolja a vizsgálat terjedelmét, a kezelési stratégiát és a gyógyszeres kezelést.