Регистр больных ХОБЛ амбулаторно-поликлинических учреждений здравоохранения Российской Федерации в г. Москве

Регистр больных ХОБЛ фактически представляет собой неинтервенционное многоцентровое ретроспективное исследование, включающее всех больных ХОБЛ, включенных в регистр ретроспективно из историй болезни больных и впервые выявленных под амбулаторным наблюдением в выбранных поликлинических учреждениях Москвы.

В регистр будут включены все пациенты с зарегистрированными диагнозами J40-J44 по МКБ-10 с результатами спирометрии, подтверждающими диагноз ХОБЛ, находящиеся на момент начала исследования под амбулаторным наблюдением, а также вновь зарегистрированные больные с диагнозом ХОБЛ (МКБ-10 J40-J44, что подтверждается результатами спирометрии) при проведении регистрационной программы в выбранных поликлинических учреждениях Москвы (по МКБ: J40 - Бронхит, не уточненный как острый или хронический, J41 - Простой и слизисто-гнойный хронический бронхит, J41.0 - Простой хронический бронхит, J41.8 - Простой смешанный и слизисто-гнойный хронический бронхит, J 42 - Хронический бронхит неуточненный, J 43 - Эмфизема легких, J 44 - Другая хроническая обструктивная болезнь легких) на основе регулярного (ежегодного) ретроспективного анализа историй болезни с внесением данных в консолидированная база данных.

Планируется включить в исследование около 2000 пациентов мужского и женского пола старше 40 лет с диагнозом ХОБЛ (подтвержденным результатами спирометрии).

Настоящее обсервационное многоцентровое описательное исследование будет проводиться в условиях рутинной клинической практики амбулаторно-поликлинических учреждений. В этом исследовании нет гипотезы, подлежащей проверке.

Исследование будет проводиться в амбулаторно-поликлинических учреждениях системы первичной медико-санитарной помощи города Москвы. В качестве исследователей будут привлечены врачи-пульмонологи системы первичной медико-санитарной помощи. Это врачи, к которым обращаются пациенты с предварительным диагнозом ХОБЛ в Российской Федерации и которые в рамках своих обязанностей имеют доступ к первичной медицинской документации и оценивают качество диагностики и объем лечения, назначаемого больным ХОБЛ.

Настоящее исследование является обсервационным, поэтому не требует схемы лечения или указаний по ведению пациентов. Пациенты получают медицинскую помощь в соответствии с общепринятой практикой лечения данного заболевания в Российской Федерации. Участие пациента в исследовании никоим образом не должно влиять на принципы и объем лечения, получаемого пациентом в соответствии с обычной клинической практикой.

Врачи-исследователи будут вводить в исследование информацию (данные) о больных ХОБЛ, как уже состоящих на учете в выбранном лечебно-профилактическом учреждении, так и вновь поступивших на учет по мере обращения в амбулаторно-поликлинические учреждения.

Основная цель настоящего исследования состоит в сборе данных о больных ХОБЛ, находящихся под наблюдением в амбулаторно-поликлинических учреждениях г. Москвы, с использованием карт пациентов и их истории болезни. В этом протоколе не указаны какие-либо обязательные визиты или осмотры.

Данные пациента будут внесены в реестр обезличенными. Пациенты будут идентифицированы по их идентификационному номеру и инициалам. Затем врач-исследователь оценит соответствие пациента критериям включения. В исследование будут включены пациенты, отвечающие всем критериям включения и не имеющие ни одного из критериев исключения.

Только врач, который вносит данные пациента в региональный реестр ХОБЛ, владеет контактной информацией пациента, и в дальнейшем только этот врач будет вводить обезличенные данные пациента в соответствии с планом исследования. Этот врач не влияет на выбор объема обследования, тактики лечения и медикаментозного лечения.