Moskovan Venäjän federaation poliklinikan avohoitolaitosten keuhkoahtaumapotilaiden rekisteri
Rekisteri keuhkoahtaumatautipotilaista, jotka saavat avohoitoa tai ovat valvonnassa Venäjän federaation poliklinikan terveydenhuollon laitoksissa Moskovassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkoahtaumatautipotilaiden rekisteri on itse asiassa ei-interventiivinen monikeskusretrospektiivinen tutkimus, joka sisältää kaikki keuhkoahtaumatautipotilaat, jotka on sisällytetty rekisteriin takautuvasti potilaiden potilaskertomuksista ja jotka on juuri diagnosoitu avohoidossa valituissa Moskovan poliklinikkalaitoksissa.
Rekisteriin tulevat kaikki avohoidossa olevat potilaat, joilla on ICD-10:n mukaan rekisteröity diagnoosi J40 - J44 ja spirometriatulokset vahvistavat COPD-diagnoosin, sekä myös äskettäin rekisteröidyt keuhkoahtaumatautipotilaat (ICD-10 J40 - J44, spirometriatulosten vahvistamana) rekisteröintiohjelman suorittamisen aikana valituissa Moskovan poliklinikkalaitoksissa (ICD:n mukaan: J40 - Keuhkoputkentulehdus, ei määritelty akuutiksi tai krooniseksi, J41 - Yksinkertainen ja mukopurulenttinen krooninen keuhkoputkentulehdus, J41.0 - Yksinkertainen krooninen keuhkoputkentulehdus keuhkoputkentulehdus, J41.8 - sekamuotoinen yksinkertainen ja mukopurulenttinen krooninen keuhkoputkentulehdus, J 42 - määrittelemätön krooninen keuhkoputkentulehdus, J 43 - keuhkolaajentuma, J 44 - muu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus), joka perustuu säännölliseen (vuosittaiseen) retrospektiiviseen potilastietojen analyysiin ja tietojen syöttämiseen konsolidoitu tietokanta.
Tutkimukseen on tarkoitus ottaa noin 2000 yli 40-vuotiasta mies- ja naispotilasta, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti (spirometriatulokset vahvistavat).
Tämä havainnollinen monikeskuskuvaustutkimus tehdään poliklinikkalaitosten rutiininomaisen kliinisen käytännön puitteissa. Tässä tutkimuksessa ei ole testattavaa hypoteesia.
Tutkimus tehdään Moskovan perusterveydenhuoltojärjestelmän poliklinikkalaitoksissa. Tutkijoiksi otetaan perusterveydenhuollon keuhkolääkärit. Nämä ovat lääkäreitä, joihin alustavan keuhkoahtaumatautidiagnoosin saaneet potilaat ohjataan Venäjän federaatiossa ja joilla on tehtäviensä puitteissa pääsy lähdepotilastietoihin ja jotka arvioivat keuhkoahtaumatautipotilaille määrätyn diagnoosin laatua ja hoidon laajuutta.
Tämä tutkimus on havainnollinen, joten se ei vaadi hoito-ohjelmaa tai ohjeita potilaan hallintaan. Potilaat saavat lääkinnällistä hoitoa tämän taudin rutiinikäytännön mukaisesti Venäjän federaatiossa. Potilaan osallistuminen tutkimukseen ei saisi millään tavalla vaikuttaa potilaan rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti saaman hoidon periaatteisiin ja laajuuteen.
Lääkärit-tutkijat ottavat tutkimukseen mukaan keuhkoahtaumatautipotilaita koskevat tiedot (tiedot), niin valitussa hoito- ja ennaltaehkäisevässä laitoksessa jo rekisteröidyistä kuin äskettäin rekisteröityneistä potilaista, kun he hakevat huomiota poliklinikkalaitoksiin.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on kerätä tietoa keuhkoahtaumapotilaista, jotka ovat seurannassa Moskovan poliklinikkalaitoksissa potilaiden potilastietojen ja sairaushistorian avulla. Tämä pöytäkirja ei määrittele pakollisia käyntejä tai tutkimuksia.
Potilastiedot syötetään rekisteriin tunnistamattomina. Potilaat tunnistetaan seulontanumeron ja nimikirjaimien perusteella. Sitten lääkäri-tutkija arvioi potilaan osallistumiskriteerien noudattamisen. Tutkimukseen otetaan potilaat, jotka täyttävät kaikki osallistumiskriteerit ja joilla ei ole yhtään poissulkemiskriteeriä.
Vain potilastiedot alueelliseen keuhkoahtaumatautirekisteriin syöttävällä lääkärillä on potilaan yhteystiedot, ja jatkossa vain tämä lääkäri syöttää tunnistamattomat potilastiedot tutkimussuunnitelman mukaisesti. Tämä lääkäri ei vaikuta tutkimuksen laajuuden, hoitostrategian ja lääkityksen valintaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 105077
- Rekrytointi
- Russian respiratory Society
-
Ottaa yhteyttä:
- Olga N Brodskaya, M.D., Ph.D
- Puhelinnumero: +79166145696
- Sähköposti: rropulmo@mail.ru
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Satunnaisesti valitut Moskovan poliklinikkalaitokset osallistuvat tutkimukseen ja ilmoittautuvat 2000 potilaan rekisteriin Moskovan keuhkoahtaumatautien esiintyvyyden analysointinäytteen edustavuuden varmistamiseksi.
Potilaspopulaatioon kuuluu yli 40-vuotiaita mies- ja naispotilaita, tupakoitsijoita tai entisiä tupakoitsijoita, jotka ovat avohoidossa Moskovan poliklinikkalaitoksissa, joilla on ICD J40 - J44 -diagnoosikoodit ja diagnosoitu keuhkoahtaumatauti, kuten spirometriatulokset vahvistavat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tupakoitsijat tai entiset tupakoitsijat, joilla on aiemmin diagnosoitu COPD
- COPD-diagnoosi, joka vastaa ICD-koodeja J40 - J44 (J40 - Keuhkoputkentulehdus, ei määritelty akuutiksi tai krooniseksi, J41 - Yksinkertainen ja mukopurulenttinen krooninen keuhkoputkentulehdus, J41.0 - Yksinkertainen krooninen keuhkoputkentulehdus, J41.8 - Sekoitettu yksinkertainen ja mukopurulenttinen krooninen keuhkoputkentulehdus, J 42 - määrittelemätön krooninen keuhkoputkentulehdus, J 43 - emfyseema, J 44 - muu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- Keuhkoahtaumatautidiagnoosi vahvistetaan spirometriatuloksilla (spirometria suoritetaan normaalisti keuhkoputkia laajentavalla testillä käyttäen salbutamolia 400 µg, post-BD FEV1\ FVC < 0,7)
Poissulkemiskriteerit:
- Tuberkuloosi
- Sarkoidoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkoahtaumatautien esiintyvyys Moskovan terveydenhuoltojärjestelmään rekisteröityneiden potilaiden joukossa (avohoidossa Moskovan poliklinikkalaitoksissa).
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Keuhkoahtaumatautien esiintyvyys Moskovan terveydenhuoltojärjestelmään rekisteröityneiden potilaiden joukossa (avohoidossa Moskovan poliklinikkalaitoksissa).
|
1 päivä
|
|
Kuvaa keuhkoahtaumatautipotilaan kliinistä profiilia Moskovassa (mukaan lukien demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, etnisyys, ammatti), tupakointitila, taudin kesto, taudin vakavuusaste
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kuvaa keuhkoahtaumatautipotilaan kliinistä profiilia, joka on avohoidossa Moskovan poliklinikkalaitoksissa (mukaan lukien demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, etnisyys, ammatti), tupakointitila, taudin kesto, taudin vakavuusaste, jakautuminen taudin fenotyypin mukaan, taudin pahenemisaste tosielämän kliinisen käytännön ympäristössä).
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eri sairauden fenotyypeistä kärsivien potilaiden prosenttiosuus avohoidoista
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kuvaile avohoidossa olevien keuhkoahtaumatautipotilaiden prosenttiosuutta (%), joilla on eri taudin fenotyypit
|
1 päivä
|
|
Keuhkoahtaumatautipotilaille määrättyjen lääkemääräysten prosenttiosuus sairauden vaikeusasteesta riippuen tosielämän kliinisen käytännön puitteissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Keuhkoahtaumatautipotilaille määrättyjen lääkemääräysten prosenttiosuus sairauden vaikeusasteesta riippuen tosielämän kliinisen käytännön puitteissa
|
1 vuosi
|
|
Perusterveydenhuollon lääkäreiltä apua hakeneiden keuhkoahtaumatautipotilaiden jakauma (%) hengitysteiden tukkeuman vaikeusasteen mukaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Perusterveydenhuollon lääkäreiltä apua hakeneiden keuhkoahtaumatautipotilaiden jakauma (%) hengitysteiden tukkeuman vaikeusasteen mukaan
|
1 vuosi
|
|
Lääkärinhoitoa vaativien pahenemisvaiheiden keskimääräinen määrä viimeisen vuoden aikana keuhkoahtaumatautipotilailla (kortikosteroidien ja/tai antibioottien avohoitomääräys)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lääkärinhoitoa vaativien pahenemisvaiheiden keskimääräinen määrä viimeisen vuoden aikana keuhkoahtaumatautipotilailla (kortikosteroidien ja/tai antibioottien avohoitomääräys)
|
1 vuosi
|
|
Keskimääräinen sairaalahoitojen määrä viimeisen vuoden aikana COPD-potilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Keskimääräinen sairaalahoitojen määrä viimeisen vuoden aikana COPD-potilailla
|
1 vuosi
|
|
Sairaustaakka tilapäisen työkyvyttömyyden kestoa koskevien kerättyjen tietojen perusteella
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sairaustaakka tilapäisen työkyvyttömyyden kestoa päivinä kerättyjen tietojen perusteella
|
1 vuosi
|
|
Sairaustaakka keuhkoahtaumataudin aiheuttamista avohoitokäynneistä kerättyjen tietojen perusteella
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sairaustaakka viime vuoden keuhkoahtaumatautiin liittyvistä avohoitokäynneistä kerättyjen tietojen perusteella
|
1 vuosi
|
|
Eosinofiilistä tulehdusta sairastavien potilaiden prosenttiosuuden määrittäminen hematologisten tulosten perusteella
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Eosinofiilistä tulehdusta sairastavien potilaiden prosenttiosuuden määrittäminen hematologisten tulosten perusteella
|
3 vuotta
|
|
Kuvailla keuhkoahtaumatautipotilaille määrättyjä hoito-ohjelmia sairauden vaikeusasteesta riippuen tosielämän kliinisen käytännön puitteissa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kuvailla keuhkoahtaumatautipotilaille määrättyjä hoito-ohjelmia sairauden vaikeusasteesta riippuen tosielämän kliinisen käytännön puitteissa
|
3 vuotta
|
|
Vahvistaa sellaisten keuhkoahtaumatautipotilaiden hoitoon tarkoitettujen lääkemääräysten prosenttiosuus, jotka noudattavat liittovaltion nykyisiä kliinisiä ohjeita kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden diagnosoinnista ja hoidosta.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vahvistaa sellaisten keuhkoahtaumatautipotilaiden hoitoon tarkoitettujen lääkemääräysten prosenttiosuus, jotka noudattavat liittovaltion nykyisiä kliinisiä ohjeita kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden diagnosoinnista ja hoidosta.
|
1 vuosi
|
|
Arvioida sairaustaakkaa avohoidossa olevien potilaiden tilapäisen työkyvyttömyyden kestoa koskevien kerättyjen tietojen perusteella
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioida sairaustaakkaa avohoidossa olevien potilaiden tilapäisen työkyvyttömyyden kestoa koskevien kerättyjen tietojen perusteella
|
1 vuosi
|
|
Arvioida sairaustaakkaa kerättyjen tietojen perusteella keuhkoahtaumatautien pahenemisesta johtuvien sairaalahoitojen määrästä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioida sairaustaakkaa kerättyjen tietojen perusteella keuhkoahtaumatautien pahenemisesta johtuvien sairaalahoitojen määrästä viime vuonna
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Andrey S Belevskiy, M.D., Ph.D., Interregional Public Organization "Russian Respiratory Society'
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RRS-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .