Rejestr chorych na POChP z ambulatoryjnych poliklinicznych zakładów opieki zdrowotnej Federacji Rosyjskiej w Moskwie

Rejestr pacjentów z POChP w rzeczywistości reprezentuje nieinterwencyjne wieloośrodkowe badanie retrospektywne obejmujące wszystkich pacjentów z POChP włączonych do rejestru retrospektywnie z dokumentacji medycznej pacjentów i nowo zdiagnozowanych pod nadzorem ambulatoryjnym w wybranych placówkach poliklinicznych w Moskwie.

Rejestr będzie obejmował wszystkich pacjentów z zarejestrowanymi rozpoznaniami J40 - J44 według ICD-10 z wynikami spirometrii potwierdzającymi rozpoznanie POChP, którzy na początku badania są objęci nadzorem ambulatoryjnym, a także nowo zarejestrowanych pacjentów z rozpoznaniem POChP (ICD-10 J40 - J44, potwierdzone wynikami spirometrii) w trakcie prowadzenia programu rejestracyjnego w wybranych placówkach poliklinicznych Moskwy (wg ICD: J40 – Zapalenie oskrzeli nieokreślone jako ostre lub przewlekłe, J41 – Przewlekłe zapalenie oskrzeli proste i śluzowo-ropne, J41.0 – Przewlekłe zapalenie proste zapalenie oskrzeli, J41.8 – Mieszane przewlekłe zapalenie oskrzeli proste i śluzowo-ropne, J 42 – Nieokreślone przewlekłe zapalenie oskrzeli, J 43 – Rozedma płuc, J 44 – Inna przewlekła obturacyjna choroba płuc) na podstawie regularnej (corocznej) retrospektywnej analizy dokumentacji pacjentów z wprowadzaniem danych do skonsolidowana baza danych.

Planuje się włączenie do badania około 2000 pacjentów płci męskiej i żeńskiej powyżej 40 roku życia z rozpoznaną POChP (potwierdzoną wynikami spirometrii).

Niniejsze obserwacyjne wieloośrodkowe badanie opisowe zostanie przeprowadzone w warunkach rutynowej praktyki klinicznej ambulatoryjnych placówek poliklinicznych. W tym badaniu nie ma hipotezy do sprawdzenia.

Badanie zostanie przeprowadzone w ambulatoryjnych placówkach poliklinicznych systemu podstawowej opieki medycznej w Moskwie. Jako badacze zostaną zaangażowani pulmonolodzy systemu podstawowej opieki zdrowotnej. Są to lekarze, do których w Federacji Rosyjskiej kierowani są chorzy ze wstępnym rozpoznaniem POChP, którzy w ramach swoich obowiązków mają dostęp do źródłowej dokumentacji medycznej oraz oceniają jakość diagnozy i zakres leczenia kierowanego do chorych na POChP.

Niniejsze badanie ma charakter obserwacyjny, dlatego nie wymaga schematu leczenia ani wskazówek postępowania z pacjentem. Pacjenci otrzymują opiekę medyczną zgodnie z rutynową praktyką leczenia tej choroby w Federacji Rosyjskiej. Udział pacjenta w badaniu nie powinien w żaden sposób wpływać na zasady i zakres leczenia otrzymywanego przez pacjenta zgodnie z rutynową praktyką kliniczną.

Lekarze-badacze wprowadzą do badania informacje (dane) dotyczące pacjentów z POChP, zarówno tych już zarejestrowanych w wybranej placówce leczniczo-profilaktycznej, jak i pacjentów nowo zarejestrowanych, zgłaszających się w poradniach poliklinicznych.

Głównym celem niniejszej pracy jest zebranie danych dotyczących pacjentów z POChP, którzy są pod obserwacją w ambulatoryjnych placówkach poliklinicznych w Moskwie, z wykorzystaniem dokumentacji medycznej pacjentów i ich historii medycznej. Protokół ten nie określa obowiązkowych wizyt ani badań.

Dane pacjenta zostaną wpisane do rejestru w postaci zanonimizowanej. Pacjenci będą identyfikowani na podstawie numeru badania przesiewowego i inicjałów. Następnie lekarz-badacz oceni zgodność pacjenta z kryteriami włączenia. Do badania zostaną włączeni pacjenci spełniający wszystkie kryteria włączenia i niespełniający żadnego z kryteriów wykluczenia.

Tylko lekarz, który wprowadza dane pacjenta do regionalnego rejestru POChP, posiada dane kontaktowe pacjenta i odtąd tylko ten lekarz będzie wprowadzał dane pacjentów pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zgodnie z projektem badania. Lekarz ten nie ma wpływu na wybór zakresu badania, strategii leczenia i leków.