Registro de pacientes com DPOC de instituições de saúde policlínicas ambulatoriais da Federação Russa em Moscou

O registro de pacientes com DPOC, na verdade, representa um estudo retrospectivo multicêntrico não intervencional, incluindo todos os pacientes com DPOC incluídos no registro retrospectivamente de prontuários de pacientes e recém-diagnosticados sob vigilância ambulatorial nas instituições policlínicas selecionadas de Moscou.

O registro incluirá todos os pacientes com diagnósticos registrados J40 - J44 de acordo com o CID-10 com resultados de espirometria confirmando o diagnóstico de DPOC, que estão no início do estudo sob vigilância ambulatorial e também pacientes recém-registrados com diagnóstico de DPOC (CID-10 J40 - J44, conforme confirmado por resultados de espirometria) durante a condução do programa de registro nas instituições policlínicas selecionadas de Moscou (de acordo com CID: J40 - Bronquite, não especificada como aguda ou crônica, J41 - Bronquite crônica simples e mucopurulenta, J41.0 - Bronquite crônica simples bronquite, J41.8 - Bronquite crônica mista simples e mucopurulenta, J 42 - Bronquite crônica não especificada, J 43 - Enfisema, J 44 - Outra doença pulmonar obstrutiva crônica) com base em análise retrospectiva regular (anual) de registros de pacientes com entrada de dados em um banco de dados consolidado.

Está planejado incluir no estudo aproximadamente 2.000 pacientes do sexo masculino e feminino com mais de 40 anos de idade com diagnóstico de DPOC (confirmado pelos resultados da espirometria).

O presente estudo descritivo observacional multicêntrico será realizado no cenário da prática clínica de rotina de instituições policlínicas ambulatoriais. Não há hipótese a ser testada neste estudo.

O estudo será realizado em instituições policlínicas ambulatoriais do sistema de atenção médica primária de Moscou. Pneumologistas do sistema de atenção médica primária serão contratados como investigadores. Estes são os médicos, a quem os pacientes com diagnóstico provisório de DPOC são encaminhados na Federação Russa e que, no âmbito de suas responsabilidades, têm acesso a registros médicos de origem e avaliam a qualidade do diagnóstico e a extensão do tratamento prescrito para pacientes com DPOC.

O presente estudo é observacional, portanto, não requer um regime de tratamento ou orientações para o manejo do paciente. Os pacientes recebem cuidados médicos de acordo com a prática de rotina para o tratamento desta doença na Federação Russa. A participação do paciente no estudo não deve afetar de forma alguma os princípios e a extensão do tratamento recebido pelo paciente de acordo com a prática clínica de rotina.

Os médicos-investigadores irão inserir no estudo as informações (dados) referentes aos pacientes com DPOC, tanto aqueles já cadastrados na instituição de tratamento médico e preventivo selecionada, quanto os pacientes recém-cadastrados à medida que procuram atendimento nas instituições ambulatoriais da policlínica.

O principal objetivo do presente estudo consiste na coleta de dados sobre pacientes com DPOC sob vigilância em instituições policlínicas ambulatoriais de Moscou, usando prontuários médicos e seu histórico médico. Este protocolo não especifica quaisquer visitas ou exames obrigatórios.

Os dados do paciente serão inseridos no registro sem identificação. Os pacientes serão identificados por seu número de triagem e iniciais. Em seguida, o médico-investigador avaliará a adesão do paciente aos critérios de inclusão. O estudo incluirá pacientes que atendam a todos os critérios de inclusão e não apresentem nenhum dos critérios de exclusão.

Somente o médico que insere os dados do paciente no registro regional de DPOC possui as informações de contato do paciente e, doravante, apenas esse médico inserirá dados não identificados do paciente de acordo com o desenho do estudo. Este médico não influencia a escolha da extensão do exame, estratégia de tratamento e medicação.