Register over KOLS-pasienter fra polikliniske helseinstitusjoner i den russiske føderasjonen i Moskva

Registeret over KOLS-pasienter representerer faktisk ikke-intervensjonell multisenter retrospektiv studie inkludert alle KOLS-pasienter inkludert i registeret retrospektivt fra pasientens medisinske journaler og nylig diagnostisert under poliklinisk overvåking ved de utvalgte polikliniske institusjonene i Moskva.

Registeret vil omfatte alle pasienter med registrerte diagnoser J40 - J44 i henhold til ICD-10 med spirometriresultater som bekrefter KOLS-diagnose, som er ved studiestart under poliklinisk overvåking, og også nyregistrerte pasienter diagnostisert med KOLS (ICD-10 J40 - J44, som bekreftet av spirometriresultater) under gjennomføringen av registerprogrammet ved de utvalgte polikliniske institusjonene i Moskva (ifølge ICD: J40 - Bronkitt, ikke spesifisert som akutt eller kronisk, J41 - Enkel og mukopurulent kronisk bronkitt, J41.0 - Enkel kronisk bronkitt bronkitt, J41.8 - Blandet enkel og mukopurulent kronisk bronkitt, J 42 - Uspesifisert kronisk bronkitt, J 43 - Emfysem, J 44 - Annen kronisk obstruktiv lungesykdom) basert på regelmessig (årlig) retrospektiv analyse av pasientjournaler med datainnføring i en konsolidert database.

Det er planlagt å delta i studien omtrent 2000 mannlige og kvinnelige pasienter over 40 år med diagnostisert KOLS (som bekreftet av spirometriresultater).

Den nåværende observasjons multisenter beskrivende studien vil bli utført i innstillingen av rutinemessig klinisk praksis ved polikliniske polikliniske institusjoner. Det er ingen hypotese som skal testes i denne studien.

Studien vil bli utført i polikliniske institusjoner i det primære medisinske systemet i Moskva. Lungeleger i det primærmedisinske systemet vil bli engasjert som etterforskere. Dette er legene som pasientene med tentativ KOLS-diagnose henvises til i Russland og som innenfor rammen av deres ansvar har tilgang til kildejournaler og som vurderer kvaliteten på diagnosen og omfanget av behandlingen foreskrevet til KOLS-pasienter.

Denne studien er observasjonsbasert og krever derfor ikke et behandlingsregime eller instruksjoner for pasientbehandling. Pasientene får medisinsk behandling i tråd med rutinepraksis for behandling av denne sykdommen i Russland. Pasientdeltakelse i studien skal ikke på noen måte påvirke prinsippene og omfanget av behandlingen som pasienten mottar i henhold til rutinemessig klinisk praksis.

Leger-etterforskere vil inngå i studien informasjonen (dataene) om KOLS-pasienter, både de som allerede er registrert ved den valgte medisinske behandlings- og forebyggende institusjonen, og nyregistrerte pasienter etter hvert som de søker oppmerksomhet ved de polikliniske institusjonene.

Hovedformålet med denne studien består i å samle inn data om KOLS-pasienter som er under overvåking ved polikliniske institusjoner i Moskva ved å bruke pasientjournaler og deres medisinske historie. Denne protokollen spesifiserer ingen obligatoriske besøk eller undersøkelser.

Pasientdata vil bli lagt inn i registeret avidentifisert. Pasientene vil bli identifisert med screeningsnummer og initialer. Deretter vil legen-etterforskeren evaluere pasientens samsvar med inklusjonskriteriene. Studien vil inkludere pasienter som oppfyller alle inklusjonskriteriene og ikke har noen av eksklusjonskriteriene.

Det er kun legen som legger inn pasientdata i det regionale KOLS-registeret som besitter pasientkontaktinformasjon, og heretter vil kun denne legen legge inn avidentifiserte pasientdata i henhold til studiedesign. Denne legen påvirker ikke valg av undersøkelsesomfang, behandlingsstrategi og medisinering.