Registro dei pazienti con BPCO delle istituzioni sanitarie del policlinico ambulatoriale della Federazione Russa a Mosca

Il registro dei pazienti con BPCO rappresenta infatti uno studio retrospettivo multicentrico non interventistico che include tutti i pazienti con BPCO inclusi nel registro retrospettivamente dalle cartelle cliniche dei pazienti e di nuova diagnosi sotto sorveglianza ambulatoriale presso le istituzioni policliniche selezionate di Mosca.

Il registro includerà tutti i pazienti con diagnosi registrata J40 - J44 secondo ICD-10 con risultati spirometrici che confermano la diagnosi di BPCO, che sono all'inizio dello studio sotto sorveglianza ambulatoriale, e anche i pazienti di nuova registrazione con diagnosi di BPCO (ICD-10 J40 - J44, come confermato dai risultati della spirometria) durante lo svolgimento del programma di registrazione presso le istituzioni policliniche selezionate di Mosca (secondo ICD: J40 - Bronchite, non specificata come acuta o cronica, J41 - Bronchite cronica semplice e mucopurulenta, J41.0 - Cronica semplice bronchite, J41.8 - Bronchite cronica mista semplice e mucopurulenta, J 42 - Bronchite cronica non specificata, J 43 - Enfisema, J 44 - Altre malattie polmonari croniche ostruttive) sulla base di un'analisi retrospettiva regolare (annuale) delle cartelle cliniche dei pazienti con inserimento dei dati in un banca dati consolidata.

Si prevede di arruolare nello studio circa 2000 pazienti di sesso maschile e femminile di età superiore ai 40 anni con diagnosi di BPCO (come confermato dai risultati della spirometria).

Il presente studio descrittivo multicentrico osservazionale sarà condotto nell'ambito della pratica clinica di routine delle istituzioni policliniche ambulatoriali. Non ci sono ipotesi da verificare in questo studio.

Lo studio sarà condotto in istituti policlinici ambulatoriali del sistema di assistenza medica primaria di Mosca. I pneumologi del sistema di cure mediche primarie saranno assunti come investigatori. Questi sono i medici a cui si riferiscono i pazienti con diagnosi provvisoria di BPCO nella Federazione Russa e che, nell'ambito delle loro responsabilità, hanno accesso alla fonte delle cartelle cliniche e che valutano la qualità della diagnosi e l'entità del trattamento prescritto ai pazienti con BPCO.

Il presente studio è osservazionale, pertanto non richiede un regime di trattamento o indicazioni per la gestione del paziente. I pazienti ricevono cure mediche in linea con la pratica di routine per il trattamento di questa malattia nella Federazione Russa. La partecipazione del paziente allo studio non dovrebbe in alcun modo influenzare i principi e l'entità del trattamento ricevuto dal paziente secondo la pratica clinica di routine.

I medici-investigatori inseriranno nello studio le informazioni (dati) riguardanti i pazienti con BPCO, sia quelli già registrati presso l'istituto di cure mediche e di prevenzione selezionato, sia i pazienti di nuova registrazione che cercano attenzione presso le istituzioni policliniche ambulatoriali.

Lo scopo principale del presente studio consiste nella raccolta di dati riguardanti i pazienti con BPCO che sono sotto sorveglianza presso le istituzioni policliniche ambulatoriali di Mosca utilizzando le cartelle cliniche dei pazienti e la loro storia medica. Questo protocollo non prevede visite o esami obbligatori.

I dati del paziente saranno inseriti nel registro anonimizzati. I pazienti saranno identificati dal numero di screening e dalle iniziali. Quindi il medico-ricercatore valuterà la conformità del paziente ai criteri di inclusione. Lo studio arruolerà pazienti che soddisfano tutti i criteri di inclusione e non presentano alcuno dei criteri di esclusione.

Solo il medico che inserisce i dati del paziente nel registro regionale della BPCO possiede le informazioni di contatto del paziente e d'ora in poi solo questo medico inserirà i dati del paziente non identificati secondo il disegno dello studio. Questo medico non influenza la scelta dell'estensione dell'esame, della strategia di trattamento e dei farmaci.