Register över KOL-patienter från polikliniska sjukvårdsinstitutioner i ryska federationen i Moskva

Registret över KOL-patienter representerar i själva verket icke-interventionell multicenter retrospektiv studie inklusive alla KOL-patienter som ingår i registret retrospektivt från patientjournaler och nyligen diagnostiserade under poliklinisk övervakning vid de utvalda poliklinikinstitutionerna i Moskva.

Registret kommer att omfatta alla patienter med registrerade diagnoser J40 - J44 enligt ICD-10 med spirometriresultat som bekräftar KOL-diagnos, som är vid studiestarten under poliklinisk övervakning, och även nyregistrerade patienter med diagnosen KOL (ICD-10 J40 - J44, som bekräftats av spirometriresultat) under genomförandet av registerprogrammet vid de utvalda polikliniska institutionerna i Moskva (enligt ICD: J40 - Bronkit, inte specificerad som akut eller kronisk, J41 - Enkel och mukopurulent kronisk bronkit, J41.0 - Enkel kronisk bronkit bronkit, J41.8 - Blandad enkel och mukopurulent kronisk bronkit, J 42 - Ospecificerad kronisk bronkit, J 43 - Emfysem, J 44 - Annan kronisk obstruktiv lungsjukdom) baserad på regelbunden (årlig) retrospektiv analys av patientjournaler med datainmatning i en konsoliderad databas.

Det är planerat att delta i studien av cirka 2 000 manliga och kvinnliga patienter över 40 år med diagnosen KOL (vilket bekräftas av spirometriresultat).

Den nuvarande observationsstudien med multicenter beskrivande kommer att genomföras inom ramen för rutinmässig klinisk praxis på polikliniska polikliniska institutioner. Det finns ingen hypotes att testa i denna studie.

Studien kommer att genomföras på polikliniska polikliniska institutioner inom primärvården i Moskva. Lungläkare inom primärvården kommer att anlitas som utredare. Dessa är de läkare som patienterna med preliminär KOL-diagnos hänvisas till i Ryska federationen och som inom ramen för sina ansvarsområden har tillgång till journaljournaler och som utvärderar kvaliteten på diagnosen och omfattningen av den behandling som ordineras till KOL-patienter.

Den föreliggande studien är observationsbaserad och kräver därför ingen behandlingsregim eller instruktioner för patienthantering. Patienterna får medicinsk vård i linje med rutinmässig praxis för behandling av denna sjukdom i Ryska federationen. Patientdeltagande i studien bör inte på något sätt påverka principerna och omfattningen av behandlingen som patienten får enligt rutinmässig klinisk praxis.

Läkare-utredare kommer att ingå i studien information (data) om KOL-patienter, både de som redan är registrerade vid den utvalda medicinska behandlings- och förebyggande vårdinrättningen, och nyregistrerade patienter när de söker vård på de polikliniska poliklinikerna.

Huvudsyftet med den föreliggande studien består i att samla in data om KOL-patienter som är under övervakning vid polikliniska polikliniker i Moskva med hjälp av patientjournaler och deras medicinska historia. Detta protokoll anger inga obligatoriska besök eller undersökningar.

Patientdata kommer att föras in i registret avidentifierad. Patienterna kommer att identifieras med deras screeningnummer och initialer. Därefter kommer läkaren-utredaren att utvärdera patientens överensstämmelse med inklusionskriterierna. Studien kommer att inkludera patienter som uppfyller alla inklusionskriterier och inte har något av uteslutningskriterierna.

Endast den läkare som för in patientdata i det regionala KOL-registret har patientkontaktinformation, och hädanefter kommer endast denna läkare att ange avidentifierade patientdata enligt studiedesign. Denna läkare påverkar inte valet av undersökningsomfattning, behandlingsstrategi och medicinering.