Register von COPD-Patienten aus ambulanten Polikliniken der Russischen Föderation in Moskau

Das Register der COPD-Patienten stellt tatsächlich eine nicht-interventionelle multizentrische retrospektive Studie dar, die alle COPD-Patienten umfasst, die retrospektiv aus den Krankenakten der Patienten in das Register aufgenommen und unter ambulanter Überwachung in ausgewählten Polikliniken Moskaus neu diagnostiziert wurden.

In das Register werden alle Patienten mit den registrierten Diagnosen J40 - J44 gemäß ICD-10 mit Spirometrieergebnissen zur Bestätigung der COPD-Diagnose aufgenommen, die sich zu Studienbeginn unter ambulanter Überwachung befinden, sowie neu registrierte Patienten mit der Diagnose COPD (ICD-10 J40 - J44, wie durch Spirometrieergebnisse bestätigt) während der Durchführung des Registrierungsprogramms in den ausgewählten Poliklinikeinrichtungen Moskaus (gemäß ICD: J40 – Bronchitis, nicht als akut oder chronisch spezifiziert, J41 – einfache und schleimig-eitrige chronische Bronchitis, J41.0 – einfache chronische Bronchitis, J41.8 – Gemischte einfache und schleimig-eitrige chronische Bronchitis, J 42 – Nicht näher bezeichnete chronische Bronchitis, J 43 – Emphysem, J 44 – Andere chronisch obstruktive Lungenerkrankung) basierend auf regelmäßiger (jährlicher) retrospektiver Analyse von Patientenakten mit Dateneingabe in a konsolidierte Datenbank.

Es ist geplant, etwa 2.000 männliche und weibliche Patienten über 40 Jahre mit diagnostizierter COPD (wie durch Spirometrieergebnisse bestätigt) in die Studie aufzunehmen.

Die vorliegende multizentrische deskriptive Beobachtungsstudie wird im Rahmen der routinemäßigen klinischen Praxis ambulanter Polikliniken durchgeführt. In dieser Studie gibt es keine Hypothese, die überprüft werden muss.

Die Studie wird in ambulanten Polikliniken des Moskauer Primärversorgungssystems durchgeführt. Als Prüfer werden Pneumologen der primärmedizinischen Versorgung eingesetzt. Dabei handelt es sich um die Ärzte, an die in der Russischen Föderation Patienten mit vorläufiger COPD-Diagnose überwiesen werden und die im Rahmen ihrer Zuständigkeiten Zugang zu den medizinischen Quellen haben und die Qualität der Diagnose und den Umfang der den COPD-Patienten verordneten Behandlung bewerten.

Bei der vorliegenden Studie handelt es sich um eine Beobachtungsstudie, daher sind weder ein Behandlungsplan noch Anweisungen für das Patientenmanagement erforderlich. Die Patienten erhalten eine medizinische Versorgung, die der Routinepraxis zur Behandlung dieser Krankheit in der Russischen Föderation entspricht. Die Teilnahme des Patienten an der Studie sollte in keiner Weise Auswirkungen auf die Grundsätze und den Umfang der Behandlung haben, die der Patient gemäß der routinemäßigen klinischen Praxis erhält.

Ärzte-Ermittler werden in die Studie die Informationen (Daten) über COPD-Patienten eingeben, sowohl solche, die bereits in der ausgewählten medizinischen Behandlungs- und Vorsorgeeinrichtung registriert sind, als auch neu registrierte Patienten, die in ambulanten Polikliniken Behandlung suchen.

Der Hauptzweck der vorliegenden Studie besteht in der Sammlung von Daten über COPD-Patienten, die in ambulanten Polikliniken Moskaus überwacht werden, anhand der Krankenakten und der Krankengeschichte der Patienten. Dieses Protokoll sieht keine obligatorischen Besuche oder Untersuchungen vor.

Patientendaten werden anonymisiert in das Register eingetragen. Die Patienten werden anhand ihrer Screening-Nummer und Initialen identifiziert. Anschließend bewertet der Prüfarzt die Einhaltung der Einschlusskriterien durch den Patienten. In die Studie werden Patienten aufgenommen, die alle Einschlusskriterien erfüllen und über keines der Ausschlusskriterien verfügen.

Nur der Arzt, der Patientendaten in das regionale COPD-Register eingibt, verfügt über Patientenkontaktinformationen, und von nun an wird nur dieser Arzt anonymisierte Patientendaten gemäß dem Studiendesign eingeben. Dieser Arzt hat keinen Einfluss auf die Wahl des Untersuchungsumfangs, der Behandlungsstrategie und der Medikamente.