Registro de pacientes con EPOC de instituciones sanitarias policlínicas ambulatorias de la Federación Rusa en Moscú

De hecho, el registro de pacientes con EPOC representa un estudio retrospectivo multicéntrico no intervencionista que incluye a todos los pacientes con EPOC incluidos en el registro retrospectivamente a partir de los registros médicos de los pacientes y recién diagnosticados bajo vigilancia ambulatoria en las instituciones policlínicas seleccionadas de Moscú.

El registro incluirá a todos los pacientes con diagnósticos registrados J40 - J44 según CIE-10 con resultados de espirometría que confirmen el diagnóstico de EPOC, que se encuentren al inicio del estudio bajo vigilancia ambulatoria, y también pacientes de nuevo registro diagnosticados de EPOC (CIE-10 J40 - J44, según lo confirmado por los resultados de la espirometría) durante la realización del programa de registro en las instituciones policlínicas seleccionadas de Moscú (según ICD: J40 - Bronquitis, no especificada como aguda o crónica, J41 - Bronquitis crónica simple y mucopurulenta, J41.0 - Bronquitis crónica simple bronquitis, J41.8 - Bronquitis crónica mixta simple y mucopurulenta, J 42 - Bronquitis crónica no especificada, J 43 - Enfisema, J 44 - Otra enfermedad pulmonar obstructiva crónica) basado en un análisis retrospectivo regular (anual) de registros de pacientes con entrada de datos en un base de datos consolidada.

Está previsto inscribir en el estudio a aproximadamente 2000 pacientes masculinos y femeninos mayores de 40 años con diagnóstico de EPOC (confirmado por los resultados de la espirometría).

El presente estudio observacional descriptivo multicéntrico se realizará en el marco de la práctica clínica habitual de instituciones policlínicas ambulatorias. En este estudio no hay hipótesis a probar.

El estudio se llevará a cabo en instituciones policlínicas ambulatorias del sistema de atención médica primaria de Moscú. Se contratará como investigadores a neumólogos del sistema de atención médica primaria. Estos son los médicos a los que se remite a los pacientes con diagnóstico provisional de EPOC en la Federación Rusa y que, dentro del ámbito de sus responsabilidades, tienen acceso a los registros médicos originales y que evalúan la calidad del diagnóstico y el alcance del tratamiento prescrito a los pacientes con EPOC.

El presente estudio es observacional, por lo tanto, no requiere un régimen de tratamiento o instrucciones para el manejo del paciente. Los pacientes reciben atención médica de acuerdo con la práctica habitual para el tratamiento de esta enfermedad en la Federación Rusa. La participación del paciente en el estudio no debe afectar de ninguna manera los principios y el alcance del tratamiento recibido por el paciente de acuerdo con la práctica clínica habitual.

Los médicos-investigadores ingresarán en el estudio la información (datos) de los pacientes con EPOC, tanto los ya registrados en la institución de tratamiento médico y cuidados preventivos seleccionada, como los nuevos pacientes registrados en busca de atención en las instituciones policlínicas ambulatorias.

El objetivo principal del presente estudio consiste en la recopilación de datos sobre pacientes con EPOC que están bajo vigilancia en instituciones policlínicas ambulatorias de Moscú utilizando registros médicos de pacientes y su historial médico. Este protocolo no especifica visitas o exámenes obligatorios.

Los datos del paciente se ingresarán en el registro sin identificación. Los pacientes serán identificados por su número de cribado e iniciales. Luego, el Médico-investigador evaluará el cumplimiento del paciente con los criterios de inclusión. El estudio incluirá pacientes que cumplan con todos los criterios de inclusión y que no tengan ninguno de los criterios de exclusión.

Solo el médico que ingresa los datos del paciente en el registro regional de la EPOC posee la información de contacto del paciente y, de ahora en adelante, solo este médico ingresará los datos del paciente no identificado de acuerdo con el diseño del estudio. Este médico no influye en la elección de la extensión del examen, la estrategia de tratamiento y la medicación.