Register over KOL-patienter fra ambulante polikliniske sundhedsinstitutioner i Den Russiske Føderation i Moskva

Registret over KOL-patienter repræsenterer faktisk ikke-interventionel multicenter retrospektiv undersøgelse, der inkluderer alle KOL-patienter, der er inkluderet i registret retrospektivt fra patienters medicinske journaler og nyligt diagnosticeret under ambulant overvågning på de udvalgte polikliniske institutioner i Moskva.

Registret vil omfatte alle patienter med registrerede diagnoser J40 - J44 i henhold til ICD-10 med spirometriresultater, der bekræfter KOL-diagnose, som er ved studiestart under ambulant overvågning, samt nyregistrerede patienter diagnosticeret med KOL (ICD-10 J40 - J44, som bekræftet af spirometriresultater) under gennemførelsen af ​​registreringsprogrammet ved de udvalgte polikliniske institutioner i Moskva (ifølge ICD: J40 - Bronkitis, ikke specificeret som akut eller kronisk, J41 - Enkel og mucopurulent kronisk bronkitis, J41.0 - Enkel kronisk bronkitis bronkitis, J41.8 - Blandet enkel og mukopurulent kronisk bronkitis, J 42 - Uspecificeret kronisk bronkitis, J 43 - Emfysem, J 44 - Anden kronisk obstruktiv lungesygdom) baseret på regelmæssig (årlig) retrospektiv analyse af patientjournaler med dataindtastning i en konsolideret database.

Det er planlagt at optage ca. 2000 mandlige og kvindelige patienter over 40 år med diagnosticeret KOL (som bekræftet af spirometriresultater) i undersøgelsen.

Den nuværende observationelle multicenter-beskrivende undersøgelse vil blive udført i rammerne af rutinemæssig klinisk praksis på ambulante polikliniske institutioner. Der er ingen hypotese, der skal testes i denne undersøgelse.

Undersøgelsen vil blive udført i ambulante poliklinikinstitutioner i det primære medicinske plejesystem i Moskva. Lungelæger fra det primære medicinske system vil blive engageret som efterforskere. Det er de læger, som patienterne med tentativ KOL-diagnose henvises til i Den Russiske Føderation, og som inden for rammerne af deres ansvar har adgang til kildejournaler, og som vurderer kvaliteten af ​​diagnosen og omfanget af den behandling, der er ordineret til KOL-patienter.

Denne undersøgelse er observationel og kræver derfor ikke et behandlingsregime eller vejledning til patientbehandling. Patienterne modtager lægebehandling i overensstemmelse med rutinemæssig praksis for behandling af denne sygdom i Den Russiske Føderation. Patientdeltagelse i undersøgelsen bør ikke på nogen måde påvirke principperne og omfanget af behandlingen, som patienten modtager i henhold til rutinemæssig klinisk praksis.

Læger-efterforskere vil i undersøgelsen indgå information (data) vedrørende KOL-patienter, både dem, der allerede er registreret på den udvalgte medicinske behandlings- og forebyggende institution, og nyregistrerede patienter, når de søger opmærksomhed på de ambulante polikliniske institutioner.

Hovedformålet med nærværende undersøgelse består i indsamling af data vedrørende KOL-patienter, som er under overvågning på ambulante poliklinikker i Moskva ved hjælp af patientjournaler og deres sygehistorie. Denne protokol specificerer ingen obligatoriske besøg eller undersøgelser.

Patientdata vil blive indtastet i registeret afidentificeret. Patienterne vil blive identificeret ved deres screeningsnummer og initialer. Derefter vil læge-investigator evaluere patientens overholdelse af inklusionskriterier. Undersøgelsen vil inkludere patienter, der opfylder alle inklusionskriterierne og ikke har nogen af ​​eksklusionskriterierne.

Kun den læge, der indtaster patientdata i det regionale KOL-register, besidder patientkontaktoplysninger, og fremover vil kun denne læge indtaste afidentificerede patientdata i henhold til studiedesign. Denne læge har ikke indflydelse på valg af undersøgelsesomfang, behandlingsstrategi og medicin.