Registre des patients atteints de MPOC des établissements de soins ambulatoires polycliniques de la Fédération de Russie à Moscou

Le registre des patients BPCO représente en fait une étude rétrospective multicentrique non interventionnelle incluant tous les patients BPCO inclus dans le registre rétrospectivement à partir des dossiers médicaux des patients et nouvellement diagnostiqués sous surveillance ambulatoire dans les institutions polycliniques sélectionnées de Moscou.

Le registre comprendra tous les patients avec des diagnostics enregistrés J40 - J44 selon la CIM-10 avec des résultats de spirométrie confirmant le diagnostic de BPCO, qui sont au début de l'étude sous surveillance ambulatoire, ainsi que les patients nouvellement enregistrés diagnostiqués avec une BPCO (CIM-10 J40 - J44, comme confirmé par les résultats de spirométrie) pendant la conduite du programme de registre dans les institutions polycliniques sélectionnées de Moscou (selon la CIM : J40 - Bronchite, non spécifiée comme aiguë ou chronique, J41 - Bronchite chronique simple et mucopurulente, J41.0 - Bronchite chronique simple bronchite, J41.8 - Bronchite chronique mixte simple et mucopurulente, J 42 - Bronchite chronique sans précision, J 43 - Emphysème, J 44 - Autre bronchopneumopathie chronique obstructive) sur la base d'une analyse rétrospective régulière (annuelle) des dossiers des patients avec saisie des données dans un base de données consolidée.

Il est prévu d'inscrire à l'étude environ 2 000 patients masculins et féminins de plus de 40 ans atteints de MPOC diagnostiquée (comme confirmé par les résultats de la spirométrie).

La présente étude descriptive observationnelle multicentrique sera menée dans le cadre de la pratique clinique de routine des institutions polycliniques ambulatoires. Il n'y a pas d'hypothèse à tester dans cette étude.

L'étude sera menée dans des établissements polycliniques ambulatoires du système de soins médicaux primaires de Moscou. Des pneumologues du système de soins médicaux primaires seront engagés comme enquêteurs. Ce sont les médecins vers lesquels les patients avec un diagnostic provisoire de BPCO sont référés dans la Fédération de Russie et qui, dans le cadre de leurs responsabilités, ont accès aux dossiers médicaux sources et qui évaluent la qualité du diagnostic et l'étendue du traitement prescrit aux patients atteints de BPCO.

La présente étude est observationnelle, elle ne nécessite donc pas de schéma thérapeutique ni de directives pour la prise en charge des patients. Les patients reçoivent des soins médicaux conformes à la pratique courante pour le traitement de cette maladie dans la Fédération de Russie. La participation du patient à l'étude ne doit en aucun cas affecter les principes et l'étendue du traitement reçu par le patient selon la pratique clinique de routine.

Les médecins-chercheurs entreront dans l'étude les informations (données) concernant les patients atteints de MPOC, à la fois ceux déjà enregistrés dans l'établissement de traitement médical et de soins préventifs sélectionné, et les patients nouvellement enregistrés lorsqu'ils consultent les établissements polycliniques ambulatoires.

L'objectif principal de la présente étude consiste à collecter des données concernant les patients atteints de MPOC qui sont sous surveillance dans les institutions polycliniques ambulatoires de Moscou en utilisant les dossiers médicaux des patients et leurs antécédents médicaux. Ce protocole ne précise aucune visite ou examen obligatoire.

Les données des patients seront entrées dans le registre anonymisé. Les patients seront identifiés par leur numéro de dépistage et leurs initiales. Ensuite, le médecin-investigateur évaluera la conformité du patient aux critères d'inclusion. L'étude recrutera des patients répondant à tous les critères d'inclusion et n'ayant aucun des critères d'exclusion.

Seul le médecin qui saisit les données du patient dans le registre régional de la MPOC possède les coordonnées du patient, et désormais seul ce médecin saisira les données anonymisées du patient conformément à la conception de l'étude. Ce médecin n'influence pas le choix de l'étendue de l'examen, de la stratégie de traitement et des médicaments.