モスクワにあるロシア連邦の外来総合病院医療機関からの COPD 患者の登録

実際、COPD患者の登録は、患者の医療記録から遡及的に登録され、モスクワの選択された総合診療施設で外来監視下で新たに診断されたすべてのCOPD患者を含む、非介入多施設レトロスペクティブ研究を表している。

登録には、ICD-10 に基づく登録診断名 J40 ～ J44 を持ち、肺活量測定の結果により COPD 診断が確認され、外来監視下で研究開始中のすべての患者と、COPD と診断された新規登録患者 (ICD-10 J40 ～ J44、ICD-10 J40 ～ J44、肺活量測定の結果で確認）モスクワの選択された総合病院での登録プログラムの実施中（ICDによると：J40 - 急性または慢性として特定されていない気管支炎、J41 - 単純性および粘膿性慢性気管支炎、J41.0 - 単純性慢性気管支炎、J41.8 - 単純性および粘膿性混合型慢性気管支炎、J 42 - 特定不能の慢性気管支炎、J 43 - 肺気腫、J 44 - その他の慢性閉塞性肺疾患）は、データを入力した患者記録の定期的（毎年）の遡及分析に基づいています。統合データベース。

この研究には、COPDと診断された40歳以上の男女患者約2,000人（肺活量測定の結果で確認）が登録される予定である。

現在の観察的多施設記述研究は、外来ポリクリニック施設の日常的な臨床実践の設定で実施される。 この研究では検証する仮説はありません。

この研究は、モスクワの一次医療システムの外来ポリクリニック施設で実施される。 一次医療システムの呼吸器科医が研究者として従事します。 これらの医師は、ロシア連邦において暫定的な COPD 診断を受けた患者に紹介され、責任の範囲内で情報源の医療記録にアクセスし、診断の質と COPD 患者に処方された治療の程度を評価する医師です。

本研究は観察的なものであるため、治療計画や患者管理の指示は必要ありません。 患者はロシア連邦におけるこの病気の治療のための日常診療に沿った医療を受けている。 研究への患者の参加は、日常的な臨床実践に従って患者が受ける治療の原則と範囲にいかなる形でも影響を与えてはなりません。

医師兼治験責任医師は、選択した治療・予防医療機関にすでに登録されている患者と、外来ポリクリニック機関で治療を求める新規登録患者の両方である COPD 患者に関する情報 (データ) を研究に入力します。

本研究の主な目的は、患者の医療記録と病歴を使用して、モスクワの外来総合病院で監視下にある COPD 患者に関するデータを収集することにあります。 このプロトコルは、義務的な訪問や検査を指定するものではありません。

患者データは匿名化された状態でレジストリに入力されます。 患者はスクリーニング番号とイニシャルによって識別されます。 次に、医師兼治験責任医師は、患者の包含基準への遵守を評価します。 この研究には、すべての包含基準を満たし、除外基準を持たない患者が登録されます。

地域の COPD 登録に患者データを入力する医師のみが患者の連絡先情報を保有しており、今後はこの医師のみが研究設計に従って匿名化された患者データを入力します。 この医師は検査範囲、治療戦略、投薬の選択に影響を与えません。