莫斯科俄罗斯联邦门诊综合医疗保健机构的 COPD 患者登记

COPD 患者的登记实际上代表了非干预性多中心回顾性研究，包括回顾性地从患者病历中纳入登记的所有 COPD 患者，以及在莫斯科选定的综合诊所门诊监测下新诊断的患者。

登记将包括所有根据 ICD-10 诊断为 J40 - J4​​4 且肺活量测定结果确认为 COPD 诊断的患者，他们在研究开始时接受门诊监测，以及新登记的诊断为 COPD 的患者（ICD-10 J40 - J4​​4，由肺活量测定结果证实）在莫斯科选定的综合诊所机构进行登记计划期间（根据 ICD：J40 - 支气管炎，未指定为急性或慢性，J41 - 单纯性和粘液脓性慢性支气管炎，J41.0 - 单纯性慢性支气管炎，J41.8 - 混合性单纯性和粘液脓性慢性支气管炎，J 42 - 未指定的慢性支气管炎，J 43 - 肺气肿，J 44 - 其他慢性阻塞性肺病）基于定期（每年）对患者记录的回顾性分析，并将数据输入到统一数据库。

计划招募约 2000 名诊断为 COPD（由肺活量测定结果证实）的 40 岁以上的男性和女性患者参与研究。

本观察性多中心描述性研究将在门诊综合诊所机构的常规临床实践环境中进行。 本研究没有要检验的假设。

该研究将在莫斯科初级医疗保健系统的门诊综合诊所进行。 初级医疗保健系统的肺科医生将作为调查员参与。 这些是在俄罗斯联邦转诊 COPD 初步诊断患者的医生，他们在其职责范围内可以访问源医疗记录，并评估 COPD 患者的诊断质量和治疗范围。

本研究是观察性研究，因此不需要治疗方案或患者管理指导。 这些患者按照俄罗斯联邦治疗这种疾病的常规做法接受医疗护理。 患者参与研究不应以任何方式影响患者根据常规临床实践接受治疗的原则和程度。

医师-研究人员将有关 COPD 患者的信息（数据）纳入研究，包括已经在选定的医疗和预防保健机构登记的患者，以及在门诊综合诊所寻求治疗的新登记患者。

本研究的主要目的在于收集有关在莫斯科门诊综合诊所接受监测的 COPD 患者的数据，这些患者使用患者病历及其病史。 该协议未指定任何强制性访问或检查。

患者数据将在去识别化的情况下输入到注册表中。 患者将通过他们的筛查号码和姓名首字母来识别。 然后，医师调查员将评估患者是否符合纳入标准。 该研究将招募符合所有纳入标准且没有任何排除标准的患者。

只有将患者数据输入地区性 COPD 登记处的医生才拥有患者联系信息，并且此后只有该医生会根据研究设计输入去识别化的患者数据。 本医师不影响检查范围、治疗策略和用药的选择。