- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02854865
Specke 추적 심장초음파검사 및 필링 압력 (TEE)
심장 수술 환자의 좌심실 충만압 추정을 위한 Speckle Tracking 심초음파의 타당성: 경식도 연구
좌심실 충전압을 결정하는 것은 비대상성 심부전이 의심되는 환자의 진단 및 관리에 있어 핵심 요소입니다. 본 연구의 목적은 경식도 심초음파(transoesophageal echocardiography, TEE)에 의해 획득된 수축기 2D-STEderived 매개변수인 GLPSS(Global Longitudinal Peak systolic strain)가 심장 수술 중 환자의 폐 모세관 쐐기 압력(PCWP). 자동 기능 이미지(AFI) 알고리즘은 서로 다른 좌심실 세그먼트에서 심근 변형의 동시 정량화를 가능하게 하는 2D 스트레인 이미징을 기반으로 하는 새로운 방법입니다. 3-클릭 방법은 일반적인 2D-변형 분석에 필요한 심내막 경계의 수동 훈련과 관련된 가변성을 최소화합니다.
AFI는 중간 식도 4, 2 챔버 및 장축 뷰를 평균화하여 GLPSS를 제공합니다. 이 연구는 전향적 관찰 단일 센터 코호트 연구입니다. 선택적 심장 수술이 예정된 30명의 환자가 연구 그룹에 포함될 것입니다. 이 연구는 PCWP로 측정된 LVFP 추정에서 AFI를 이용한 심장 수술 중 측정된 GLPSS가 E/Ea 비율보다 우수한지 여부를 평가하기 위해 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
정상적인 심장 기능을 위해서는 좌심실(LV)이 동맥압(수축기 기능)에서 적절한 박출량을 배출하고 좌심방(LA) 압력 상승 없이 채울 수 있어야 합니다(이완기 기능). 이러한 수축기 및 이완기 기능은 신체의 필요를 충족하기에 적합해야 합니다. 수축기 기능은 편리하게(항상 정확하지는 않지만) 박출률(EF)로 측정되며, 박출량을 이완기말 용적으로 나눈 값으로 계산됩니다. 확장기 기능은 평가하기가 더 어려우며 변화된 좌심실(LV) 채움 역학이 특징입니다. 평균 LA 압력은 LV 충전을 위한 소스 압력입니다. 좌심실 충전압을 결정하는 것은 비대상성 심부전이 의심되는 환자의 진단 및 관리에 있어 핵심 요소입니다. Swan-Ganz 카테터를 사용한 폐 모세관 쐐기 압력(PCWP) 측정은 좌심실 충전 압력을 결정하기 위한 황금 표준이 되었습니다. 침습적으로 측정된 폐모세혈관쐐기압(PCWP)은 좌심실 충만압(LVFP)의 대용으로 널리 사용되어 왔으며 심부전 환자의 기능적 용량 및 예후와 직접적으로 연관됩니다. 반면 침습적 절차는 합병증을 유발할 수 있으며 특히 위독한 환자와 무작위 임상 연구에서 Swan-Ganz 카테터를 사용하여 위독한 환자를 관리하는 것이 이점이 없는 것으로 나타났습니다. 따라서 LV 충만 압력을 결정하는 비침습적 방법을 찾기 위한 노력이 계속되었습니다. LVFP를 반영하는 기본적인 비침습적 매개변수 중 하나는 기존의 펄스파 및 도플러 조직 심초음파에서 파생된 승모판 환형 운동(Ea)의 최대 초기 확장기 전송 유속(E)에 대한 최대 초기 확장기 전송 유속(E)의 비율입니다. E/Ea 비율은 개별 도플러 조직 이미징(DTI) 매개변수와 LVFP의 증가 예측 및 환자 예후 평가 모두에서 LV 충전 또는 폐정맥 흐름을 평가하는 기존의 펄스파 도플러 매개변수보다 우수한 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 DTI에는 Ea 측정의 정확도에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 고유한 제한이 있습니다. 구체적으로, DTI는 각도 의존적이며 테더링, 심근 병진 및 호흡 동작의 영향을 받습니다. 최근에는 위에서 언급한 한계가 없는 수축기 및 이완기 변형률 및 변형률(SR) 측정을 위해 2차원 반점 추적 심초음파(2DSTE)가 도입되었습니다. LVFP를 평가하는 대부분의 심초음파 연구가 심장학 환경에서 경흉부 심초음파(TTE)로 수행되었고 주로 이완기 2D-STE 매개변수가 설명되었기 때문에, 본 연구의 목적은 수축기 2D-STE 파생 매개변수, 글로벌 세로 피크 수축기 긴장 경식도 심장초음파(TEE)로 획득한 (GLPSS)는 심장 수술 중 환자의 폐모세혈관쐐기압(PCWP)으로 측정된 LVFP 추정에서 E/Ea 비율보다 우수합니다. 자동 기능 이미지(AFI) 알고리즘은 서로 다른 좌심실 세그먼트에서 심근 변형의 동시 정량화를 가능하게 하는 2D 스트레인 이미징을 기반으로 하는 새로운 방법입니다. 3-클릭 방법은 일반적인 2D-변형 분석에 필요한 심내막 경계의 수동 훈련과 관련된 가변성을 최소화합니다.
AFI는 중간 식도 4, 2 챔버 및 장축 뷰를 평균화하여 GLPSS를 제공합니다. 이 연구는 전향적 관찰 단일 센터 코호트 연구입니다. 선택적 심장 수술이 예정된 환자가 연구 그룹에 포함될 것입니다. 서면 동의서는 수술 전에 모든 환자로부터 얻을 것입니다. 제외 기준을 충족하지 않는 선택적 심장 수술이 예정된 30명의 연속 환자. 이 연구는 45명의 연속 환자에서 AFI를 사용하여 심장 수술 중에 측정된 GLPSS가 PCWP로 측정된 LVFP 추정에서 E/Ea 비율보다 우수한지 여부를 평가하도록 설계되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Medical university of vienna, General hospital of Vienna
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수석 연구원:
- Ulrike Weber, M.D.
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연락하다:
- Ulrike Weber, M.D.
- 전화번호: +43 6766038002
- 이메일: ulrike.weber@meduniwien.ac.at
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수석 연구원:
- Werner Schmid, M.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선택적 심장 수술이 예정된 환자
제외 기준:
- 비동 리듬
- 심한 승모판 역류
- 승모판 협착증
- 인공 승모판
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심초음파
AFI를 사용하여 심장 수술 중 측정된 GLPSS가 PCWP로 측정된 LVFP 추정에서 E/Ea 비율보다 우수한지 여부를 평가합니다.
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AFI를 사용하여 심장 수술 중 측정된 GLPSS가 PCWP로 측정된 LVFP 추정에서 E/Ea 비율보다 우수한지 여부를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경식도 심초음파로 얻은 GLPSS(Global Longitudinal Peak Systolic Strain)
기간: 마취유도 30분 후
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변형의 수술 후 오프라인 측정
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마취유도 30분 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1791/2012
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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