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Ecocardiografia de Rastreamento Specke e Pressões de Enchimento (TEE)

19 de outubro de 2017 atualizado por: Ulrike Weber, Medical University of Vienna

Viabilidade da Ecocardiografia Speckle Tracking para Estimativa das Pressões de Enchimento do Ventrículo Esquerdo em Pacientes Cirúrgicos Cardíacos: um Estudo Transesofágico

A determinação da pressão de enchimento do VE é um elemento-chave no diagnóstico e tratamento de pacientes com suspeita de insuficiência cardíaca descompensada. O objetivo do presente estudo é avaliar se um parâmetro sistólico derivado do 2D-STE, pico longitudinal global de tensão sistólica (GLPSS), adquirido por ecocardiografia transesofágica (ETE) é superior à relação E/Ea na estimativa da LVFP medida como o pressão de oclusão capilar pulmonar (PCWP) em pacientes durante cirurgia cardíaca. O algoritmo de imagem de função automatizada (AFI) é um novo método baseado em imagens de deformação 2D que permite a quantificação simultânea da deformação miocárdica em diferentes segmentos do ventrículo esquerdo; seu método de 3 cliques minimiza a variabilidade relacionada ao treinamento manual da borda endocárdica necessária em uma análise de tensão 2D usual.

O AFI fornece GLPSS calculando a média das visualizações esofágicas médias de 4, 2 câmaras e eixo longo. O estudo é um estudo de coorte observacional prospectivo de centro único. 30 Os pacientes agendados para cirurgia cardíaca eletiva serão incluídos no grupo de estudo. O estudo é projetado para avaliar se o GLPSS medido durante a cirurgia cardíaca usando AFI é superior à relação E/Ea na estimativa do LVFP medido como PCWP.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para um desempenho cardíaco normal, o ventrículo esquerdo (VE) deve ser capaz de ejetar um volume sistólico adequado à pressão arterial (função sistólica) e encher sem exigir uma pressão elevada do átrio esquerdo (AE) (função diastólica). Essas funções sistólica e diastólica devem ser adequadas para atender às necessidades do corpo. A função sistólica é convenientemente (embora nem sempre precisa) medida como a fração de ejeção (FE), calculada como o volume sistólico dividido pelo volume diastólico final. A função diastólica tem sido mais difícil de avaliar e é caracterizada por alterações na dinâmica de enchimento do ventrículo esquerdo (VE). A pressão média do AE é a pressão de origem para o enchimento do VE. A determinação da pressão de enchimento do VE é um elemento-chave no diagnóstico e tratamento de pacientes com suspeita de insuficiência cardíaca descompensada. A medição da pressão capilar pulmonar (PCWP) com o cateter de Swan-Ganz tornou-se o padrão-ouro para determinar a pressão de enchimento do VE. A pressão capilar pulmonar medida de forma invasiva (PCWP) tem sido amplamente utilizada como um substituto para a pressão de enchimento ventricular esquerdo (LVFP) e está diretamente associada à capacidade funcional e ao prognóstico em pacientes com insuficiência cardíaca. Por outro lado, procedimentos invasivos podem produzir complicações, especialmente em pacientes críticos, e estudos clínicos randomizados não encontraram benefício no uso do cateter de Swan-Ganz no manejo de pacientes críticos. Assim, os esforços para encontrar um método não invasivo de determinar a pressão de enchimento do VE continuaram. Um dos parâmetros não invasivos básicos que refletem o LVFP é a relação entre o pico da velocidade diastólica inicial do fluxo transmitral (E) e a velocidade máxima diastólica inicial do movimento anular mitral (Ea) derivada da onda pulsada convencional e da ecocardiografia Doppler tecidual. Verificou-se que a relação E/Ea é superior aos parâmetros individuais de imagem de tecido Doppler (DTI) e aos parâmetros convencionais de Doppler de onda pulsada que avaliam o enchimento do VE ou o fluxo venoso pulmonar, tanto na previsão do aumento da LVFP quanto na avaliação do prognóstico do paciente. No entanto, o DTI tem limitações inerentes que podem ter um impacto negativo na precisão das medições de Ea. Especificamente, o DTI é dependente do ângulo e é afetado por tethering, translação miocárdica e movimentos respiratórios. Recentemente, a ecocardiografia speckle tracking bidimensional (2DSTE) foi introduzida para a medição do strain sistólico e diastólico e das taxas de strain (SRs), que não possui as limitações mencionadas acima. Como a maioria dos estudos ecocardiográficos avaliando LVFP foi realizada com ecocardiografia transtorácica (ETT) em um ambiente cardiológico e parâmetros 2D-STE principalmente diastólicos foram descritos, o objetivo do presente estudo é avaliar se um parâmetro derivado de 2D-STE sistólico, tensão sistólica de pico longitudinal global (GLPSS), adquirido por ecocardiografia transesofágica (ETE) é superior à relação E/Ea na estimativa da LVFP medida como a pressão capilar pulmonar (PCWP) em pacientes durante cirurgia cardíaca. O algoritmo de imagem de função automatizada (AFI) é um novo método baseado em imagens de deformação 2D que permite a quantificação simultânea da deformação miocárdica em diferentes segmentos do ventrículo esquerdo; seu método de 3 cliques minimiza a variabilidade relacionada ao treinamento manual da borda endocárdica necessária em uma análise de tensão 2D usual.

O AFI fornece GLPSS calculando a média das visualizações esofágicas médias de 4, 2 câmaras e eixo longo. O estudo é um estudo de coorte observacional prospectivo de centro único. Os pacientes agendados para cirurgia cardíaca eletiva serão incluídos no grupo de estudo. O consentimento informado por escrito será obtido de todos os pacientes antes da cirurgia. 30 pacientes consecutivos agendados para cirurgia cardíaca eletiva que não preenchem os critérios de exclusão. O estudo é projetado para avaliar se o GLPSS medido durante a cirurgia cardíaca usando AFI em 45 pacientes consecutivos é superior à relação E/Ea na estimativa de LVFP medido como PCWP.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1090
        • Recrutamento
        • Medical university of vienna, General hospital of Vienna
        • Investigador principal:
          • Ulrike Weber, M.D.
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Werner Schmid, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

todos os pacientes agendados para cirurgia cardíaca eletiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes agendados para cirurgia cardíaca eletiva

Critério de exclusão:

  • ritmo não sinusal
  • regurgitação mitral grave
  • estenose mitral
  • válvula mitral protética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ecocardiografia
avaliar se o GLPSS medido durante a cirurgia cardíaca usando AFI é superior à relação E/Ea na estimativa do LVFP medido como PCWP
avaliar se o GLPSS medido durante a cirurgia cardíaca usando AFI é superior à relação E/Ea na estimativa do LVFP medido como PCWP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pico sistólico longitudinal global (GLPSS) adquirido por ecocardiografia transesofágica
Prazo: 30min após a indução da anestesia
medição off-line pós-operatória de tensão
30min após a indução da anestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

4 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1791/2012

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

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