Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Specke sporing av ekkokardiografi og fyllingstrykk (TEE)

19. oktober 2017 oppdatert av: Ulrike Weber, Medical University of Vienna

Gjennomførbarhet av flekksporing-ekkokardiografi for estimering av venstre ventrikkelfyllingstrykk hos hjertekirurgiske pasienter: en transøsofageal studie

Bestemmelse av LV-fyllingstrykket er et nøkkelelement i diagnostisering og behandling av pasienter med mistanke om dekompensert hjertesvikt. Målet med denne studien er å vurdere om en systolisk 2D-STE-avledet parameter, global longitudinell peak systolisk belastning (GLPSS), ervervet ved transøsofageal ekkokardiografi (TEE) er overlegen E/Ea-forholdet i estimeringen av LVFP målt som pulmonal kapillær kiletrykk (PCWP) hos pasienter under hjertekirurgi. Automated function image (AFI) algoritme er en ny metode basert på 2D strain imaging som muliggjør samtidig kvantifisering av myokardial belastning i forskjellige venstre ventrikkelsegmenter; dens 3-klikk-metode minimerer variabilitet knyttet til manuell trening av endokardial kant som kreves i en vanlig 2D-belastningsanalyse.

AFI gir GLPSS ved å snitte mid-øsofageal 4-, 2-kammer- og langaksevisninger. Studien er en prospektiv observasjonell enkeltsenter-kohortstudie. 30 pasienter som er planlagt for elektiv hjertekirurgi vil bli inkludert i studiegruppen. Studien er designet for å vurdere om GLPSS målt under hjertekirurgi ved bruk av AFI er overlegen E/Ea-forhold ved estimering av LVFP målt som PCWP.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For normal hjerteytelse må venstre ventrikkel (LV) kunne skyte ut et tilstrekkelig slagvolum ved arterielt trykk (systolisk funksjon) og fylles uten å kreve forhøyet venstre atrietrykk (diastolisk funksjon). Disse systoliske og diastoliske funksjonene må være tilstrekkelige for å møte kroppens behov. Systolisk funksjon måles praktisk (men ikke alltid nøyaktig) som ejeksjonsfraksjonen (EF), beregnet som slagvolum delt på sluttdiastolisk volum. Diastolisk funksjon har vært vanskeligere å evaluere og er preget av endret venstre ventrikkel (LV) fyllingsdynamikk. Gjennomsnittlig LA-trykk er kildetrykket for LV-fylling. Bestemmelse av LV-fyllingstrykket er et nøkkelelement i diagnostisering og behandling av pasienter med mistanke om dekompensert hjertesvikt. Måling av det pulmonale kapillære kiletrykket (PCWP) med Swan-Ganz kateteret har blitt gullstandarden for å bestemme LV-fyllingstrykk. Invasivt målt pulmonært kapillært kiletrykk (PCWP) har blitt mye brukt som et surrogat for venstre ventrikkelfyllingstrykk (LVFP) og er direkte assosiert med funksjonell kapasitet og prognose hos pasienter med hjertesvikt. På den annen side kan invasive prosedyrer gi komplikasjoner, spesielt hos kritisk syke pasienter, og randomiserte kliniske studier fant ingen fordel ved bruk av Swan-Ganz-kateteret for å behandle kritisk syke pasienter. Dermed har arbeidet med å finne en ikke-invasiv metode for å bestemme LV-fyllingstrykket fortsatt. En av de grunnleggende ikke-invasive parametrene som reflekterer LVFP er forholdet mellom topp tidlig diastolisk transmitral strømningshastighet (E) og topp tidlig diastolisk hastighet for mitral ringbevegelse (Ea) avledet fra konvensjonell pulsbølge- og dopplervevsekkokardiografi. E/Ea-forholdet har vist seg å være overlegent individuelle Doppler-vevsavbildningsparametere (DTI) og konvensjonelle pulsed-wave-dopplerparametre som vurderer LV-fylling eller pulmonal venøs strømning både når det gjelder å forutsi økningen i LVFP og vurdering av pasientprognose. DTI har imidlertid iboende begrensninger som kan ha en negativ innvirkning på nøyaktigheten til Ea-målinger. Spesifikt er DTI vinkelavhengig, og påvirkes av tjoring, myokardtranslasjon og respirasjonsbevegelser. Nylig har 2-dimensjonal speckle tracking ekkokardiografi (2DSTE) blitt introdusert for måling av systoliske og diastoliske belastnings- og belastningsrater (SRs) som ikke har de ovennevnte begrensningene. Siden de fleste ekkokardiografiske studier som evaluerte LVFP ble utført med transtorakal ekkokardiografi (TTE) i en kardiologisk setting og primært diastoliske 2D-STE parametere ble beskrevet, er målet med denne studien å vurdere om en systolisk 2D-STEderived parameter, global longitudinell topp systolisk belastning (GLPSS), ervervet ved transøsofageal ekkokardiografi (TEE) er overlegen E/Ea-forholdet i estimeringen av LVFP målt som pulmonært kapillærkiletrykk (PCWP) hos pasienter under hjertekirurgi. Automated function image (AFI) algoritme er en ny metode basert på 2D strain imaging som muliggjør samtidig kvantifisering av myokardial belastning i forskjellige venstre ventrikkelsegmenter; dens 3-klikk-metode minimerer variabilitet knyttet til manuell trening av endokardial kant som kreves i en vanlig 2D-belastningsanalyse.

AFI gir GLPSS ved å snitte mid-øsofageal 4-, 2-kammer- og langaksevisninger. Studien er en prospektiv observasjonell enkeltsenter-kohortstudie. Pasienter som er planlagt for elektiv hjertekirurgi vil bli inkludert i studiegruppen. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra alle pasienter før operasjonen. 30 påfølgende pasienter planlagt til elektiv hjertekirurgi som ikke oppfyller eksklusjonskriteriene. Studien er designet for å vurdere om GLPSS målt under hjertekirurgi ved bruk av AFI hos 45 påfølgende pasienter er overlegen E/Ea-ratio i estimering av LVFP målt som PCWP.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Rekruttering
        • Medical university of vienna, General hospital of Vienna
        • Hovedetterforsker:
          • Ulrike Weber, M.D.
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Werner Schmid, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle pasienter som er planlagt for elektiv hjertekirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som er planlagt for elektiv hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-sinus rytme
  • alvorlig mitral regurgitasjon
  • mitralstenose
  • mitralklaffprotese

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ekkokardiografi
vurdere om GLPSS målt under hjertekirurgi ved bruk av AFI er overlegen E/Ea-forhold i estimering av LVFP målt som PCWP
vurdere om GLPSS målt under hjertekirurgi ved bruk av AFI er overlegen E/Ea-forhold i estimering av LVFP målt som PCWP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
global longitudinell peak systolisk belastning (GLPSS) ervervet ved transøsofageal ekkokardiografi
Tidsramme: 30 minutter etter induksjon av anestesi
postoperativ offline måling av belastning
30 minutter etter induksjon av anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

4. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1791/2012

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere