Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Specke Tracking Echocardiographia és töltőnyomás (TEE)

2017. október 19. frissítette: Ulrike Weber, Medical University of Vienna

A foltkövető echokardiográfia megvalósíthatósága a bal kamrai telődési nyomás becslésére szívsebészeti betegeknél: transzoesophagealis vizsgálat

A bal kamrai töltési nyomás meghatározása kulcsfontosságú elem a dekompenzált szívelégtelenség gyanújával rendelkező betegek diagnosztizálásában és kezelésében. Jelen tanulmány célja annak felmérése, hogy egy szisztolés 2D-STE-eredetű paraméter, a transzoesophagealis echokardiográfiával (TEE) kapott globális longitudinális csúcs szisztolés törzs (GLPSS) jobb-e az E/Ea aránynál a mért LVFP becslésében. pulmonalis kapilláris éknyomás (PCWP) szívműtét alatti betegeknél. Az automatizált funkciós képalgoritmus (AFI) egy újszerű, 2D nyúlás-képalkotáson alapuló módszer, amely lehetővé teszi a szívizom húzódásának egyidejű mennyiségi meghatározását különböző bal kamrai szegmensekben; 3-kattintásos módszere minimalizálja az endokardiális határ manuális betanításával kapcsolatos változékonyságot, amely egy szokásos 2D-törzs elemzéshez szükséges.

Az AFI biztosítja a GLPSS-t a nyelőcső középső 4-, 2-kamrás és hosszú tengelyes nézeteinek átlagolásával. A tanulmány egy prospektív megfigyeléses egyközpontú kohorsz vizsgálat. 30 elektív szívműtétre tervezett beteg kerül be a vizsgálati csoportba. A vizsgálat célja annak felmérése, hogy az AFI-val végzett szívműtét során mért GLPSS jobb-e az E/Ea aránynál a PCWP-ként mért LVFP becslésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A normál szívteljesítmény érdekében a bal kamrának (LV) képesnek kell lennie arra, hogy megfelelő lökettérfogatot ürítsen artériás nyomás mellett (szisztolés funkció), és megteljen anélkül, hogy megemelkedett bal pitvari (LA) nyomásra lenne szükség (diasztolés funkció). Ezeknek a szisztolés és diasztolés funkcióknak megfelelőnek kell lenniük a szervezet szükségleteinek kielégítésére. A szisztolés funkció kényelmesen (bár nem mindig pontosan) mérhető az ejekciós frakcióként (EF), amelyet úgy számítanak ki, hogy a lökettérfogatot osztják a végdiasztolés térfogattal. A diasztolés funkciót nehezebb értékelni, és megváltozott bal kamrai (LV) telődési dinamika jellemzi. Az átlagos LA nyomás az LV töltés forrásnyomása. A bal kamrai töltési nyomás meghatározása kulcsfontosságú elem a dekompenzált szívelégtelenség gyanújával rendelkező betegek diagnosztizálásában és kezelésében. A pulmonalis kapilláris éknyomás (PCWP) mérése a Swan-Ganz katéterrel a bal kamrai töltési nyomás meghatározásának arany standardjává vált. Az invazívan mért pulmonalis kapilláris éknyomást (PCWP) széles körben használják a bal kamrai töltőnyomás (LVFP) helyettesítőjeként, és szívelégtelenségben szenvedő betegek funkcionális kapacitásával és prognózisával közvetlenül összefügg. Másrészt az invazív eljárások szövődményeket okozhatnak, különösen a kritikus állapotú betegeknél, és a randomizált klinikai vizsgálatok nem találtak előnyt a Swan-Ganz katéter használatából a kritikus állapotú betegek kezelésében. Így folytatódtak a nem invazív módszer megtalálására irányuló erőfeszítések az LV töltési nyomás meghatározására. Az egyik alapvető nem invazív paraméter, amely tükrözi az LVFP-t, a csúcs korai diasztolés transzmissziós áramlási sebesség (E) és a mitralis gyűrűs mozgás csúcskorai diasztolés sebességének (Ea) aránya, amely a hagyományos pulzushullámú és Doppler szöveti echokardiográfiából származik. Az E/Ea arány jobbnak bizonyult, mint az egyéni Doppler szöveti képalkotás (DTI) paraméterei és a hagyományos pulzáló hullámú Doppler paraméterek, amelyek értékelik a bal kamrai telődést vagy a pulmonális vénás áramlást, mind az LVFP növekedésének előrejelzésében, mind a beteg prognózisának megítélésében. A DTI-nek azonban vannak korlátai, amelyek negatív hatással lehetnek az Ea mérések pontosságára. Pontosabban, a DTI szögfüggő, és befolyásolja a tethering, a szívizom transzláció és a légzési mozgások. A közelmúltban bevezették a 2-dimenziós foltkövető echokardiográfiát (2DSTE) a szisztolés és diasztolés feszültség és feszültségi ráta (SR) mérésére, amely nem rendelkezik a fent említett korlátozásokkal. Mivel a legtöbb LVFP-t értékelő echokardiográfiás vizsgálatot transthoracalis echokardiográfiával (TTE) végezték kardiológiai környezetben, és elsősorban a diasztolés 2D-STE paramétereket írták le, jelen tanulmány célja annak felmérése, hogy van-e szisztolés 2D-STE-eredetű paraméter, globális longitudinális csúcs szisztolés törzs. A transzoesophagealis echokardiográfiával (TEE) nyert GLPSS jobb az E/Ea aránynál a szívműtét alatti betegek pulmonalis kapilláris éknyomásaként (PCWP) mért LVFP becslésében. Az automatizált funkciós képalgoritmus (AFI) egy újszerű, 2D nyúlás-képalkotáson alapuló módszer, amely lehetővé teszi a szívizom húzódásának egyidejű mennyiségi meghatározását különböző bal kamrai szegmensekben; 3-kattintásos módszere minimalizálja az endokardiális határ manuális betanításával kapcsolatos változékonyságot, amely egy szokásos 2D-törzs elemzéshez szükséges.

Az AFI biztosítja a GLPSS-t a nyelőcső középső 4-, 2-kamrás és hosszú tengelyes nézeteinek átlagolásával. A tanulmány egy prospektív megfigyeléses egyközpontú kohorsz vizsgálat. Az elektív szívműtétre tervezett betegek is bekerülnek a vizsgálati csoportba. A műtét előtt minden beteg írásos beleegyezését kéri. 30 egymást követő, elektív szívműtétre tervezett beteg, akik nem felelnek meg a kizárási kritériumoknak. A vizsgálat célja annak felmérése, hogy az AFI-vel végzett szívműtét során 45 egymást követő betegnél mért GLPSS jobb-e az E/Ea aránynál a PCWP-ként mért LVFP becslésében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Vienna, Ausztria, 1090
        • Toborzás
        • Medical university of vienna, General hospital of Vienna
        • Kutatásvezető:
          • Ulrike Weber, M.D.
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Werner Schmid, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

minden elektív szívműtétre tervezett beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elektív szívműtétre tervezett betegek

Kizárási kritériumok:

  • nem szinusz ritmus
  • súlyos mitralis regurgitáció
  • mitrális szűkület
  • mitrális billentyű protézis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Echokardiográfia
annak felmérése, hogy az AFI-val végzett szívműtét során mért GLPSS jobb-e az E/Ea aránynál a PCWP-ként mért LVFP becslésében
annak felmérése, hogy az AFI-val végzett szívműtét során mért GLPSS jobb-e az E/Ea aránynál a PCWP-ként mért LVFP becslésében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
transzoesophagealis echokardiográfiával nyert globális longitudinális csúcs szisztolés törzs (GLPSS)
Időkeret: 30 perccel az érzéstelenítés beindítása után
posztoperatív offline feszültségmérés
30 perccel az érzéstelenítés beindítása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 31.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1791/2012

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel