Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эхокардиография с отслеживанием Specke и давление наполнения (TEE)

19 октября 2017 г. обновлено: Ulrike Weber, Medical University of Vienna

Возможности эхокардиографии с отслеживанием спеклов для оценки давления наполнения левого желудочка у пациентов после кардиохирургических вмешательств: чреспищеводное исследование

Определение давления наполнения ЛЖ является ключевым элементом в диагностике и лечении пациентов с подозрением на декомпенсацию сердечной недостаточности. Целью настоящего исследования является оценка того, превосходит ли систолический параметр, полученный из 2D-STE, глобальную продольную пиковую систолическую деформацию (GLPSS), полученную с помощью чреспищеводной эхокардиографии (TEE), отношение E/Ea при оценке LVFP, измеренной как давление заклинивания легочных капилляров (ДКЛК) у пациентов во время кардиохирургических операций. Алгоритм автоматизированного функционального изображения (AFI) — это новый метод, основанный на 2D-визуализации деформации, который позволяет проводить одновременную количественную оценку деформации миокарда в различных сегментах левого желудочка; его метод 3-х щелчков сводит к минимуму вариабельность, связанную с ручным обучением границ эндокарда, которое требуется при обычном двухмерном анализе деформации.

AFI обеспечивает GLPSS путем усреднения 4-х, 2-х камерной проекции среднего отдела пищевода и проекций по длинной оси. Исследование представляет собой проспективное обсервационное одноцентровое когортное исследование. В исследуемую группу войдут 30 пациентов, которым назначена плановая операция на сердце. Исследование предназначено для оценки того, превосходит ли GLPSS, измеренный во время операции на сердце с использованием AFI, отношение E/Ea при оценке LVFP, измеренной как PCWP.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для нормальной работы сердца левый желудочек (ЛЖ) должен быть способен выбрасывать адекватный ударный объем при артериальном давлении (систолическая функция) и наполняться, не требуя повышенного давления в левом предсердии (ЛП) (диастолическая функция). Эти систолическая и диастолическая функции должны быть адекватными потребностям организма. Систолическую функцию удобно (хотя и не всегда точно) измерять как фракцию выброса (ФВ), рассчитываемую как отношение ударного объема к конечно-диастолическому объему. Диастолическую функцию было труднее оценить, и она характеризуется измененной динамикой наполнения левого желудочка (ЛЖ). Среднее давление в ЛП является исходным давлением для наполнения ЛЖ. Определение давления наполнения ЛЖ является ключевым элементом в диагностике и лечении пациентов с подозрением на декомпенсацию сердечной недостаточности. Измерение давления заклинивания легочных капилляров (ДЗЛК) с помощью катетера Свана-Ганца стало золотым стандартом для определения давления наполнения ЛЖ. Инвазивно измеряемое давление заклинивания легочных капилляров (PCWP) широко используется в качестве суррогатного показателя давления наполнения левого желудочка (LVFP) и напрямую связано с функциональной способностью и прогнозом у пациентов с сердечной недостаточностью. С другой стороны, инвазивные процедуры могут вызывать осложнения, особенно у пациентов в критическом состоянии, и рандомизированные клинические исследования не выявили преимуществ использования катетера Свана-Ганца для лечения пациентов в критическом состоянии. Таким образом, попытки найти неинвазивный метод определения давления наполнения ЛЖ продолжаются. Одним из основных неинвазивных параметров, которые отражают LVFP, является отношение пиковой ранней диастолической скорости трансмитрального потока (E) к пиковой ранней диастолической скорости движения митрального кольца (Ea), полученное из обычной импульсно-волновой и допплеровской эхокардиографии тканей. Было обнаружено, что отношение E/Ea превосходит отдельные параметры допплеровской визуализации тканей (DTI) и обычные параметры импульсно-волновой допплерографии, оценивающие наполнение LV или кровоток в легочных венах, как в прогнозировании увеличения LVFP, так и в оценке прогноза пациента. Однако DTI имеет присущие ограничения, которые могут отрицательно сказаться на точности измерений Ea. В частности, DTI зависит от угла и зависит от фиксации, перемещения миокарда и дыхательных движений. Недавно для измерения систолической и диастолической деформации и скорости деформации (SR) была введена двухмерная эхокардиография с отслеживанием спеклов (2DSTE), которая не имеет вышеупомянутых ограничений. Поскольку большинство эхокардиографических исследований, оценивающих ФЛЖ, проводилось с помощью трансторакальной эхокардиографии (ТТЭ) в кардиологических условиях, и в первую очередь описывались диастолические параметры 2D-STE, целью настоящего исследования является оценка того, является ли систолический параметр, полученный с помощью 2D-STE, глобальная продольная пиковая систолическая деформация (GLPSS), полученный с помощью чреспищеводной эхокардиографии (TEE), превосходит отношение E/Ea в оценке LVFP, измеренной как давление заклинивания легочных капилляров (PCWP) у пациентов во время кардиохирургии. Алгоритм автоматизированного функционального изображения (AFI) — это новый метод, основанный на 2D-визуализации деформации, который позволяет проводить одновременную количественную оценку деформации миокарда в различных сегментах левого желудочка; его метод 3-х щелчков сводит к минимуму вариабельность, связанную с ручным обучением границ эндокарда, которое требуется при обычном двухмерном анализе деформации.

AFI обеспечивает GLPSS путем усреднения 4-х, 2-х камерной проекции среднего отдела пищевода и проекций по длинной оси. Исследование представляет собой проспективное обсервационное одноцентровое когортное исследование. Пациенты, которым назначена плановая операция на сердце, будут включены в группу исследования. Перед операцией у всех пациентов будет получено письменное информированное согласие. 30 последовательных пациентов, которым назначена плановая операция на сердце, которые не соответствуют критериям исключения. Исследование предназначено для оценки того, превосходит ли GLPSS, измеренный во время операции на сердце с использованием AFI у 45 последовательных пациентов, соотношение E/Ea при оценке LVFP, измеренной как PCWP.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Vienna, Австрия, 1090
        • Рекрутинг
        • Medical university of vienna, General hospital of Vienna
        • Главный следователь:
          • Ulrike Weber, M.D.
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Werner Schmid, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

все пациенты, которым назначена плановая операция на сердце

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, которым назначена плановая операция на сердце

Критерий исключения:

  • несинусовый ритм
  • тяжелая митральная недостаточность
  • митральный стеноз
  • протез митрального клапана

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Эхокардиография
оценить, превосходит ли GLPSS, измеренный во время операции на сердце с использованием AFI, отношение E/Ea при оценке LVFP, измеренной как PCWP
оценить, превосходит ли GLPSS, измеренный во время операции на сердце с использованием AFI, отношение E/Ea при оценке LVFP, измеренной как PCWP

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
глобальная продольная пиковая систолическая деформация (GLPSS), полученная с помощью чреспищеводной эхокардиографии
Временное ограничение: Через 30 минут после индукции анестезии
послеоперационное автономное измерение деформации
Через 30 минут после индукции анестезии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1791/2012

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться