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Échocardiographie de suivi de Specke et pressions de remplissage (TEE)

19 octobre 2017 mis à jour par: Ulrike Weber, Medical University of Vienna

Faisabilité de l'échocardiographie de suivi des chatoiements pour l'estimation des pressions de remplissage du ventricule gauche chez les patients en chirurgie cardiaque : une étude transœsophagienne

La détermination de la pression de remplissage du VG est un élément clé dans le diagnostic et la prise en charge des patients suspects d'insuffisance cardiaque décompensée. Le but de la présente étude est d'évaluer si un paramètre systolique dérivé de la 2D-STE, la déformation systolique maximale longitudinale globale (GLPSS), acquise par échocardiographie transoesophagienne (TEE) est supérieur au rapport E/Ea dans l'estimation de la LVFP mesurée comme le pression capillaire pulmonaire (PCWP) chez les patients pendant la chirurgie cardiaque. L'algorithme d'image de fonction automatisée (AFI) est une nouvelle méthode basée sur l'imagerie de contrainte 2D qui permet la quantification simultanée de la contrainte myocardique dans différents segments ventriculaires gauches ; sa méthode en 3 clics minimise la variabilité liée à un entraînement manuel de la bordure endocardique requis dans une analyse de déformation 2D habituelle.

L'AFI fournit le GLPSS en calculant la moyenne des vues de l'œsophage moyen à 4, 2 chambres et grand axe. L'étude est une étude de cohorte observationnelle prospective monocentrique. 30 patients devant subir une chirurgie cardiaque élective seront inclus dans le groupe d'étude. L'étude est conçue pour évaluer si la GLPSS mesurée pendant la chirurgie cardiaque à l'aide de l'AFI est supérieure au rapport E/Ea dans l'estimation de la LVFP mesurée en tant que PCWP.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour des performances cardiaques normales, le ventricule gauche (VG) doit être capable d'éjecter un volume d'éjection systolique adéquat à la pression artérielle (fonction systolique) et de se remplir sans nécessiter une pression auriculaire gauche (LA) élevée (fonction diastolique). Ces fonctions systolique et diastolique doivent être adéquates pour répondre aux besoins de l'organisme. La fonction systolique est commodément (mais pas toujours avec précision) mesurée comme la fraction d'éjection (FE), calculée comme le volume d'éjection systolique divisé par le volume télédiastolique. La fonction diastolique a été plus difficile à évaluer et se caractérise par une dynamique de remplissage ventriculaire gauche (VG) modifiée. La pression LA moyenne est la pression source pour le remplissage LV. La détermination de la pression de remplissage du VG est un élément clé dans le diagnostic et la prise en charge des patients suspects d'insuffisance cardiaque décompensée. La mesure de la pression capillaire pulmonaire (PCWP) avec le cathéter de Swan-Ganz est devenue l'étalon-or pour déterminer la pression de remplissage du VG. La pression capillaire pulmonaire (PCWP) mesurée de manière invasive a été largement utilisée comme substitut de la pression de remplissage ventriculaire gauche (LVFP) et est directement associée à la capacité fonctionnelle et au pronostic chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque. D'autre part, les procédures invasives peuvent entraîner des complications, en particulier chez les patients gravement malades et des études cliniques randomisées n'ont trouvé aucun avantage à l'utilisation du cathéter de Swan-Ganz pour gérer les patients gravement malades. Ainsi, les efforts pour trouver une méthode non invasive de détermination de la pression de remplissage du VG se sont poursuivis. L'un des paramètres non invasifs de base qui reflètent la LVFP est le rapport entre la vitesse maximale du débit transmissible diastolique précoce (E) et la vitesse maximale diastolique précoce du mouvement annulaire mitral (Ea) dérivée de l'échocardiographie tissulaire à ondes pulsées et Doppler conventionnelle. Le rapport E/Ea s'est avéré supérieur aux paramètres individuels d'imagerie tissulaire Doppler (DTI) et aux paramètres Doppler conventionnels à ondes pulsées évaluant le remplissage VG ou le débit veineux pulmonaire à la fois pour prédire l'augmentation de la LVFP et pour évaluer le pronostic du patient. Cependant, le DTI a des limitations inhérentes qui peuvent avoir un impact négatif sur la précision des mesures d'Ea. Plus précisément, le DTI dépend de l'angle et est affecté par l'attache, la traduction myocardique et les mouvements respiratoires. Récemment, l'échocardiographie de suivi de chatoiement bidimensionnelle (2DSTE) a été introduite pour la mesure de la tension systolique et diastolique et des taux de tension (SR) qui n'ont pas les limitations mentionnées ci-dessus. Étant donné que la plupart des études échocardiographiques évaluant la LVFP ont été réalisées avec une échocardiographie transthoracique (TTE) dans un contexte cardiologique et que les paramètres 2D-STE principalement diastoliques ont été décrits, le but de la présente étude est d'évaluer si un paramètre systolique dérivé de 2D-STE, la souche systolique maximale longitudinale globale (GLPSS), acquise par échocardiographie transoesophagienne (TEE) est supérieure au rapport E/Ea dans l'estimation de la LVFP mesurée comme la pression capillaire pulmonaire (PCWP) chez les patients en chirurgie cardiaque. L'algorithme d'image de fonction automatisée (AFI) est une nouvelle méthode basée sur l'imagerie de contrainte 2D qui permet la quantification simultanée de la contrainte myocardique dans différents segments ventriculaires gauches ; sa méthode en 3 clics minimise la variabilité liée à un entraînement manuel de la bordure endocardique requis dans une analyse de déformation 2D habituelle.

L'AFI fournit le GLPSS en calculant la moyenne des vues de l'œsophage moyen à 4, 2 chambres et grand axe. L'étude est une étude de cohorte observationnelle prospective monocentrique. Les patients devant subir une chirurgie cardiaque élective seront inclus dans le groupe d'étude. Un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les patients avant la chirurgie. 30 patients consécutifs programmés pour une chirurgie cardiaque élective qui ne répondent pas aux critères d'exclusion. L'étude est conçue pour évaluer si la GLPSS mesurée pendant la chirurgie cardiaque à l'aide de l'AFI chez 45 patients consécutifs est supérieure au rapport E/Ea dans l'estimation de la LVFP mesurée en tant que PCWP.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Recrutement
        • Medical university of vienna, General hospital of Vienna
        • Chercheur principal:
          • Ulrike Weber, M.D.
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Werner Schmid, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

tous les patients devant subir une chirurgie cardiaque élective

La description

Critère d'intégration:

  • patients devant subir une chirurgie cardiaque élective

Critère d'exclusion:

  • rythme non sinusoïdal
  • régurgitation mitrale sévère
  • sténose mitrale
  • valve mitrale prothétique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Échocardiographie
évaluer si le GLPSS mesuré pendant la chirurgie cardiaque à l'aide de l'AFI est supérieur au rapport E/Ea dans l'estimation de la LVFP mesurée en tant que PCWP
évaluer si le GLPSS mesuré pendant la chirurgie cardiaque à l'aide de l'AFI est supérieur au rapport E/Ea dans l'estimation de la LVFP mesurée en tant que PCWP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
souche systolique maximale longitudinale globale (GLPSS) acquise par échocardiographie transoesophagienne
Délai: 30min après Induction de l'anesthésie
mesure hors ligne postopératoire de la contrainte
30min après Induction de l'anesthésie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2016

Première publication (Estimation)

4 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1791/2012

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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