Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Specke Tracking Echocardiografie en vuldruk (TEE)

19 oktober 2017 bijgewerkt door: Ulrike Weber, Medical University of Vienna

Haalbaarheid van speckle-tracking-echocardiografie voor schatting van linkerventrikelvuldruk bij hartchirurgische patiënten: een transoesofageale studie

Het bepalen van de LV-vuldruk is een sleutelelement in de diagnose en behandeling van patiënten met vermoedelijk gedecompenseerd hartfalen. Het doel van de huidige studie is om te beoordelen of een systolische 2D-STE afgeleide parameter, globale longitudinale piek systolische spanning (GLPSS), verkregen door transoesofageale echocardiografie (TEE) superieur is aan de E/Ea-ratio bij de schatting van de LVFP gemeten als de pulmonale capillaire wigdruk (PCWP) bij patiënten tijdens hartchirurgie. Automated Function Image (AFI)-algoritme is een nieuwe methode gebaseerd op 2D-stambeeldvorming die de gelijktijdige kwantificering van myocardiale spanning in verschillende linkerventrikelsegmenten mogelijk maakt; de 3-klik-methode minimaliseert de variabiliteit met betrekking tot een handmatige training van de endocardiale grens die nodig is bij een gebruikelijke 2D-rekanalyse.

AFI biedt GLPSS door mid-oesofageale 4-, 2-kamer- en lange-asweergaven te middelen. De studie is een prospectieve observationele single-center cohortstudie. 30 Patiënten die gepland staan ​​voor electieve hartchirurgie zullen in de onderzoeksgroep worden opgenomen. De studie is opgezet om te beoordelen of GLPSS gemeten tijdens hartchirurgie met behulp van AFI superieur is aan de E/Ea-ratio bij het schatten van LVFP gemeten als PCWP.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor normale cardiale prestaties moet het linkerventrikel (LV) in staat zijn om een ​​adequaat slagvolume uit te stoten bij arteriële druk (systolische functie) en te vullen zonder dat een verhoogde druk in het linker atrium (LA) nodig is (diastolische functie). Deze systolische en diastolische functies moeten adequaat zijn om aan de behoeften van het lichaam te voldoen. De systolische functie wordt handig (hoewel niet altijd nauwkeurig) gemeten als de ejectiefractie (EF), berekend als het slagvolume gedeeld door het einddiastolische volume. De diastolische functie is moeilijker te evalueren en wordt gekenmerkt door een veranderde linkerventrikel (LV) vullingsdynamiek. De gemiddelde LA-druk is de brondruk voor LV-vulling. Het bepalen van de LV-vuldruk is een sleutelelement in de diagnose en behandeling van patiënten met vermoedelijk gedecompenseerd hartfalen. Meting van de pulmonale capillaire wigdruk (PCWP) met de Swan-Ganz-katheter is de gouden standaard geworden voor het bepalen van de LV-vuldruk. Invasief gemeten pulmonale capillaire wigdruk (PCWP) wordt veel gebruikt als surrogaat voor de linkerventrikelvuldruk (LVFP) en is direct geassocieerd met functionele capaciteit en prognose bij patiënten met hartfalen. Aan de andere kant kunnen invasieve procedures complicaties veroorzaken, vooral bij ernstig zieke patiënten en gerandomiseerde klinische onderzoeken hebben geen voordeel gevonden van het gebruik van de Swan-Ganz-katheter om ernstig zieke patiënten te behandelen. Daarom zijn de pogingen om een ​​niet-invasieve methode te vinden voor het bepalen van de LV-vuldruk voortgezet. Een van de niet-invasieve basisparameters die de LVFP weerspiegelen, is de verhouding tussen de piek vroege diastolische transmissiestroomsnelheid (E) en de piek vroege diastolische snelheid van mitralisringbeweging (Ea), afgeleid van conventionele pulsed-wave en Doppler-weefselechocardiografie. De E/Ea-ratio blijkt superieur te zijn aan individuele Doppler tissue imaging (DTI)-parameters en aan conventionele pulsed-wave Doppler-parameters die LV-vulling of pulmonale veneuze flow beoordelen, zowel bij het voorspellen van de toename in LVFP als bij het beoordelen van de prognose van de patiënt. DTI heeft echter inherente beperkingen die een negatieve invloed kunnen hebben op de nauwkeurigheid van Ea-metingen. In het bijzonder is DTI hoekafhankelijk en wordt het beïnvloed door tethering, myocardiale translatie en ademhalingsbewegingen. Onlangs is 2-dimensionale speckle-tracking-echocardiografie (2DSTE) geïntroduceerd voor het meten van systolische en diastolische rek- en reksnelheden (SR's), die de bovengenoemde beperkingen niet heeft. Aangezien de meeste echocardiografische onderzoeken ter evaluatie van LVFP werden uitgevoerd met transthoracale echocardiografie (TTE) in een cardiologische setting en voornamelijk diastolische 2D-STE-parameters werden beschreven, is het doel van deze studie om te beoordelen of een systolische 2D-STE afgeleide parameter, globale longitudinale piek systolische spanning (GLPSS), verkregen door transoesofageale echocardiografie (TEE), is superieur aan de E/Ea-ratio bij de schatting van de LVFP gemeten als de pulmonale capillaire wigdruk (PCWP) bij patiënten tijdens hartchirurgie. Automated Function Image (AFI)-algoritme is een nieuwe methode gebaseerd op 2D-stambeeldvorming die de gelijktijdige kwantificering van myocardiale spanning in verschillende linkerventrikelsegmenten mogelijk maakt; de 3-klik-methode minimaliseert de variabiliteit met betrekking tot een handmatige training van de endocardiale grens die nodig is bij een gebruikelijke 2D-rekanalyse.

AFI biedt GLPSS door mid-oesofageale 4-, 2-kamer- en lange-asweergaven te middelen. De studie is een prospectieve observationele single-center cohortstudie. Patiënten die zijn ingepland voor electieve hartchirurgie zullen in de onderzoeksgroep worden opgenomen. Voorafgaand aan de operatie zal van alle patiënten schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen. 30 opeenvolgende patiënten gepland voor electieve hartchirurgie die niet voldoen aan de uitsluitingscriteria. De studie is opgezet om te beoordelen of GLPSS gemeten tijdens hartchirurgie met behulp van AFI bij 45 opeenvolgende patiënten superieur is aan de E/Ea-ratio bij het schatten van LVFP gemeten als PCWP.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Werving
        • Medical university of vienna, General hospital of Vienna
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ulrike Weber, M.D.
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Werner Schmid, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

alle patiënten die zijn ingepland voor electieve hartchirurgie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die gepland staan ​​voor een electieve hartoperatie

Uitsluitingscriteria:

  • niet-sinusritme
  • ernstige mitralisinsufficiëntie
  • mitralisstenose
  • prothetische mitralisklep

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Echocardiografie
beoordelen of GLPSS gemeten tijdens hartchirurgie met behulp van AFI superieur is aan de E/Ea-ratio bij het schatten van LVFP gemeten als PCWP
beoordelen of GLPSS gemeten tijdens hartchirurgie met behulp van AFI superieur is aan de E/Ea-ratio bij het schatten van LVFP gemeten als PCWP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
globale longitudinale piek systolische spanning (GLPSS) verkregen door transoesofageale echocardiografie
Tijdsspanne: 30min na Inductie van anesthesie
postoperatieve offline meting van spanning
30min na Inductie van anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

4 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1791/2012

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren