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斑点追踪超声心动图和充盈压 (TEE)

2017年10月19日 更新者:Ulrike Weber、Medical University of Vienna

斑点追踪超声心动图估计心脏手术患者左心室充盈压的可行性:一项经食管研究

确定 LV 充盈压是诊断和管理疑似失代偿性心力衰竭患者的关键因素。 本研究的目的是评估通过经食管超声心动图 (TEE) 获得的收缩 2D-STE 衍生参数、全局纵向峰值收缩应变 (GLPSS) 是否优于 E/Ea 比率,用于估计 LVFP,作为心脏手术期间患者的肺毛细血管楔压 (PCWP)。 自动功能图像(AFI)算法是一种基于二维应变成像的新方法,可以同时量化不同左心室节段的心肌应变;它的 3 次单击方法最大限度地减少了与通常的 2D 应变分析所需的心内膜边界手动训练相关的可变性。

AFI 通过平均中食管 4 室、2 室和长轴视图提供 GLPSS。 该研究是一项前瞻性观察性单中心队列研究。 计划进行择期心脏手术的 30 名患者将被纳入研究组。 该研究旨在评估在心脏手术期间使用 AFI 测量的 GLPSS 是否优于 E/Ea 比率,以估计作为 PCWP 测量的 LVFP。

研究概览

地位

未知

详细说明

对于正常的心脏性能,左心室 (LV) 必须能够在动脉压(收缩功能)下射出足够的每搏输出量并在不需要升高的左心房 (LA) 压力(舒张功能)的情况下进行充盈。 这些收缩和舒张功能必须足以满足身体的需要。 收缩功能可以方便地(尽管并不总是准确)测量为射血分数 (EF),计算为每搏输出量除以舒张末期容积。 舒张功能更难评估,其特点是改变了左心室 (LV) 充盈动力学。 平均 LA 压力是 LV 充盈的源压力。 确定 LV 充盈压是诊断和管理疑似失代偿性心力衰竭患者的关键因素。 使用 Swan-Ganz 导管测量肺毛细血管楔压 (PCWP) 已成为确定 LV 充盈压的金标准。 有创测量的肺毛细血管楔压 (PCWP) 已被广泛用作左心室充盈压 (LVFP) 的替代指标,并且与心力衰竭患者的功能能力和预后直接相关。 另一方面,侵入性手术会产生并发症,尤其是危重患者,随机临床研究发现使用 Swan-Ganz 导管治疗危重患者没有任何益处。 因此,继续努力寻找一种确定 LV 充盈压的非侵入性方法。 反映 LVFP 的基本无创参数之一是舒张早期峰值二尖瓣血流速度 (E) 与传统脉冲波和多普勒组织超声心动图得出的二尖瓣环运动峰值早期舒张速度 (Ea) 的比值。 已发现 E/Ea 比率在预测 LVFP 增加和评估患者预后方面优于单个多普勒组织成像 (DTI) 参数和评估 LV 充盈或肺静脉流量的常规脉冲波多普勒参数。 然而,DTI 具有固有的局限性,可能会对 Ea 测量的准确性产生负面影响。 具体来说,DTI 依赖于角度,并受束缚、心肌平移和呼吸运动的影响。 最近,二维斑点跟踪超声心动图 (2DSTE) 被引入用于测量收缩压和舒张压应变和应变率 (SRs),它没有上述限制。 由于大多数评估 LVFP 的超声心动图研究都是在心脏病学环境中使用经胸超声心动图 (TTE) 进行的,并且主要描述了舒张期 2D-STE 参数,因此本研究的目的是评估收缩期 2D-STE 衍生参数、整体纵向峰值收缩应变是否(GLPSS),通过经食管超声心动图 (TEE) 获得,在估计 LVFP 时优于 E/Ea 比值,在心脏手术期间测量为肺毛细血管楔压 (PCWP)。 自动功能图像(AFI)算法是一种基于二维应变成像的新方法,可以同时量化不同左心室节段的心肌应变;它的 3 次单击方法最大限度地减少了与通常的 2D 应变分析所需的心内膜边界手动训练相关的可变性。

AFI 通过平均中食管 4 室、2 室和长轴视图提供 GLPSS。 该研究是一项前瞻性观察性单中心队列研究。 计划进行择期心脏手术的患者将被纳入研究组。 手术前将获得所有患者的书面知情同意书。 连续 30 名计划进行择期心脏手术但不符合排除标准的患者。 该研究旨在评估在心脏手术期间使用 AFI 在 45 名连续患者中测量的 GLPSS 是否优于 E/Ea 比率,以估计作为 PCWP 测量的 LVFP。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Vienna、奥地利、1090
        • 招聘中
        • Medical university of vienna, General hospital of Vienna
        • 首席研究员:
          • Ulrike Weber, M.D.
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Werner Schmid, M.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有计划接受择期心脏手术的患者

描述

纳入标准:

  • 计划进行择期心脏手术的患者

排除标准:

  • 非窦性心律
  • 严重二尖瓣反流
  • 二尖瓣狭窄
  • 人工二尖瓣

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
超声心动图
使用 AFI 评估在心脏手术期间测量的 GLPSS 是否优于 E/Ea 比值以估计 LVFP 测量为 PCWP
使用 AFI 评估在心脏手术期间测量的 GLPSS 是否优于 E/Ea 比值以估计 LVFP 测量为 PCWP

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过经食管超声心动图获得的整体纵向峰值收缩应变 (GLPSS)
大体时间:麻醉诱导后30分钟
术后应变离线测量
麻醉诱导后30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月1日

初级完成 (预期的)

2018年6月1日

研究完成 (预期的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年7月20日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月31日

首次发布 (估计)

2016年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月19日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1791/2012

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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