Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Specke Tracking Echocardiography i ciśnienie napełniania (TEE)

19 października 2017 zaktualizowane przez: Ulrike Weber, Medical University of Vienna

Wykonalność echokardiografii ze śledzeniem plamek w celu oszacowania ciśnień napełniania lewej komory u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym: badanie przezprzełykowe

Określenie ciśnienia napełniania LV jest kluczowym elementem w diagnostyce i leczeniu pacjentów z podejrzeniem zdekompensowanej niewydolności serca. Celem niniejszego badania jest ocena, czy parametr skurczowy uzyskany za pomocą echokardiografii przezprzełykowej (TEE) jest lepszy niż stosunek E/Ea w ocenie LVFP mierzonej jako ciśnienia zaklinowania w kapilarach płucnych (PCWP) u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym. Algorytm zautomatyzowanego obrazowania funkcji (AFI) to nowatorska metoda oparta na dwuwymiarowym obrazowaniu odkształcenia, która umożliwia jednoczesną ocenę ilościową odkształcenia mięśnia sercowego w różnych segmentach lewej komory; jego metoda 3 kliknięć minimalizuje zmienność związaną z ręcznym treningiem granicy wsierdzia wymaganym w zwykłej analizie odkształcenia 2D.

AFI zapewnia GLPSS poprzez uśrednienie projekcji 4-, 2-komorowych i osi długiej przełyku ze środka przełyku. Badanie jest prospektywnym, obserwacyjnym, jednoośrodkowym badaniem kohortowym. Do grupy badanej zostanie włączonych 30 pacjentów planowanych do planowej operacji kardiochirurgicznej. Badanie ma na celu ocenę, czy GLPSS mierzony podczas operacji kardiochirurgicznej za pomocą AFI przewyższa stosunek E/Ea w ocenie LVFP mierzonej jako PCWP.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby zapewnić prawidłową czynność serca, lewa komora (LV) musi być w stanie wyrzucić odpowiednią objętość wyrzutową przy ciśnieniu tętniczym (funkcja skurczowa) i napełnić się bez konieczności podwyższenia ciśnienia w lewym przedsionku (LA) (funkcja rozkurczowa). Te funkcje skurczowe i rozkurczowe muszą być adekwatne do potrzeb organizmu. Funkcja skurczowa jest dogodnie (choć nie zawsze dokładnie) mierzona jako frakcja wyrzutowa (EF), obliczana jako objętość wyrzutowa podzielona przez objętość końcoworozkurczową. Funkcja rozkurczowa była trudniejsza do oceny i charakteryzuje się zmienioną dynamiką napełniania lewej komory (LV). Średnie ciśnienie LA jest ciśnieniem źródła dla napełniania LV. Określenie ciśnienia napełniania LV jest kluczowym elementem w diagnostyce i leczeniu pacjentów z podejrzeniem zdekompensowanej niewydolności serca. Pomiar ciśnienia zaklinowania w kapilarach płucnych (PCWP) za pomocą cewnika Swana-Ganza stał się złotym standardem określania ciśnienia napełniania LV. Inwazyjnie mierzone ciśnienie zaklinowania w kapilarach płucnych (PCWP) jest szeroko stosowane jako substytut ciśnienia napełniania lewej komory (LVFP) i jest bezpośrednio związane z wydolnością funkcjonalną i rokowaniem u pacjentów z niewydolnością serca. Z drugiej strony procedury inwazyjne mogą powodować powikłania, zwłaszcza u pacjentów w stanie krytycznym, a randomizowane badania kliniczne nie wykazały korzyści ze stosowania cewnika Swana-Ganza w leczeniu pacjentów w stanie krytycznym. W związku z tym kontynuowano poszukiwania nieinwazyjnej metody określania ciśnienia napełniania LV. Jednym z podstawowych nieinwazyjnych parametrów odzwierciedlających LVFP jest stosunek szczytowej prędkości przepływu wczesnorozkurczowego przez transmisję (E) do szczytowej prędkości wczesnorozkurczowej ruchu pierścienia mitralnego (Ea) wyznaczany na podstawie konwencjonalnej echokardiografii tkankowej z falą pulsacyjną i Dopplera. Stwierdzono, że stosunek E/Ea przewyższa indywidualne parametry tkankowego obrazowania dopplerowskiego (DTI) i konwencjonalne parametry dopplerowskie fali pulsacyjnej oceniające wypełnienie LV lub przepływ żylny płucny zarówno w przewidywaniu wzrostu LVFP, jak iw ocenie rokowania pacjenta. Jednak DTI ma nieodłączne ograniczenia, które mogą mieć negatywny wpływ na dokładność pomiarów Ea. W szczególności DTI jest zależne od kąta i wpływa na niego uwięzienie, translacja mięśnia sercowego i ruchy oddechowe. Ostatnio wprowadzono dwuwymiarową echokardiografię ze śledzeniem plamkowym (2DSTE) do pomiaru odkształcenia skurczowego i rozkurczowego oraz współczynnika odkształcenia (SR), która nie ma wyżej wymienionych ograniczeń. Ponieważ większość badań echokardiograficznych oceniających LVFP przeprowadzono za pomocą echokardiografii przezklatkowej (TTE) w warunkach kardiologicznych i opisano przede wszystkim parametry rozkurczowe 2D-STE, celem niniejszego badania jest ocena, czy parametr skurczowy pochodzący z 2D-STE, globalny szczyt podłużny skurczu (GLPSS), uzyskany za pomocą echokardiografii przezprzełykowej (TEE), przewyższa stosunek E/Ea w ocenie LVFP mierzonej jako ciśnienie zaklinowania w kapilarach płucnych (PCWP) u pacjentów podczas operacji kardiochirurgicznych. Algorytm zautomatyzowanego obrazowania funkcji (AFI) to nowatorska metoda oparta na dwuwymiarowym obrazowaniu odkształcenia, która umożliwia jednoczesną ocenę ilościową odkształcenia mięśnia sercowego w różnych segmentach lewej komory; jego metoda 3 kliknięć minimalizuje zmienność związaną z ręcznym treningiem granicy wsierdzia wymaganym w zwykłej analizie odkształcenia 2D.

AFI zapewnia GLPSS poprzez uśrednienie projekcji 4-, 2-komorowych i osi długiej przełyku ze środka przełyku. Badanie jest prospektywnym, obserwacyjnym, jednoośrodkowym badaniem kohortowym. Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji kardiochirurgicznej zostaną włączeni do grupy badanej. Pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana od wszystkich pacjentów przed operacją. 30 kolejnych pacjentów zakwalifikowanych do planowej operacji kardiochirurgicznej, którzy nie spełniają kryteriów wykluczenia. Badanie ma na celu ocenę, czy GLPSS mierzony podczas operacji kardiochirurgicznej za pomocą AFI u 45 kolejnych pacjentów przewyższa stosunek E/Ea w ocenie LVFP mierzonej jako PCWP.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vienna, Austria, 1090
        • Rekrutacyjny
        • Medical university of vienna, General hospital of Vienna
        • Główny śledczy:
          • Ulrike Weber, M.D.
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Werner Schmid, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszyscy pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji kardiochirurgicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów planowanych do planowej operacji kardiochirurgicznej

Kryteria wyłączenia:

  • rytm niesinusowy
  • ciężka niedomykalność mitralna
  • zwężenie zastawki dwudzielnej
  • proteza zastawki mitralnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Echokardiografia
ocenić, czy GLPSS mierzony podczas operacji kardiochirurgicznej za pomocą AFI jest lepszy od stosunku E/Ea w ocenie LVFP mierzonej jako PCWP
ocenić, czy GLPSS mierzony podczas operacji kardiochirurgicznej za pomocą AFI jest lepszy od stosunku E/Ea w ocenie LVFP mierzonej jako PCWP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
globalne podłużne szczytowe napięcie skurczowe (GLPSS) uzyskane za pomocą echokardiografii przezprzełykowej
Ramy czasowe: 30 min po indukcji znieczulenia
pooperacyjny pomiar odkształcenia offline
30 min po indukcji znieczulenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1791/2012

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Echokardiografia, 2-D

Subskrybuj