Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Specke Tracking ekokardiografi och fyllningstryck (TEE)

19 oktober 2017 uppdaterad av: Ulrike Weber, Medical University of Vienna

Möjligheten av Speckle Tracking Echokardiografi för uppskattning av vänsterkammarfyllnadstryck hos hjärtkirurgiska patienter: en transesofageal studie

Att fastställa LV-fyllningstrycket är ett nyckelelement i diagnostik och hantering av patienter med misstänkt dekompenserad hjärtsvikt. Syftet med denna studie är att bedöma om en systolisk 2D-STE-derived parameter, global longitudinell peak systolic strain (GLPSS), förvärvad genom transesofageal ekokardiografi (TEE) är överlägsen E/Ea-förhållandet vid uppskattningen av LVFP mätt som pulmonellt kapillärkiltryck (PCWP) hos patienter under hjärtkirurgi. Automatiserad funktionsbild (AFI) algoritm är en ny metod baserad på 2D stamavbildning som möjliggör samtidig kvantifiering av myokardbelastning i olika vänsterkammarsegment; dess 3-klicksmetod minimerar variabilitet relaterad till en manuell träning av endokardial kant som krävs i en vanlig 2D-stamanalys.

AFI tillhandahåller GLPSS genom att beräkna mitten av matstrupen med fyra, två kammare och långaxlar. Studien är en prospektiv observationell encenterkohortstudie. 30 patienter schemalagda för elektiv hjärtkirurgi kommer att inkluderas i studiegruppen. Studien är utformad för att bedöma om GLPSS uppmätt under hjärtkirurgi med AFI är överlägsen E/Ea-kvoten vid uppskattning av LVFP mätt som PCWP.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För normal hjärtprestanda måste vänster kammare (LV) kunna skjuta ut en adekvat slagvolym vid artärtryck (systolisk funktion) och fyllas utan att det krävs ett förhöjt vänster förmakstryck (diastolisk funktion). Dessa systoliska och diastoliska funktioner måste vara tillräckliga för att tillgodose kroppens behov. Systolisk funktion mäts bekvämt (men inte alltid exakt) som ejektionsfraktionen (EF), beräknad som slagvolym dividerat med slutdiastolisk volym. Diastolisk funktion har varit svårare att utvärdera och kännetecknas av förändrad vänsterkammarfyllnadsdynamik. Det genomsnittliga LA-trycket är källtrycket för LV-fyllning. Att fastställa LV-fyllningstrycket är ett nyckelelement i diagnostik och hantering av patienter med misstänkt dekompenserad hjärtsvikt. Mätning av det pulmonära kapillärkiltrycket (PCWP) med Swan-Ganz-katetern har blivit guldstandarden för att bestämma LV-fyllningstrycket. Invasivt mätt pulmonellt kapillärkiltryck (PCWP) har använts i stor utsträckning som ett surrogat för vänsterkammarfyllnadstryck (LVFP) och är direkt associerat med funktionell kapacitet och prognos hos patienter med hjärtsvikt. Å andra sidan kan invasiva procedurer orsaka komplikationer, särskilt hos kritiskt sjuka patienter och randomiserade kliniska studier fann ingen fördel med användningen av Swan-Ganz-katetern för att hantera kritiskt sjuka patienter. Sålunda har ansträngningarna att hitta en icke-invasiv metod för att bestämma LV-fyllningstrycket fortsatt. En av de grundläggande icke-invasiva parametrarna som återspeglar LVFP är förhållandet mellan topp tidig diastolisk transmitral flödeshastighet (E) och topp tidig diastolisk hastighet för mitralis ringformig rörelse (Ea) härledd från konventionell pulsad-våg och dopplervävnadsekokardiografi. E/Ea-förhållandet har visat sig vara överlägset individuella dopplervävnadsavbildningsparametrar (DTI) och konventionella pulsad-vågs-dopplerparametrar som bedömer LV-fyllning eller lungvenöst flöde både för att förutsäga ökningen av LVFP och bedömning av patientprognos. DTI har dock inneboende begränsningar som kan ha en negativ inverkan på Ea-mätningarnas noggrannhet. Specifikt är DTI vinkelberoende och påverkas av tjudra, myokardtranslation och andningsrörelser. Nyligen har 2-dimensionell speckle tracking echokardiografi (2DSTE) introducerats för mätning av systoliska och diastoliska töjnings- och töjningshastigheter (SRs) som inte har de ovan nämnda begränsningarna. Eftersom de flesta ekokardiografiska studier som utvärderade LVFP utfördes med transtorakal ekokardiografi (TTE) i en kardiologisk miljö och primärt diastoliska 2D-STE parametrar beskrevs, är syftet med denna studie att bedöma om en systolisk 2D-STE-derived parameter, global longitudinell topp systolisk belastning (GLPSS), förvärvad genom transesofageal ekokardiografi (TEE) är överlägsen E/Ea-förhållandet vid uppskattningen av LVFP mätt som pulmonärt kapillärkiltryck (PCWP) hos patienter under hjärtkirurgi. Automatiserad funktionsbild (AFI) algoritm är en ny metod baserad på 2D stamavbildning som möjliggör samtidig kvantifiering av myokardbelastning i olika vänsterkammarsegment; dess 3-klicksmetod minimerar variabilitet relaterad till en manuell träning av endokardial kant som krävs i en vanlig 2D-stamanalys.

AFI tillhandahåller GLPSS genom att beräkna mitten av matstrupen med fyra, två kammare och långaxlar. Studien är en prospektiv observationell encenterkohortstudie. Patienter som är schemalagda för elektiv hjärtkirurgi kommer att inkluderas i studiegruppen. Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från alla patienter före operationen. 30 på varandra följande patienter planerade till elektiv hjärtkirurgi som inte uppfyller uteslutningskriterierna. Studien är utformad för att bedöma om GLPSS mätt under hjärtkirurgi med AFI hos 45 på varandra följande patienter är överlägsen E/Ea-kvoten vid uppskattning av LVFP mätt som PCWP.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vienna, Österrike, 1090
        • Rekrytering
        • Medical university of vienna, General hospital of Vienna
        • Huvudutredare:
          • Ulrike Weber, M.D.
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Werner Schmid, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla patienter schemalagda för elektiv hjärtkirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter schemalagda för elektiv hjärtkirurgi

Exklusions kriterier:

  • icke-sinusrytm
  • allvarlig mitralisuppstötning
  • mitralisstenos
  • protes mitralklaff

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ekokardiografi
bedöma om GLPSS uppmätt under hjärtkirurgi med AFI är överlägsen E/Ea-kvoten vid uppskattning av LVFP mätt som PCWP
bedöma om GLPSS uppmätt under hjärtkirurgi med AFI är överlägsen E/Ea-kvoten vid uppskattning av LVFP mätt som PCWP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
global longitudinell peak systolic strain (GLPSS) förvärvad genom transesofageal ekokardiografi
Tidsram: 30 min efter induktion av anestesi
postoperativ offlinemätning av töjning
30 min efter induktion av anestesi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

4 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1791/2012

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera