Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Specke Tracking Echokardiografia ja täyttöpaineet (TEE)

torstai 19. lokakuuta 2017 päivittänyt: Ulrike Weber, Medical University of Vienna

Täpläseurantakaikukardiografian toteutettavuus sydänkirurgiapotilaiden vasemman kammion täyttöpaineiden arvioimiseksi: ruokatorven transesofageaalinen tutkimus

LV-täyttöpaineen määrittäminen on keskeinen tekijä diagnosoitaessa ja hoidettaessa potilaita, joilla epäillään sydämen vajaatoimintaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko ruokatorven kaikukardiografialla (TEE) saatu systolinen 2D-STE-derived parametri, globaali pitkittäinen systolinen huippukanta (GLPSS) parempi kuin E/Ea-suhde arvioitaessa LVFP:tä mitattuna keuhkokapillaarikiilapaine (PCWP) potilailla sydänleikkauksen aikana. Automated Function Image (AFI) -algoritmi on uusi 2D-venimäkuvaukseen perustuva menetelmä, joka mahdollistaa sydänlihaksen venymän samanaikaisen kvantifioinnin vasemman kammion eri osissa; sen 3-napsautusmenetelmä minimoi vaihtelua, joka liittyy endokardiaalisen rajan manuaaliseen harjoitteluun, jota vaaditaan tavallisessa 2D-venymäanalyysissä.

AFI tarjoaa GLPSS:n keskiarvoimalla ruokatorven 4-, 2-kammio- ja pitkän akselin näkymät. Tutkimus on prospektiivinen havainnollinen yhden keskuksen kohorttitutkimus. Tutkimusryhmään otetaan mukaan 30 elektiiviseen sydänleikkaukseen varattua potilasta. Tutkimus on suunniteltu arvioimaan, onko sydänleikkauksen aikana AFI:lla mitattu GLPSS parempi kuin E/Ea-suhde PCWP:nä mitatun LVFP:n arvioinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Normaalia sydämen toimintaa varten vasemman kammion (LV) on kyettävä poistamaan riittävä iskutilavuus valtimopaineella (systolinen toiminta) ja täyttymään ilman kohonnutta vasemman eteisen (LA) painetta (diastolinen toiminta). Näiden systolisten ja diastolisten toimintojen on vastattava kehon tarpeita. Systolinen toiminta mitataan kätevästi (vaikkakaan ei aina tarkasti) ejektiofraktiona (EF), joka lasketaan iskutilavuudella jaettuna loppudiastolisella tilavuudella. Diastolista toimintaa on ollut vaikeampi arvioida, ja sille on ominaista muuttunut vasemman kammion (LV) täyttymisdynamiikka. Keskimääräinen LA-paine on LV-täytön lähdepaine. LV-täyttöpaineen määrittäminen on keskeinen tekijä diagnosoitaessa ja hoidettaessa potilaita, joilla epäillään sydämen vajaatoimintaa. Keuhkokapillaarin kiilapaineen (PCWP) mittaamisesta Swan-Ganz-katetrilla on tullut kultainen standardi LV-täyttöpaineen määrittämisessä. Invasiivisesti mitattua keuhkokapillaarin kiilapainetta (PCWP) on käytetty laajalti vasemman kammion täyttöpaineen (LVFP) korvikkeena, ja se liittyy suoraan sydämen vajaatoimintapotilaiden toimintakykyyn ja ennusteeseen. Toisaalta invasiiviset toimenpiteet voivat aiheuttaa komplikaatioita erityisesti kriittisesti sairaille potilaille, ja satunnaistetut kliiniset tutkimukset eivät löytäneet mitään hyötyä Swan-Ganz-katetrin käytöstä kriittisesti sairaiden potilaiden hoidossa. Siten pyrkimykset löytää ei-invasiivinen menetelmä LV-täyttöpaineen määrittämiseksi ovat jatkuneet. Yksi LVFP:tä heijastavista ei-invasiivisista perusparametreista on varhaisen diastolisen transmissiovirtauksen huippunopeuden (E) suhde mitraalisen rengasliikkeen varhaisen diastolisen huippunopeuteen (Ea), joka on johdettu tavanomaisesta pulssiaalto- ja Doppler-kudoskaikukardiografiasta. E/Ea-suhteen on havaittu olevan parempi kuin yksittäiset Doppler-kudoskuvauksen (DTI) parametrit ja tavanomaiset pulssiaalto-Doppler-parametrit, jotka arvioivat LV:n täyttymistä tai keuhkolaskimovirtausta sekä LVFP:n kasvun ennustamisessa että potilaan ennusteen arvioinnissa. DTI:llä on kuitenkin luontaisia ​​rajoituksia, joilla voi olla negatiivinen vaikutus Ea-mittausten tarkkuuteen. Erityisesti DTI on kulmasta riippuvainen, ja siihen vaikuttavat kiinnitys, sydänlihaksen translaatio ja hengitysliikkeet. Äskettäin 2-ulotteinen pilkkujäljityskaikukardiografia (2DSTE) on otettu käyttöön systolisen ja diastolisen venymän ja venymänopeuden (SR:t) mittaamiseen, jolla ei ole edellä mainittuja rajoituksia. Koska useimmat LVFP:tä arvioivat kaikukardiografiset tutkimukset suoritettiin transthoracic echokardiografialla (TTE) kardiologisessa ympäristössä ja pääasiassa diastoliset 2D-STE-parametrit kuvattiin, tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko systolinen 2D-STE-peräinen parametri, globaali pitkittäinen systolinen rasitus. (GLPSS), joka on saatu transoesofageaalisella kaikukardiografialla (TEE) on parempi kuin E/Ea-suhde arvioitaessa LVFP:tä mitattuna keuhkokapillaarin kiilapaineena (PCWP) potilailla sydänleikkauksen aikana. Automated Function Image (AFI) -algoritmi on uusi 2D-venimäkuvaukseen perustuva menetelmä, joka mahdollistaa sydänlihaksen venymän samanaikaisen kvantifioinnin vasemman kammion eri osissa; sen 3-napsautusmenetelmä minimoi vaihtelua, joka liittyy endokardiaalisen rajan manuaaliseen harjoitteluun, jota vaaditaan tavallisessa 2D-venymäanalyysissä.

AFI tarjoaa GLPSS:n keskiarvoimalla ruokatorven 4-, 2-kammio- ja pitkän akselin näkymät. Tutkimus on prospektiivinen havainnollinen yhden keskuksen kohorttitutkimus. Elektiiviseen sydänleikkaukseen tulevat potilaat otetaan mukaan tutkimusryhmään. Kaikilta potilailta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen leikkausta. 30 peräkkäistä elektiiviseen sydänleikkaukseen suunniteltua potilasta, jotka eivät täytä poissulkemiskriteerejä. Tutkimus on suunniteltu arvioimaan, onko sydänleikkauksen aikana AFI:lla mitattu GLPSS 45 peräkkäisellä potilaalla parempi kuin E/Ea-suhde PCWP:nä mitatun LVFP:n arvioinnissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Rekrytointi
        • Medical university of vienna, General hospital of Vienna
        • Päätutkija:
          • Ulrike Weber, M.D.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Werner Schmid, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kaikki potilaat, jotka on varattu elektiiviseen sydänleikkaukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille on suunniteltu elektiivinen sydänleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • ei-sinusrytmi
  • vaikea mitraalinen regurgitaatio
  • mitraalisen ahtauma
  • mitraaliläppäproteesi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ekokardiografia
arvioida, onko sydänleikkauksen aikana AFI:lla mitattu GLPSS parempi kuin E/Ea-suhde arvioitaessa LVFP:tä PCWP:nä mitattuna
arvioida, onko sydänleikkauksen aikana AFI:lla mitattu GLPSS parempi kuin E/Ea-suhde arvioitaessa LVFP:tä PCWP:nä mitattuna

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ruokatorven transesofageaalisella kaikukardiografialla saatu globaali pitkittäinen systolinen huippukanta (GLPSS)
Aikaikkuna: 30 min anestesian induktion jälkeen
leikkauksen jälkeinen jännityksen offline-mittaus
30 min anestesian induktion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1791/2012

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa