Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Specke Tracking Ekkokardiografi og påfyldningstryk (TEE)

19. oktober 2017 opdateret af: Ulrike Weber, Medical University of Vienna

Muligheden for speckle tracking ekkokardiografi til estimering af venstre ventrikulære fyldningstryk hos hjertekirurgiske patienter: en transoesophageal undersøgelse

Bestemmelse af LV-fyldningstrykket er et nøgleelement i diagnosticering og behandling af patienter med mistanke om dekompenseret hjertesvigt. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om en systolisk 2D-STE-afledt parameter, global longitudinal peak systolisk belastning (GLPSS), erhvervet ved transoesophageal ekkokardiografi (TEE) er overlegen i forhold til E/Ea-forholdet i estimeringen af ​​LVFP målt som pulmonært kapillært kiletryk (PCWP) hos patienter under hjertekirurgi. Automated function image (AFI) algoritme er en ny metode baseret på 2D strain imaging, der muliggør samtidig kvantificering af myokardiebelastning i forskellige venstre ventrikulære segmenter; dens 3-klik metode minimerer variabilitet relateret til en manuel træning af endokardiegrænse, der kræves i en sædvanlig 2D-stammeanalyse.

AFI leverer GLPSS ved at tage et gennemsnit af mid-oesophageal 4-, 2-kammer- og langaksevisninger. Undersøgelsen er et prospektivt observationelt enkeltcenter kohortestudie. 30 patienter, der er planlagt til elektiv hjertekirurgi, vil blive inkluderet i undersøgelsesgruppen. Undersøgelsen er designet til at vurdere, om GLPSS målt under hjertekirurgi ved hjælp af AFI er bedre end E/Ea-forholdet ved estimering af LVFP målt som PCWP.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For normal hjerteydelse skal venstre ventrikel (LV) være i stand til at udstøde et passende slagvolumen ved arterielt tryk (systolisk funktion) og fylde uden at kræve et forhøjet venstre atrielt tryk (diastolisk funktion). Disse systoliske og diastoliske funktioner skal være tilstrækkelige til at opfylde kroppens behov. Systolisk funktion måles bekvemt (men ikke altid nøjagtigt) som ejektionsfraktionen (EF), beregnet som slagvolumen divideret med slutdiastolisk volumen. Diastolisk funktion har været sværere at evaluere og er karakteriseret ved ændret venstre ventrikel (LV) fyldningsdynamik. Det gennemsnitlige LA-tryk er kildetrykket for LV-fyldning. Bestemmelse af LV-fyldningstrykket er et nøgleelement i diagnosticering og behandling af patienter med mistanke om dekompenseret hjertesvigt. Måling af det pulmonale kapillære kiletryk (PCWP) med Swan-Ganz kateteret er blevet guldstandarden til bestemmelse af LV-fyldningstryk. Invasivt målt pulmonært kapillært kiletryk (PCWP) er blevet brugt i vid udstrækning som et surrogat for venstre ventrikelfyldningstryk (LVFP) og er direkte forbundet med funktionel kapacitet og prognose hos patienter med hjertesvigt. På den anden side kan invasive procedurer give komplikationer, især hos kritisk syge patienter, og randomiserede kliniske undersøgelser fandt ingen fordele ved brugen af ​​Swan-Ganz kateteret til at håndtere kritisk syge patienter. Således er bestræbelserne på at finde en ikke-invasiv metode til at bestemme LV-fyldningstrykket fortsat. En af de grundlæggende ikke-invasive parametre, som afspejler LVFP, er forholdet mellem peak tidlig diastolisk transmitral flowhastighed (E) og peak tidlig diastolisk hastighed af mitral ringformet bevægelse (Ea) afledt af konventionel pulsed-wave og doppler vævsekkokardiografi. E/Ea-forholdet har vist sig at være overlegent i forhold til individuelle Doppler-vævsbilleddannelsesparametre (DTI) og konventionelle pulsed-wave Doppler-parametre, der vurderer LV-fyldning eller pulmonal venøs flow, både ved forudsigelse af stigningen i LVFP og vurdering af patientprognose. DTI har dog iboende begrænsninger, som kan have en negativ indvirkning på nøjagtigheden af ​​Ea-målinger. Specifikt er DTI vinkelafhængig og påvirkes af tøjring, myokardietranslation og respirationsbevægelser. For nylig er 2-dimensionel speckle tracking ekkokardiografi (2DSTE) blevet introduceret til måling af systoliske og diastoliske belastnings- og belastningsrater (SRs), som ikke har de ovennævnte begrænsninger. Da de fleste ekkokardiografiske undersøgelser, der evaluerede LVFP, blev udført med transthorax ekkokardiografi (TTE) i et kardiologisk miljø, og primært diastoliske 2D-STE parametre blev beskrevet, er formålet med denne undersøgelse at vurdere, om en systolisk 2D-STE-afledt parameter, global longitudinel peak systolisk belastning (GLPSS), erhvervet ved transoesophageal ekkokardiografi (TEE) er overlegen i forhold til E/Ea-forholdet i estimeringen af ​​LVFP målt som det pulmonale kapillære kiletryk (PCWP) hos patienter under hjertekirurgi. Automated function image (AFI) algoritme er en ny metode baseret på 2D strain imaging, der muliggør samtidig kvantificering af myokardiebelastning i forskellige venstre ventrikulære segmenter; dens 3-klik metode minimerer variabilitet relateret til en manuel træning af endokardiegrænse, der kræves i en sædvanlig 2D-stammeanalyse.

AFI leverer GLPSS ved at tage et gennemsnit af mid-oesophageal 4-, 2-kammer- og langaksevisninger. Undersøgelsen er et prospektivt observationelt enkeltcenter kohortestudie. Patienter, der er planlagt til elektiv hjertekirurgi, vil blive inkluderet i undersøgelsesgruppen. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle patienter før operationen. 30 på hinanden følgende patienter planlagt til elektiv hjertekirurgi, som ikke opfylder eksklusionskriterierne. Undersøgelsen er designet til at vurdere, om GLPSS målt under hjertekirurgi ved hjælp af AFI i 45 på hinanden følgende patienter er overlegen i forhold til E/Ea-forholdet ved estimering af LVFP målt som PCWP.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vienna, Østrig, 1090
        • Rekruttering
        • Medical university of vienna, General hospital of Vienna
        • Ledende efterforsker:
          • Ulrike Weber, M.D.
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Werner Schmid, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle patienter, der er planlagt til elektiv hjertekirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der er planlagt til elektiv hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-sinus rytme
  • alvorlig mitral regurgitation
  • mitralstenose
  • mitralklapprotese

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ekkokardiografi
vurdere, om GLPSS målt under hjertekirurgi ved hjælp af AFI er bedre end E/Ea-forholdet i estimering af LVFP målt som PCWP
vurdere, om GLPSS målt under hjertekirurgi ved hjælp af AFI er bedre end E/Ea-forholdet i estimering af LVFP målt som PCWP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
global longitudinal peak systolisk belastning (GLPSS) erhvervet ved transoesophageal ekkokardiografi
Tidsramme: 30 min efter induktion af anæstesi
postoperativ offline måling af belastning
30 min efter induktion af anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2016

Først opslået (Skøn)

4. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1791/2012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ekkokardiografi, 2-D

3
Abonner