Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Specke Sledování Echokardiografie A Plnicí Tlaky (TEE)

19. října 2017 aktualizováno: Ulrike Weber, Medical University of Vienna

Proveditelnost echokardiografie se sledováním skvrn pro odhad plnících tlaků levé komory u pacientů po kardiochirurgii: transezofageální studie

Stanovení plnícího tlaku LK je klíčovým prvkem v diagnostice a léčbě pacientů s podezřením na dekompenzované srdeční selhání. Cílem této studie je posoudit, zda systolický parametr odvozený od 2D-STE, globální longitudinální vrchol systolického napětí (GLPSS), získaný transezofageální echokardiografií (TEE) je lepší než poměr E/Ea v odhadu LVFP měřené jako plicní kapilární tlak v zaklínění (PCWP) u pacientů během kardiochirurgické operace. Algoritmus automatického zobrazování funkcí (AFI) je nová metoda založená na 2D zobrazení napětí, která umožňuje současnou kvantifikaci napětí myokardu v různých segmentech levé komory; jeho metoda 3 kliknutí minimalizuje variabilitu související s manuálním tréninkem endokardiální hranice, který je vyžadován při obvyklé 2D-deformační analýze.

AFI poskytuje GLPSS zprůměrováním středních 4-, 2-komorových a dlouhých osových zobrazení. Studie je prospektivní observační jednocentrová kohortová studie. Do studijní skupiny bude zařazeno 30 pacientů s plánovanou elektivní kardiochirurgickou operací. Studie je navržena tak, aby vyhodnotila, zda je GLPSS měřený během srdeční chirurgie pomocí AFI lepší než poměr E/Ea v odhadu LVFP měřené jako PCWP.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro normální srdeční výkon musí být levá komora (LV) schopna vytlačit přiměřený tepový objem při arteriálním tlaku (systolická funkce) a naplnit se bez potřeby zvýšeného tlaku v levé síni (LA) (diastolická funkce). Tyto systolické a diastolické funkce musí odpovídat potřebám těla. Systolická funkce se pohodlně (i když ne vždy přesně) měří jako ejekční frakce (EF), vypočtená jako tepový objem dělený enddiastolickým objemem. Diastolická funkce se obtížněji hodnotí a je charakterizována změněnou dynamikou plnění levé komory (LK). Střední tlak LA je tlak zdroje pro plnění LV. Stanovení plnícího tlaku LK je klíčovým prvkem v diagnostice a léčbě pacientů s podezřením na dekompenzované srdeční selhání. Měření plicního kapilárního tlaku v zaklínění (PCWP) pomocí Swan-Ganz katétru se stalo zlatým standardem pro stanovení plnicího tlaku LK. Invazivně měřený plicní kapilární tlak v zaklínění (PCWP) byl široce používán jako náhrada za plnicí tlak levé komory (LVFP) a je přímo spojen s funkční kapacitou a prognózou u pacientů se srdečním selháním. Na druhé straně mohou invazivní postupy způsobit komplikace, zejména u kriticky nemocných pacientů, a randomizované klinické studie nezjistily žádný přínos z použití Swan-Ganzova katétru k léčbě kriticky nemocných pacientů. Pokračovalo tedy úsilí o nalezení neinvazivní metody stanovení plnicího tlaku LK. Jedním ze základních neinvazivních parametrů, které odrážejí LVFP, je poměr vrcholné časně diastolické rychlosti přenosu (E) k vrcholné časně diastolické rychlosti mitrálního prstencového pohybu (Ea) odvozený z konvenční pulzní a dopplerovské tkáňové echokardiografie. Bylo zjištěno, že poměr E/Ea je lepší než parametry individuálního dopplerovského zobrazování tkání (DTI) a konvenční dopplerovské parametry s pulzní vlnou hodnotící plnění LK nebo průtok plicní žilou jak při predikci zvýšení LVFP, tak při hodnocení prognózy pacienta. DTI má však svá vlastní omezení, která mohou mít negativní dopad na přesnost měření Ea. Konkrétně je DTI závislá na úhlu a je ovlivněna uvazováním, translací myokardu a respiračními pohyby. Nedávno byla zavedena 2-dimenzionální speckle tracking echokardiografie (2DSTE) pro měření systolického a diastolického napětí a rychlosti napětí (SR), která nemá výše uvedená omezení. Protože většina echokardiografických studií hodnotících LVFP byla provedena s transtorakální echokardiografií (TTE) v kardiologickém prostředí a byly popsány primárně diastolické parametry 2D-STE, cílem této studie je posoudit, zda systolický parametr odvozený od 2D-STE, globální longitudinální vrchol systolického napětí (GLPSS), získaný transezofageální echokardiografií (TEE) je lepší než poměr E/Ea v odhadu LVFP měřeného jako plicní kapilární tlak v zaklínění (PCWP) u pacientů během kardiochirurgické operace. Algoritmus automatického zobrazování funkcí (AFI) je nová metoda založená na 2D zobrazení napětí, která umožňuje současnou kvantifikaci napětí myokardu v různých segmentech levé komory; jeho metoda 3 kliknutí minimalizuje variabilitu související s manuálním tréninkem endokardiální hranice, který je vyžadován při obvyklé 2D-deformační analýze.

AFI poskytuje GLPSS zprůměrováním středních 4-, 2-komorových a dlouhých osových zobrazení. Studie je prospektivní observační jednocentrová kohortová studie. Do studijní skupiny budou zařazeni pacienti plánovaní na elektivní kardiochirurgický výkon. Před operací bude od všech pacientů získán písemný informovaný souhlas. 30 po sobě jdoucích pacientů naplánovaných na elektivní kardiochirurgický výkon, kteří nesplňují vylučovací kritéria. Studie je navržena tak, aby vyhodnotila, zda je GLPSS měřený během kardiochirurgické operace pomocí AFI u 45 po sobě jdoucích pacientů lepší než poměr E/Ea v odhadu LVFP měřené jako PCWP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Nábor
        • Medical university of vienna, General hospital of Vienna
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ulrike Weber, M.D.
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Werner Schmid, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všichni pacienti plánovaní na elektivní kardiochirurgický výkon

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientům plánovaným k plánované kardiochirurgické operaci

Kritéria vyloučení:

  • nesinusový rytmus
  • těžká mitrální regurgitace
  • mitrální stenóza
  • protetická mitrální chlopeň

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Echokardiografie
posoudit, zda je GLPSS měřený během srdeční chirurgie pomocí AFI lepší než poměr E/Ea při odhadu LVFP měřené jako PCWP
posoudit, zda je GLPSS měřený během srdeční chirurgie pomocí AFI lepší než poměr E/Ea při odhadu LVFP měřené jako PCWP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
globální longitudinální vrcholový systolický kmen (GLPSS) získaný transezofageální echokardiografií
Časové okno: 30 minut po úvodu do anestezie
pooperační offline měření zátěže
30 minut po úvodu do anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

4. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1791/2012

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Echokardiografie, 2-D

Předplatit