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Specke Tracking Echokardiographie und Fülldruck (TEE)

19. Oktober 2017 aktualisiert von: Ulrike Weber, Medical University of Vienna

Machbarkeit der Speckle-Tracking-Echokardiographie zur Schätzung des linksventrikulären Fülldrucks bei Patienten mit Herzchirurgie: eine transösophageale Studie

Die Bestimmung des LV-Fülldrucks ist ein Schlüsselelement bei der Diagnose und Behandlung von Patienten mit Verdacht auf dekompensierte Herzinsuffizienz. Das Ziel der vorliegenden Studie ist es zu beurteilen, ob ein systolischer 2D-STE-abgeleiteter Parameter, globaler systolischer Längsspitzen-Strain (GLPSS), erfasst durch transösophageale Echokardiographie (TEE), dem E/Ea-Verhältnis bei der Schätzung des als gemessenen LVFP überlegen ist Lungenkapillarkeildruck (PCWP) bei Patienten während einer Herzoperation. Der automatisierte Funktionsbildalgorithmus (AFI) ist eine neuartige Methode, die auf der 2D-Strain-Bildgebung basiert und die gleichzeitige Quantifizierung der myokardialen Belastung in verschiedenen linksventrikulären Segmenten ermöglicht; Die 3-Klick-Methode minimiert die Variabilität im Zusammenhang mit einem manuellen Training der Endokardgrenze, das bei einer üblichen 2D-Strain-Analyse erforderlich ist.

AFI liefert GLPSS durch Mittelwertbildung von 4-, 2-Kammer- und Längsachsenansichten in der Mitte der Speiseröhre. Die Studie ist eine prospektiv beobachtende monozentrische Kohortenstudie. 30 Patienten, die für eine elektive Herzoperation vorgesehen sind, werden in die Studiengruppe aufgenommen. Die Studie soll beurteilen, ob das während einer Herzoperation mit AFI gemessene GLPSS dem E/Ea-Verhältnis bei der Schätzung des als PCWP gemessenen LVFP überlegen ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für eine normale Herzleistung muss der linke Ventrikel (LV) in der Lage sein, ein angemessenes Schlagvolumen bei arteriellem Druck auszustoßen (systolische Funktion) und sich zu füllen, ohne dass ein erhöhter linksatrialer (LA) Druck erforderlich ist (diastolische Funktion). Diese systolischen und diastolischen Funktionen müssen den Bedürfnissen des Körpers entsprechen. Die systolische Funktion wird praktischerweise (wenn auch nicht immer genau) als Ejektionsfraktion (EF) gemessen, berechnet als Schlagvolumen dividiert durch das enddiastolische Volumen. Die diastolische Funktion war schwieriger zu beurteilen und ist durch eine veränderte Füllungsdynamik des linken Ventrikels (LV) gekennzeichnet. Der mittlere LA-Druck ist der Quelldruck für die LV-Füllung. Die Bestimmung des LV-Fülldrucks ist ein Schlüsselelement bei der Diagnose und Behandlung von Patienten mit Verdacht auf dekompensierte Herzinsuffizienz. Die Messung des pulmonalen Kapillarkeildrucks (PCWP) mit dem Swan-Ganz-Katheter hat sich zum Goldstandard zur Bestimmung des LV-Fülldrucks entwickelt. Der invasiv gemessene pulmonale Kapillarkeildruck (PCWP) wird häufig als Surrogat für den linksventrikulären Füllungsdruck (LVFP) verwendet und steht in direktem Zusammenhang mit der funktionellen Kapazität und Prognose bei Patienten mit Herzinsuffizienz. Andererseits können invasive Eingriffe Komplikationen hervorrufen, insbesondere bei kritisch kranken Patienten, und randomisierte klinische Studien ergaben keinen Nutzen aus der Verwendung des Swan-Ganz-Katheters zur Behandlung kritisch kranker Patienten. Daher wurden die Bemühungen fortgesetzt, ein nicht-invasives Verfahren zur Bestimmung des LV-Fülldrucks zu finden. Einer der grundlegenden nicht-invasiven Parameter, die den LVFP widerspiegeln, ist das Verhältnis der maximalen frühdiastolischen Transmissionsströmungsgeschwindigkeit (E) zur maximalen frühdiastolischen Geschwindigkeit der Mitralringbewegung (Ea), abgeleitet aus herkömmlicher Pulswellen- und Doppler-Gewebe-Echokardiographie. Es wurde festgestellt, dass das E/Ea-Verhältnis den Parametern der individuellen Doppler-Gewebebildgebung (DTI) und den herkömmlichen Pulswellen-Doppler-Parametern zur Beurteilung der LV-Füllung oder des pulmonalen Venenflusses überlegen ist, sowohl bei der Vorhersage des Anstiegs des LVFP als auch bei der Beurteilung der Patientenprognose. DTI hat jedoch inhärente Einschränkungen, die sich negativ auf die Genauigkeit von Ea-Messungen auswirken können. Insbesondere ist DTI winkelabhängig und wird durch Tethering, myokardiale Translation und Atembewegungen beeinflusst. Kürzlich wurde die 2-dimensionale Speckle-Tracking-Echokardiographie (2DSTE) für die Messung der systolischen und diastolischen Dehnung und Dehnungsraten (SRs) eingeführt, die die oben erwähnten Einschränkungen nicht aufweist. Da die meisten echokardiographischen Studien zur Bewertung von LVFP mit transthorakaler Echokardiographie (TTE) in einem kardiologischen Umfeld durchgeführt wurden und hauptsächlich diastolische 2D-STE-Parameter beschrieben wurden, ist das Ziel der vorliegenden Studie zu beurteilen, ob ein systolischer 2D-STE-abgeleiteter Parameter, globale longitudinale systolische Spitzenbelastung (GLPSS), erfasst durch transösophageale Echokardiographie (TEE), ist dem E/Ea-Verhältnis bei der Schätzung des LVFP, gemessen als pulmonaler Kapillarkeildruck (PCWP), bei Patienten während einer Herzoperation überlegen. Der automatisierte Funktionsbildalgorithmus (AFI) ist eine neuartige Methode, die auf der 2D-Strain-Bildgebung basiert und die gleichzeitige Quantifizierung der myokardialen Belastung in verschiedenen linksventrikulären Segmenten ermöglicht; Die 3-Klick-Methode minimiert die Variabilität im Zusammenhang mit einem manuellen Training der Endokardgrenze, das bei einer üblichen 2D-Strain-Analyse erforderlich ist.

AFI liefert GLPSS durch Mittelwertbildung von 4-, 2-Kammer- und Längsachsenansichten in der Mitte der Speiseröhre. Die Studie ist eine prospektiv beobachtende monozentrische Kohortenstudie. Patienten, die für eine elektive Herzoperation vorgesehen sind, werden in die Studiengruppe aufgenommen. Vor der Operation wird von allen Patienten eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. 30 konsekutive Patienten, die für eine elektive Herzoperation geplant sind und die Ausschlusskriterien nicht erfüllen. Die Studie soll beurteilen, ob GLPSS, das während einer Herzoperation mit AFI bei 45 aufeinanderfolgenden Patienten gemessen wurde, dem E/Ea-Verhältnis bei der Schätzung von LVFP, gemessen als PCWP, überlegen ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Vienna, Österreich, 1090
        • Rekrutierung
        • Medical university of vienna, General hospital of Vienna
        • Hauptermittler:
          • Ulrike Weber, M.D.
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Werner Schmid, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

alle Patienten, bei denen eine elektive Herzoperation geplant ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die für eine elektive Herzoperation geplant sind

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-Sinus-Rhythmus
  • schwere Mitralinsuffizienz
  • Mitralstenose
  • prothetische Mitralklappe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Echokardiographie
beurteilen, ob GLPSS, gemessen während einer Herzoperation mit AFI, dem E/Ea-Verhältnis bei der Schätzung von LVFP, gemessen als PCWP, überlegen ist
beurteilen, ob GLPSS, gemessen während einer Herzoperation mit AFI, dem E/Ea-Verhältnis bei der Schätzung von LVFP, gemessen als PCWP, überlegen ist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Global Longitudinal Peak Systolic Strain (GLPSS), erfasst durch transösophageale Echokardiographie
Zeitfenster: 30 min nach Narkoseeinleitung
postoperative Offline-Belastungsmessung
30 min nach Narkoseeinleitung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1791/2012

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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Klinische Studien zur Echokardiographie, 2-D

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