TAVI 후 재활이 회복을 촉진하고 예후를 개선할 수 있습니까?
우리가 TAVI 후 한 달 동안 만나는 많은 환자들은 여전히 일상 활동을 제한하는 증상이 있다고 불평합니다. 연구자들은 시술 후 조기에 재활 전략이 이 환자들이 겪는 신체 장애 감소에 기여하는지 여부를 연구하기 시작했습니다.
심장 재활(CR)은 심장 수술을 받은 환자에게 잘 확립된 치료법입니다. TAVI 이후의 환자는 운동 기반 CR로의 추천을 위한 자연스러운 후보자입니다. 그럼에도 불구하고 2013년까지 이러한 피험자에 대한 포괄적인 재활 기간의 안전성과 효능에 대한 데이터는 없었습니다. CR은 일상생활 활동과 사회문화적 삶의 참여를 위한 독립성을 유지하는 데 도움이 되는 도구입니다. 이러한 차이에도 불구하고 두 환자 그룹 모두 6분 보행 테스트 및 FIM 점수로 평가한 급성기 후 재활 프로그램에서 동일한 방식으로 혜택을 받았습니다. 걸을 수 없는 환자와 베이스라인에서 느리게 걷는 환자는 TAVI 후 기능적 상태가 개선된 반면, 빠르게 걷는 환자는 개선되지 않았고 실제로 6MWTD에서 약간의 감소를 경험했습니다. TAVI 후 재활에 의뢰된 환자는 종종 매우 쇠약하고 높은 수준의 기능 장애, 타인에 대한 의존 및 임상 합병증의 높은 위험이 있습니다. 다차원적 평가와 개입을 기반으로 한 재활 프로그램 동안 대부분의 환자는 기능적 상태, 삶의 질 및 자율성에서 상당한 개선을 보였으며, 이는 중기 추적 기간 동안 대부분의 피험자에서 안정적으로 유지되었습니다.
연구자가 아는 한, TAVI 후 재활 전략과 보존적 치료를 비교한 전향적 연구는 없었습니다. 조사관은 CR이 이러한 환자의 장단기 예후에 도움이 될 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
우리가 TAVI 후 한 달 동안 만나는 많은 환자들은 여전히 일상 활동을 제한하는 증상이 있다고 불평합니다. 연구자들은 시술 후 조기에 재활 전략이 이 환자들이 겪는 신체 장애 감소에 기여하는지 여부를 연구하기 시작했습니다.
심장 재활(CR)은 심장 수술을 받은 환자에게 잘 확립된 치료법입니다. TAVI 이후의 환자는 운동 기반 CR로의 추천을 위한 자연스러운 후보자입니다. 그럼에도 불구하고 2013년까지 이러한 피험자에 대한 포괄적인 재활 기간의 안전성과 효능에 대한 데이터는 없었습니다. 니콜라 루소 외. 전통적인 sAVR 대 TAVI 후 80대에서 구조화된 운동 기반 CR 프로그램의 안전성과 효능을 비교하고 단기 감독 운동 기반 CR이 TAVI 후 80대 환자에서 실행 가능하고 안전하며 효과적이라고 결론지었습니다. 뿐만 아니라 전통적인 수술 후. 초기 CR 프로그램은 독립성, 이동성 및 기능적 능력을 향상시키며 모든 환자에게 권장되어야 합니다. 장기적인 영향과 예후 관련성은 향후 연구에서 평가되어야 합니다. 비슷한 비교에서 TAVI 후 환자가 대동맥 판막 대치 수술(sAVR) 후 환자와 비교하여 CR로부터 혜택을 받는다는 가설을 평가했습니다. 그들은 또한 TAVI 후 환자들이 고령과 동반 질환에도 불구하고 심장 재활의 혜택을 받는다고 결론지었습니다. CR은 일상생활 활동과 사회문화적 삶의 참여를 위한 독립성을 유지하는 데 도움이 되는 도구입니다. 동일한 결론이 Ivan Fauchère et al. 편집자에게 보내는 편지 - TAVI 그룹의 환자는 SAVR 환자보다 나이가 많고 더 아팠습니다. 이러한 차이에도 불구하고 두 환자 그룹은 6분 보행 테스트 및 FIM 점수로 평가한 급성기 후 재활 프로그램에서 동일한 방식으로 혜택을 받았습니다.
TAVI를 시행한 중증 증상성 AS 환자 484명을 대상으로 한 또 다른 연구에서는 6분 보행 테스트 거리(6MWTD)로 추정한 신체 성능과 TAVI 후 장기 예후 사이의 연관성을 평가했습니다. 그들은 중앙값보다 6MWTD가 높은 사람들에 비해 걸을 수 없는 사람들이 TAVI 후 사망률이 더 높다는 것을 발견했습니다. 대조적으로, 걸을 수 없는 환자와 베이스라인에서 느리게 걷는 환자는 TAVI 후 기능 상태가 개선된 반면, 빠르게 걷는 환자는 개선되지 않았고 실제로 6MWTD에서 약간의 감소를 경험했습니다.
TAVI 후 재활을 위해 추천된 환자는 종종 매우 허약하고, 높은 등급의 기능 장애, 타인에 대한 의존 및 임상 합병증의 높은 위험이 있는 것으로 나타났습니다. 다차원적 평가와 개입을 기반으로 한 재활 프로그램 동안 대부분의 환자는 기능적 상태, 삶의 질 및 자율성에서 상당한 개선을 보였으며, 이는 중기 추적 기간 동안 대부분의 피험자에서 안정적으로 유지되었습니다.
연구자가 아는 한, TAVI 후 재활 전략과 보존적 치료를 비교한 전향적 연구는 없었습니다. 연구자들은 CR이 이러한 환자의 단기 및 장기 예후에 도움이 될 수 있다는 가설을 테스트하기 시작했습니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 75세 이상의 모든 TAVI 환자
- 남성 또는 여성
- 2016년 3월 1일 - 2017년 3월 1일 사이에 TAVI 절차를 진행 중인 경우
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 불안정한 임상 상태 - 치료 의사에 따름.
- 절차 전에 핸디캡.
- 심각한 인지 저하.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: CR 그룹
환자는 시술 후 다음 주에 저희 재활 센터에 의뢰되어 3개월 동안 개인 맞춤형 재활 프로그램에 배정됩니다.
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재활 기간은 3개월이며 감독 하의 신체 활동을 포함하는 종합 프로그램이 될 것입니다.
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간섭 없음: 보수단체
개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 설문지
기간: 3 개월
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3 개월
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6분 걷기 테스트
기간: 3 개월
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환자의 신체적 성능을 테스트하기 위해 환자가 6분 동안 걸은 미터 수.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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복권에 대한 임상 시험
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