아급성 뇌졸중 환자를 위한 저강도 또는 중등도 다리 싸이클링 운동 프로그램의 효과
2016년 8월 4일 업데이트: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
심폐 지구력이 좋지 않은 사람은 급성 뇌졸중이 있는 사람에게서, 심지어 만성적인 사람에게서도 관찰됩니다.
또한 체력저하로 인해 일상생활에 지장이 생기고 자율신경계의 활동이 저하되어 재발의 위험이 높아지므로 심폐지구력 훈련을 조기재활 프로그램에 포함시켜야 한다.
에르고사이클링 훈련은 뇌졸중 환자의 심폐 지구력을 향상시킬 수 있습니다.
또한 저강도 운동 수련은 의지를 높일 수 있으며 중강도 운동 수련보다 안전하다.
다만 저강도 운동이 중강도 운동에 비해 충분한 효과를 낼 수 있는지는 평가가 필요하다.
본 연구의 목적은 저강도 운동 훈련과 중강도 운동 훈련 간의 운동 이점을 비교한 다음 임상 실습에서 최적의 운동 처방 및 고려 사항을 제공하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
서명 동의 후 피험자는 무작위로 대조군(전통적 재활), 저강도 운동군(전통적 재활 + 저강도 운동 훈련) 또는 중간 강도 운동군(전통적 재활 + 중등도 운동 훈련)으로 배정됩니다. -강도 운동 훈련).
운동 횟수는 주 2~6회, 총 20회입니다.
증상 제한 운동 내성 테스트에서 피험자는 가스 포집 마스크와 심전도를 착용하고 자전거에서 미리 설정된 눈금 부하를 제공했습니다.
한 명의 치료사와 한 명의 의사가 테스트를 모니터링합니다.
각 운동 훈련 내 저항 및 시간 설정은 기준선 및 할당에서 운동 내성 테스트 결과에 따라 사용자 정의됩니다.
또한 치료사는 대상과 함께 머물면서 훈련을 모니터링하고 훈련 전후에 혈압을 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최초의 뇌졸중
- 허혈성 뇌졸중 발병 기간이 2주 이상 6개월 미만이고 의사가 운동 훈련에 동의함
- 편측성 편마비
- 명백한 인지 장애가 없습니다. National Institutes of Health Stroke Scale의 세 항목 점수는 0입니다.
- 이 연구에 기꺼이 참여하고 동의합니다.
제외 기준:
- 실어증
- 정형외과적 문제(심각한 관절염), 신경학적 손상(예: 하지의 움직임을 방해하거나 독립적으로 앉을 수 없는 말초 신경 손상)
- 심박 조율기, 심한 심장 부정맥 또는 심부전
- 안정 시 비정상적인 심전도 검사는 미국 스포츠 의학 대학 지침에 따른 운동 내성 검사, 예를 들어 방실 차단(AV 차단)에 적합하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
전통적인 재활은 에르고사이클링 교육이 없습니다.
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실험적: 저강도 운동 그룹
전통적인 재활과 저강도 에르고사이클링 운동 훈련
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총 20회 훈련, 빈도 2-6회/주, 총 20회.
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실험적: 중간 강도 운동 그룹
전통적인 재활과 중간 강도의 에르고사이클링 운동 훈련
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총 20회 훈련, 빈도 2-6회/주, 총 20회.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 제한 운동 내성 테스트의 변경된 값
기간: 기준선, 운동 완료를 위한 4주에서 10주, 1개월 후속 조치
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의사 1명과 치료사 1명이 검사를 모니터링합니다.
EKG와 자가 보고가 사용됩니다.
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기준선, 운동 완료를 위한 4주에서 10주, 1개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자율 신경계(ANS)의 변화된 활동
기간: 기준선, 운동 완료를 위한 4주에서 10주, 1개월 후속 조치
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주파수 영역 분석(ANS의 활동 단위 측정)은 두 가지 조건에서 사용됩니다(앉아서 수학 계산하기, 각 조건당 5분).
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기준선, 운동 완료를 위한 4주에서 10주, 1개월 후속 조치
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10미터 걷기 테스트
기간: 기준선, 운동 완료를 위한 4주에서 10주, 1개월 후속 조치
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10미터를 수행한 시간을 측정합니다.
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기준선, 운동 완료를 위한 4주에서 10주, 1개월 후속 조치
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Barthel 지수의 변경된 점수
기간: 기준선, 운동 완료를 위한 4주에서 10주, 1개월 후속 조치
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Barthel 지수 설문지 사용
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기준선, 운동 완료를 위한 4주에서 10주, 1개월 후속 조치
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Stroke-Specific Quality of Life Scale(SSQOL)의 변경된 점수
기간: 기준선, 운동 완료를 위한 4주에서 10주, 1개월 후속 조치
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SSQOL 설문지 사용
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기준선, 운동 완료를 위한 4주에서 10주, 1개월 후속 조치
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Fugl-Meyer Assessment Lower Extremity(FMA-LE)의 변경된 값
기간: 기준선, 운동 완료를 위한 4주에서 10주, 1개월 후속 조치
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FMA-LE 측정항목
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기준선, 운동 완료를 위한 4주에서 10주, 1개월 후속 조치
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다차원 피로 인벤토리의 변경된 점수
기간: 기준선, 운동 완료를 위한 4주에서 10주, 1개월 후속 조치
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다차원 피로도 설문지 사용
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기준선, 운동 완료를 위한 4주에서 10주, 1개월 후속 조치
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사이클링의 성능
기간: 운동 완료까지 4주 ~ 10주
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최대 파워는 매주 2-6회, 총 20회의 트레이닝 동안 지속적으로 트레이닝 자전거의 칩에 의해 기록됩니다.
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운동 완료까지 4주 ~ 10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Miao-Ju Hsu, PHD, Kaohsiung Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
저강도 운동 그룹에 대한 임상 시험
-
Children's Hospital Los AngelesAmerican Psychological Foundation모병
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto Rico모병
-
Ankara Yildirim Beyazıt University모병