Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek cvičebního programu na kolech nohou s nízkou nebo střední intenzitou pro jedince se subakutní mrtvicí

4. srpna 2016 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Špatná kardiopulmonální vytrvalost je pozorována u jedinců s akutní mrtvicí, dokonce i u chronických. Špatná kondice může navíc bránit aktivitám v každodenním životě, snižovat aktivity autonomního systému a zvyšovat riziko recidivy, proto by měl být kardiopulmonální vytrvalostní trénink zařazen do programu rané rehabilitace. Ergocyklický trénink by mohl zlepšit kardiopulmonální vytrvalost u jedinců s mrtvicí. Navíc cvičení s nízkou intenzitou může zvýšit ochotu a je bezpečnější než cvičení se střední intenzitou. Je však třeba zhodnotit, zda cvičení s nízkou intenzitou může přinést dostatečné výhody ve srovnání s cvičením se střední intenzitou. Cílem studie je porovnat přínosy cvičení mezi cvičením s nízkou a střední intenzitou cvičení, a ty pak nabídnout optimální předpis cvičení a úvahy v klinické praxi.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po udělení svého podepsaného souhlasu budou subjekty náhodně rozděleny do kontrolní skupiny (tradiční rehabilitace), do skupiny s nízkou intenzitou cvičení (tradiční rehabilitace plus cvičení s nízkou intenzitou) nebo do skupiny se střední intenzitou cvičení (tradiční rehabilitace plus středně intenzivní cvičení). -intenzivní cvičební trénink). Frekvence cvičebního tréninku je 2-6x týdně, celkem 20x. V testech tolerance zátěže s limitem příznaků mají subjekty nasazenou masku na sběr plynu a elektrokardiogram a kolo jim nabízelo předem nastavené odstupňované zatížení. Jeden terapeut a jeden lékař by test sledovali. Pro nastavení odporu a času v rámci každého cvičebního tréninku je přizpůsobeno výsledky testů tolerance zátěže v základní linii a alokaci. Kromě toho by terapeut zůstal u subjektu, sledoval trénink a měřil krevní tlak před a po tréninku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. vůbec první mrtvice
  2. období nástupu ischemické cévní mozkové příhody je delší než dva týdny a méně než šest měsíců a lékaři souhlasí se cvičením
  3. jednostranná hemiplegie
  4. žádné zjevné deficity poznání. Skóre tří položek na stupnici National Institutes of Health Stroke Scale je nulové
  5. být ochotni se k této studii připojit a dát svůj souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. afázie
  2. ortopedické problémy (těžká artritida), neurologická poranění (např. poranění periferního nervu), které může narušovat pohyb dolní končetiny nebo nemůže samostatně sedět
  3. s kardiostimulátorem, těžkou srdeční arytmií nebo srdečním selháním
  4. abnormální elektrokardiografie v klidu, není vhodná pro zátěžový toleranční test podle pokynů American College of Sports Medicine, například atrioventrikulární blok (AV blok).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: řízení
pouze tradiční rehabilitace, žádný ergocyklistický trénink
Experimentální: skupina cvičení s nízkou intenzitou
tradiční rehabilitace plus nízkointenzivní ergocyklický trénink
Jiný: skupina cvičení s nízkou intenzitou
Celkem 20x trénink, frekvence 2-6x/týden, celkem 20x.
Experimentální: cvičební skupina se střední intenzitou
tradiční rehabilitace plus středně intenzivní ergocyklický trénink
Jiný: cvičební skupina se střední intenzitou
Celkem 20x trénink, frekvence 2-6x/týden, celkem 20x.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změněná hodnota příznakových limitních zátěžových tolerančních testů
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny až 10 týdnů na dokončení cvičení, jednoměsíční sledování
Test monitoruje jeden lékař a jeden terapeut. Používá se EKG a self-report.
Výchozí stav, 4 týdny až 10 týdnů na dokončení cvičení, jednoměsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změněná aktivita autonomního nervového systému (ANS)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny až 10 týdnů na dokončení cvičení, jednoměsíční sledování
Analýza ve frekvenční oblasti (měrná jednotka aktivity ANS) se používá ve dvou podmínkách (sednout a vypočítat matematiku; 5 minut/každá podmínka).
Výchozí stav, 4 týdny až 10 týdnů na dokončení cvičení, jednoměsíční sledování
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny až 10 týdnů na dokončení cvičení, jednoměsíční sledování
Měří se čas provedení 10 metrů.
Výchozí stav, 4 týdny až 10 týdnů na dokončení cvičení, jednoměsíční sledování
změněné skóre Barthel indexu
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny až 10 týdnů na dokončení cvičení, jednoměsíční sledování
Pomocí dotazníku Barthel index
Výchozí stav, 4 týdny až 10 týdnů na dokončení cvičení, jednoměsíční sledování
změněné skóre škály kvality života specifické pro mrtvici (SSQOL)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny až 10 týdnů na dokončení cvičení, jednoměsíční sledování
Použití dotazníku SSQOL
Výchozí stav, 4 týdny až 10 týdnů na dokončení cvičení, jednoměsíční sledování
změněna hodnota Fugl-Meyerova hodnocení dolní končetiny (FMA-LE)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny až 10 týdnů na dokončení cvičení, jednoměsíční sledování
Změřte položky FMA-LE
Výchozí stav, 4 týdny až 10 týdnů na dokončení cvičení, jednoměsíční sledování
změněné skóre Multi-dimenzionálního inventáře únavy
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny až 10 týdnů na dokončení cvičení, jednoměsíční sledování
Použití multidimenzionálního dotazníku Fatigue Inventory
Výchozí stav, 4 týdny až 10 týdnů na dokončení cvičení, jednoměsíční sledování
výkonnost cyklistiky
Časové okno: 4 týdny až 10 týdnů na dokončení cvičení
maximální výkon je zaznamenáván čipem tréninkového kola průběžně během každého tréninku; 2-6x/týden, celkem 20x trénink.
4 týdny až 10 týdnů na dokončení cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Miao-Ju Hsu, PHD, Kaohsiung Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

4. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KUMHIRB-F(II)-2016002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na skupina cvičení s nízkou intenzitou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit