Az alacsony vagy közepes intenzitású lábkerékpáros edzésprogram hatása szubakut stroke-ban szenvedő egyének számára
2016. augusztus 4. frissítette: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Gyenge kardiopulmonális állóképesség figyelhető meg akut stroke-ban szenvedő egyéneknél, még krónikus állapotban is.
Ezen túlmenően a rossz erőnlét akadályozhatja a mindennapi élet tevékenységeit, csökkentheti az autonóm rendszer aktivitását, és növelheti az ismétlődés kockázatát, ezért a kardiopulmonális állóképességi edzést be kell építeni a korai stádiumú rehabilitációs programba.
Az ergocycling edzés javíthatja a szív- és tüdő állóképességét a stroke-ban szenvedő egyéneknél.
Sőt, az alacsony intenzitású edzés edzés növelheti a hajlandóságot, és biztonságosabb, mint a közepes intenzitású edzés.
Azt azonban értékelni kell, hogy az alacsony intenzitású gyakorlatok megfelelő hasznot hoznak-e a közepes intenzitású gyakorlatokhoz képest.
A vizsgálat célja az alacsony intenzitású és közepes intenzitású gyakorlatok edzésének előnyeinek összehasonlítása, majd ezek optimális gyakorlati előírást és szempontokat kínálnának a klinikai gyakorlatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Aláírt beleegyezésük megadása után az alanyokat véletlenszerűen besorolják a kontrollcsoportba (hagyományos rehabilitáció), az alacsony intenzitású gyakorlatok csoportjába (hagyományos rehabilitáció plusz alacsony intenzitású edzés), vagy a közepes intenzitású edzéscsoportba (hagyományos rehabilitáció plusz a közepes intenzitású). -intenzitású edzés).
A gyakorlatok gyakorisága heti 2-6 alkalom, összesen 20 alkalom.
A tünethatár-terhelési tolerancia teszteken az alanyok gázgyűjtő maszkot és elektrokardiogramot viselnek, valamint előre beállított fokozatos terhelést kínált a kerékpár.
Egy terapeuta és egy orvos figyelné a tesztet.
Az egyes edzési edzéseken belüli ellenállás- és időbeállításokhoz az alapvonalon végzett terhelési tolerancia tesztek eredményei és az elosztás alapján kerül testre.
Ezenkívül egy terapeuta az alany mellett marad, figyelemmel kíséri az edzést, és méri a vérnyomást az edzés előtt és után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az első agyvérzés
- az ischaemiás stroke kialakulásának időszaka több mint két hét és kevesebb, mint hat hónap, és az orvosok egyetértenek a gyakorlati edzéssel
- egyoldalú hemiplegia
- nincsenek nyilvánvaló megismerési hiányosságok. A National Institutes of Health Stroke Scale három elemének pontszáma nulla
- hajlandóak csatlakozni ehhez a tanulmányhoz, és beleegyezését adni
Kizárási kritériumok:
- beszédzavar
- ortopédiai problémák (súlyos ízületi gyulladás), neurológiai sérülések (pl. perifériás idegsérülés), amely zavarhatja az alsó végtag mozgását, vagy nem tud önállóan ülni
- pacemakerrel, súlyos szívritmuszavarral vagy szívelégtelenséggel
- rendellenes elektrokardiográfia nyugalomban, nem alkalmas terhelési tolerancia tesztre az American College of Sports Medicine útmutatása szerint, például atrioventricularis blokk (AV blokk).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
hagyományos rehabilitáció csupán, ergokerékpáros edzés nélkül
|
|
|
Kísérleti: az alacsony intenzitású gyakorlatokat végző csoport
hagyományos rehabilitáció plusz az alacsony intenzitású ergocycling edzés
|
Összesen 20 alkalom edzés, gyakoriság 2-6 alkalom/hét, összesen 20 alkalom.
|
|
Kísérleti: a közepes intenzitású gyakorlatok csoportja
hagyományos rehabilitáció plusz a közepes intenzitású ergocycling edzés
|
Összesen 20 alkalom edzés, gyakoriság 2-6 alkalom/hét, összesen 20 alkalom.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
megváltozott a tünethatár-terhelési tolerancia tesztek értéke
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 héttől 10 hétig az edzés befejezéséhez, egy hónapos követés
|
Egy orvos és egy terapeuta figyeli a tesztet.
EKG-t és önjelentést használnak.
|
Kiindulási állapot, 4 héttől 10 hétig az edzés befejezéséhez, egy hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az autonóm idegrendszer (ANS) megváltozott aktivitása
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 héttől 10 hétig az edzés befejezéséhez, egy hónapos követés
|
A frekvenciatartomány-analízist (az ANS aktivitásának mértékegysége) két feltételben alkalmazzuk (ülj és számold ki a matematikát; 5 perc/minden feltétel).
|
Kiindulási állapot, 4 héttől 10 hétig az edzés befejezéséhez, egy hónapos követés
|
|
10 méteres gyaloglás teszt
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 héttől 10 hétig az edzés befejezéséhez, egy hónapos követés
|
A 10 méter teljesítési idejét mérik.
|
Kiindulási állapot, 4 héttől 10 hétig az edzés befejezéséhez, egy hónapos követés
|
|
megváltozott a Barthel-index pontszáma
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 héttől 10 hétig az edzés befejezéséhez, egy hónapos követés
|
Barthel index kérdőív segítségével
|
Kiindulási állapot, 4 héttől 10 hétig az edzés befejezéséhez, egy hónapos követés
|
|
a stroke-specifikus életminőség skála (SSQOL) megváltozott pontszáma
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 héttől 10 hétig az edzés befejezéséhez, egy hónapos követés
|
SSQOL kérdőív segítségével
|
Kiindulási állapot, 4 héttől 10 hétig az edzés befejezéséhez, egy hónapos követés
|
|
a Fugl-Meyer értékelés alsó végtagjának (FMA-LE) megváltozott értéke
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 héttől 10 hétig az edzés befejezéséhez, egy hónapos követés
|
Mérje meg az FMA-LE elemeit
|
Kiindulási állapot, 4 héttől 10 hétig az edzés befejezéséhez, egy hónapos követés
|
|
a többdimenziós fáradtságleltár megváltozott pontszáma
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 héttől 10 hétig az edzés befejezéséhez, egy hónapos követés
|
Többdimenziós fáradtságleltár kérdőív használata
|
Kiindulási állapot, 4 héttől 10 hétig az edzés befejezéséhez, egy hónapos követés
|
|
a kerékpározás teljesítménye
Időkeret: 4 héttől 10 hétig az edzés befejezéséhez
|
a maximális teljesítményt az edzőkerékpár chipje folyamatosan rögzíti minden edzés során; heti 2-6 alkalom, összesen 20 edzés.
|
4 héttől 10 hétig az edzés befejezéséhez
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Miao-Ju Hsu, PHD, Kaohsiung Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 1.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. augusztus 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KUMHIRB-F(II)-2016002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .