Effekten av treningsprogram for bensykling ved lav eller moderat intensitet for personer med subakutt hjerneslag
4. august 2016 oppdatert av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Dårlig kardiopulmonal utholdenhet er observert hos personer med akutt hjerneslag, selv ved kroniske.
I tillegg kan dårlig kondisjon hindre dagliglivets aktiviteter, redusere aktivitetene til det autonome systemet og øke risikoen for tilbakevendende, derfor bør kardiopulmonal utholdenhetstrening inkluderes i det tidlige rehabiliteringsprogrammet.
Ergosykkeltreningen kan forbedre kardiopulmonal utholdenhet for personer med hjerneslag.
Dessuten kan trening med lav intensitet øke viljen, og den er tryggere enn treningstrening med moderat intensitet.
Det må imidlertid vurderes om trening med lav intensitet kan gi tilstrekkelige fordeler sammenlignet med trening med moderat intensitet.
Målet med studien er å sammenligne treningsfordelene mellom treningstrening med lav intensitet og moderat intensitet, og da vil disse tilby optimal treningsresept og vurderinger i klinisk praksis.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter å ha gitt sitt underskrevne samtykke, vil forsøkspersonene bli tilfeldig fordelt i kontrollgruppen (tradisjonell rehabilitering), lavintensiv treningsgruppe (tradisjonell rehabilitering pluss lavintensitetstrening), eller moderat intensitet treningsgruppen (tradisjonell rehabilitering pluss moderat trening). -intensitetstrening).
Hyppigheten av treningstreningen er 2-6 ganger/uke, totalt 20 ganger.
I symptom-grense treningstoleransetestene bærer forsøkspersonene en gassoppsamlende maske og elektrokardiogram, og forhåndsinnstilt gradert lasting ble tilbudt av sykkelen.
En terapeut og en lege ville overvåke testen.
For motstand og tidsinnstilling innenfor hver treningstrening, tilpasses den av resultatene av treningstoleransetester i baseline og allokering.
Dessuten ville en terapeut bli med emnet, overvåke treningen og måle blodtrykket før og etter treningen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- det første slaget noensinne
- perioden med utbruddet av iskemisk slag er lengre enn to uker og mindre enn seks måneder, og legene er enige med treningstrening
- ensidig hemiplegi
- ingen åpenbare mangler ved kognisjon. Poengene til tre elementer i National Institutes of Health Stroke Scale er null
- være villig til å delta i denne studien og gi sitt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- afasi
- ortopediske problemer (alvorlig leddgikt), nevrologisk skade (f.eks. perifer nerveskade) som kan forstyrre bevegelse av underekstremiteten, eller ikke kan sitte uavhengig
- med pacemaker, alvorlig hjertearytmi eller hjertesvikt
- unormal elektrokardiografi i hvile, er ikke egnet for treningstoleransetest i henhold til American College of Sports Medicine veiledning, for eksempel atrioventrikulær blokk (AV-blokk).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontroll
bare tradisjonell rehabilitering, ingen ergosykkeltrening
|
|
|
Eksperimentell: treningsgruppen med lav intensitet
tradisjonell rehabilitering pluss lavintensiv ergosyklingstrening
|
Totalt 20 ganger trening, frekvens 2-6 ganger/uke, totalt 20 ganger.
|
|
Eksperimentell: treningsgruppen med moderat intensitet
tradisjonell rehabilitering pluss treningstrening for ergosykling med moderat intensitet
|
Totalt 20 ganger trening, frekvens 2-6 ganger/uke, totalt 20 ganger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endret verdi av symptomgrense treningstoleransetester
Tidsramme: Baseline, 4 uker til 10 uker for fullføring av trening, en måneds oppfølging
|
En lege og en terapeut overvåker testen.
EKG og egenmelding benyttes.
|
Baseline, 4 uker til 10 uker for fullføring av trening, en måneds oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endret aktivitet i det autonome nervesystemet (ANS)
Tidsramme: Baseline, 4 uker til 10 uker for fullføring av trening, en måneds oppfølging
|
Frekvensdomeneanalysen (aktivitetsmåleenhet for ANS) brukes under to forhold (sitte og regne ut matematikk; 5 minutter/hver tilstand).
|
Baseline, 4 uker til 10 uker for fullføring av trening, en måneds oppfølging
|
|
10 meter gangprøve
Tidsramme: Baseline, 4 uker til 10 uker for fullføring av trening, en måneds oppfølging
|
Tiden for å utføre de 10 meterne er målt.
|
Baseline, 4 uker til 10 uker for fullføring av trening, en måneds oppfølging
|
|
endret poengsum for Barthel-indeksen
Tidsramme: Baseline, 4 uker til 10 uker for fullføring av trening, en måneds oppfølging
|
Bruke Barthel indeks spørreskjema
|
Baseline, 4 uker til 10 uker for fullføring av trening, en måneds oppfølging
|
|
endret poengsum for Stroke-Specific Quality of Life Scale (SSQOL)
Tidsramme: Baseline, 4 uker til 10 uker for fullføring av trening, en måneds oppfølging
|
Bruker SSQOL spørreskjema
|
Baseline, 4 uker til 10 uker for fullføring av trening, en måneds oppfølging
|
|
endret verdi av Fugl-Meyer Assessment Lower Extremity (FMA-LE)
Tidsramme: Baseline, 4 uker til 10 uker for fullføring av trening, en måneds oppfølging
|
Mål gjenstander av FMA-LE
|
Baseline, 4 uker til 10 uker for fullføring av trening, en måneds oppfølging
|
|
endret poengsum for multidimensjonal tretthetsbeholdning
Tidsramme: Baseline, 4 uker til 10 uker for fullføring av trening, en måneds oppfølging
|
Bruke flerdimensjonalt tretthetsbeholdning spørreskjema
|
Baseline, 4 uker til 10 uker for fullføring av trening, en måneds oppfølging
|
|
ytelsen til sykling
Tidsramme: 4 uker til 10 uker for gjennomføring av trening
|
maksimal kraft registreres av en brikke på treningssykkelen kontinuerlig under hver trening; 2-6 ganger i uken, totalt 20 ganger trening.
|
4 uker til 10 uker for gjennomføring av trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Miao-Ju Hsu, PHD, Kaohsiung Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
4. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KUMHIRB-F(II)-2016002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .