低强度或中等强度的腿部自行车运动计划对亚急性卒中患者的影响
2016年8月4日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
在患有急性中风的个体中观察到较差的心肺耐力，即使在慢性中风中也是如此。
此外，体质差可能影响日常生活活动，减少自主神经活动，增加复发风险，因此，应将心肺耐力训练纳入早期康复计划。
Ergocycling 训练可以提高中风患者的心肺耐力。
而且，低强度的运动训练可以增加意志力，比中等强度的运动训练更安全。
但与中等强度的运动训练相比，低强度的运动训练是否能带来足够的收益还需要评估。
该研究的目的是比较低强度和中等强度运动训练之间的运动益处，然后这些将为临床实践提供最佳运动处方和考虑因素。
研究概览
详细说明
在签署同意书后，受试者将被随机分配到对照组（传统康复）、低强度运动组（传统康复加低强度运动训练）或中等强度运动组（传统康复加中等强度运动训练）。 -强度运动训练）。
运动训练频率为2-6次/周，共20次。
在症状极限运动耐量测试中，受试者佩戴集气面罩和心电图，自行车提供预设的渐进负荷。
一名治疗师和一名医生将监督测试。
对于每次运动训练中的阻力和时间设置，它是根据基线和分配中的运动耐力测试结果定制的。
此外，治疗师会留在受试者身边，监督训练，并在训练前后测量血压。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 第一次中风
- 缺血性中风发作时间长于两周，短于六个月，医生同意运动训练
- 单侧偏瘫
- 无明显认知障碍。 美国国立卫生研究院卒中量表三项得分为零
- 愿意参加这项研究并表示同意
排除标准：
- 失语症
- 骨科问题（严重的关节炎）、神经损伤（例如 周围神经损伤）会影响下肢的运动，或不能独立坐
- 有心脏起搏器、严重心律失常或心力衰竭
- 静息心电图异常，根据美国运动医学会的指导，不适合进行运动耐量测试，例如房室传导阻滞（AV block）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
仅进行传统康复训练，不进行健身训练
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实验性的：低强度运动组
传统康复加低强度运动循环运动训练
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共计20次训练，频率2-6次/周，共计20次。
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实验性的：中等强度运动组
传统康复加中等强度的ergocycling运动训练
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共20次训练，频率2-6次/周，共计20次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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症状极限运动耐量试验的变化值
大体时间：基线，4 周至 10 周完成运动，1 个月随访
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一名医生和一名治疗师监督测试。
使用心电图和自我报告。
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基线，4 周至 10 周完成运动，1 个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改变自主神经系统 (ANS) 的活动
大体时间：基线，4 周至 10 周完成运动，1 个月随访
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频域分析（ANS 活动的测量单位）用于两种情况（坐下来计算数学；5 分钟/每种情况）。
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基线，4 周至 10 周完成运动，1 个月随访
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10米步行测试
大体时间：基线，4 周至 10 周完成运动，1 个月随访
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测量执行 10 米的时间。
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基线，4 周至 10 周完成运动，1 个月随访
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改变了 Barthel 指数的分数
大体时间：基线，4 周至 10 周完成运动，1 个月随访
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使用 Barthel 指数问卷
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基线，4 周至 10 周完成运动，1 个月随访
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中风特定生活质量量表 (SSQOL) 的评分发生变化
大体时间：基线，4 周至 10 周完成运动，1 个月随访
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使用 SSQOL 问卷
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基线，4 周至 10 周完成运动，1 个月随访
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Fugl-Meyer 评估下肢 (FMA-LE) 值的变化
大体时间：基线，4 周至 10 周完成运动，1 个月随访
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FMA-LE的测量项目
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基线，4 周至 10 周完成运动，1 个月随访
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改变了多维疲劳量表的分数
大体时间：基线，4 周至 10 周完成运动，1 个月随访
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使用多维疲劳库存问卷
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基线，4 周至 10 周完成运动，1 个月随访
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骑自行车的表现
大体时间：4 周到 10 周完成运动
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每次训练时，训练车的芯片不断记录最大功率；2-6次/周，共20次训练。
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4 周到 10 周完成运动
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Miao-Ju Hsu, PHD、Kaohsiung Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年8月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月1日
首次发布 (估计)
2016年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月4日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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