Jalkapyöräilyharjoitusohjelman vaikutus matalalla tai kohtalaisella intensiteetillä henkilöille, joilla on subakuutti aivohalvaus
torstai 4. elokuuta 2016 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Heikkoa kardiopulmonaalista kestävyyttä havaitaan henkilöillä, joilla on akuutti aivohalvaus, jopa kroonisessa.
Lisäksi huono kunto voi haitata jokapäiväistä toimintaa, vähentää autonomisen järjestelmän toimintaa ja lisätä uusiutumisen riskiä, joten kardiopulmonaalinen kestävyysharjoittelu tulisi sisällyttää varhaisen vaiheen kuntoutusohjelmaan.
Ergopyöräilyharjoittelu voisi parantaa aivohalvauksen sairastavien henkilöiden kardiopulmonaalista kestävyyttä.
Lisäksi matalan intensiteetin harjoittelu voi lisätä halukkuutta, ja se on turvallisempaa kuin kohtalaisen intensiteetin harjoittelu.
On kuitenkin arvioitava, voiko matalan intensiteetin harjoittelu tuottaa riittävästi hyötyä verrattuna kohtalaisen intensiivisyyden harjoitteluun.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata matala- ja kohtalaisen intensiteetin harjoittelun harjoitteluhyötyjä, jotka sitten tarjoaisivat optimaalisen harjoitusreseptin ja huomioita kliinisessä käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Allekirjoitetun suostumuksensa jälkeen koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään (perinteinen kuntoutus), matalan intensiteetin harjoitusryhmään (perinteinen kuntoutus plus matalan intensiteetin harjoitusharjoittelu) tai kohtalaisen intensiteetin harjoitusryhmään (perinteinen kuntoutus plus kohtalainen kuntoutus). -intensiivinen harjoittelu).
Harjoitustiheys on 2-6 kertaa/viikko, yhteensä 20 kertaa.
Oirerajojen rasitustoleranssitesteissä koehenkilöillä oli kaasunkeräysnaamari ja EKG, ja pyörälle tarjottiin esiasetettu asteittainen kuormitus.
Yksi terapeutti ja yksi lääkäri seurasivat testiä.
Jokaisen harjoitusharjoittelun kestävyyden ja ajan asettamiseen se räätälöidään lähtötilanteen rasitustoleranssitestien tulosten ja allokoinnin perusteella.
Lisäksi terapeutti pysyy aiheen kanssa, seurasi koulutusta ja mittasi verenpainetta ennen ja jälkeen harjoituksen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensimmäinen aivohalvaus
- iskeemisen aivohalvauksen alkamisaika on yli kaksi viikkoa ja alle kuusi kuukautta, ja lääkärit ovat samaa mieltä harjoittelusta
- yksipuolinen hemiplegia
- ei ilmeisiä kognitiivisia puutteita. National Institutes of Health Stroke Scalen kolmen kohdan pisteet ovat nolla
- halukkaita osallistumaan tähän tutkimukseen ja antamaan suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- afasia
- ortopediset ongelmat (vaikea niveltulehdus), neurologiset vammat (esim. ääreishermovaurio), joka voi häiritä alaraajan liikettä tai ei pysty istumaan itsenäisesti
- sydämentahdistimella, vakavalla sydämen rytmihäiriöllä tai sydämen vajaatoiminnalla
- epänormaali elektrokardiografia levossa, ei sovellu rasitustoleranssitestiin American College of Sports Medicine -ohjeistuksen mukaan, esimerkiksi eteiskammio-katkos (AV-katkos).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjata
pelkkä perinteinen kuntoutus, ei ergopyöräilyharjoittelua
|
|
|
Kokeellinen: matalan intensiteetin harjoitusryhmä
perinteinen kuntoutus sekä matalan intensiteetin ergopyöräilyharjoittelu
|
Harjoituksia yhteensä 20 kertaa, tiheys 2-6 kertaa/viikko, yhteensä 20 kertaa.
|
|
Kokeellinen: kohtalaisen intensiteetin harjoitusryhmä
perinteinen kuntoutus sekä kohtalaisen intensiivinen ergopyöräilyharjoittelu
|
Yhteensä 20 kertaa harjoituksia, tiheys 2-6 kertaa/viikko, yhteensä 20 kertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oirerajojen rasitustoleranssitestien arvo muuttui
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 viikosta 10 viikkoon harjoituksen loppuun saattamiseen, kuukauden seuranta
|
Yksi lääkäri ja yksi terapeutti valvovat testiä.
Käytetään EKG:tä ja itseraporttia.
|
Lähtötaso, 4 viikosta 10 viikkoon harjoituksen loppuun saattamiseen, kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
autonomisen hermoston (ANS) toiminta muuttunut
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 viikosta 10 viikkoon harjoituksen loppuun saattamiseen, kuukauden seuranta
|
Taajuusalueen analyysiä (ANS:n aktiivisuuden mittayksikkö) käytetään kahdessa tilanteessa (istu ja laske matematiikka; 5 minuuttia/kukin ehto).
|
Lähtötaso, 4 viikosta 10 viikkoon harjoituksen loppuun saattamiseen, kuukauden seuranta
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 viikosta 10 viikkoon harjoituksen loppuun saattamiseen, kuukauden seuranta
|
10 metrin suoritusaika mitataan.
|
Lähtötaso, 4 viikosta 10 viikkoon harjoituksen loppuun saattamiseen, kuukauden seuranta
|
|
Barthel-indeksin pistemäärä muuttui
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 viikosta 10 viikkoon harjoituksen loppuun saattamiseen, kuukauden seuranta
|
Käyttämällä Barthel-indeksikyselyä
|
Lähtötaso, 4 viikosta 10 viikkoon harjoituksen loppuun saattamiseen, kuukauden seuranta
|
|
muuttunut aivohalvauskohtaisen elämänlaatuasteikon (SSQOL) pistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 viikosta 10 viikkoon harjoituksen loppuun saattamiseen, kuukauden seuranta
|
Käyttämällä SSQOL-kyselylomaketta
|
Lähtötaso, 4 viikosta 10 viikkoon harjoituksen loppuun saattamiseen, kuukauden seuranta
|
|
muuttunut Fugl-Meyer Assessment Lower Extremit (FMA-LE) -arvo
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 viikosta 10 viikkoon harjoituksen loppuun saattamiseen, kuukauden seuranta
|
FMA-LE:n mittauskohteet
|
Lähtötaso, 4 viikosta 10 viikkoon harjoituksen loppuun saattamiseen, kuukauden seuranta
|
|
muuttunut moniulotteisen väsymyskartoituksen pistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 viikosta 10 viikkoon harjoituksen loppuun saattamiseen, kuukauden seuranta
|
Moniulotteisen väsymyskartoituskyselyn käyttäminen
|
Lähtötaso, 4 viikosta 10 viikkoon harjoituksen loppuun saattamiseen, kuukauden seuranta
|
|
pyöräilyn suorituskykyä
Aikaikkuna: 4 viikosta 10 viikkoon harjoituksen suorittamiseen
|
maksimiteho tallennetaan harjoituspyörän sirulla jatkuvasti jokaisen harjoituksen aikana; 2-6 kertaa/viikko, yhteensä 20 kertaa harjoittelua.
|
4 viikosta 10 viikkoon harjoituksen suorittamiseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Miao-Ju Hsu, PHD, Kaohsiung Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 5. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KUMHIRB-F(II)-2016002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .