Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu ćwiczeń na rowerze nóg o niskiej lub umiarkowanej intensywności dla osób z podostrym udarem mózgu

4 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Słabą wydolność krążeniowo-oddechową obserwuje się u osób z ostrym udarem mózgu, nawet w przewlekłym. Ponadto słaba sprawność może utrudniać wykonywanie codziennych czynności, zmniejszać aktywność układu autonomicznego i zwiększać ryzyko nawrotów, dlatego trening wytrzymałości krążeniowo-oddechowej powinien być włączony do programu wczesnej rehabilitacji. Trening ergocyklowy może poprawić wydolność krążeniowo-oddechową osób po udarze mózgu. Co więcej, trening fizyczny o niskiej intensywności może zwiększyć chęć i jest bezpieczniejszy niż trening fizyczny o umiarkowanej intensywności. Należy jednak ocenić, czy trening wysiłkowy o niskiej intensywności może przynieść wystarczające korzyści w porównaniu z treningiem wysiłkowym o umiarkowanej intensywności. Celem badania jest porównanie korzyści wynikających z ćwiczeń o niskiej i umiarkowanej intensywności, a następnie zaproponowanie optymalnych zaleceń dotyczących ćwiczeń i rozważenie ich w praktyce klinicznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po wyrażeniu podpisanej zgody osoby badane byłyby losowo przydzielane do grupy kontrolnej (rehabilitacja tradycyjna), do grupy ćwiczeń o niskiej intensywności (rehabilitacja tradycyjna plus trening wysiłkowy o niskiej intensywności) lub do grupy ćwiczeń o umiarkowanej intensywności (rehabilitacja tradycyjna plus trening umiarkowany). -intensywny trening fizyczny). Częstotliwość ćwiczeń fizycznych to 2-6 razy w tygodniu, łącznie 20 razy. W testach tolerancji wysiłku na granicy objawów badani nosili maskę zbierającą gazy i elektrokardiogram, a rower oferował wstępnie ustawione stopniowane obciążenie. Jeden terapeuta i jeden lekarz monitorowaliby test. W przypadku ustawienia oporu i czasu w ramach każdego treningu wysiłkowego jest on dostosowywany na podstawie wyników testów tolerancji wysiłku w punkcie wyjściowym i przydziału. Ponadto terapeuta przebywał z pacjentem, monitorował trening i mierzył ciśnienie krwi przed i po treningu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pierwszy w historii udar
  2. okres wystąpienia udaru niedokrwiennego jest dłuższy niż dwa tygodnie i krótszy niż sześć miesięcy, a lekarze zgadzają się z treningiem fizycznym
  3. jednostronna hemiplegia
  4. brak wyraźnych deficytów poznawczych. Wyniki trzech pozycji w Skali Udaru Narodowego Instytutu Zdrowia wynoszą zero
  5. być chętni do przyłączenia się do tego badania i wyrazić zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. afazja
  2. problemy ortopedyczne (ciężkie zapalenie stawów), urazy neurologiczne (np. uraz nerwów obwodowych), które mogą zakłócać ruch kończyny dolnej lub uniemożliwiać samodzielne siedzenie
  3. z rozrusznikiem serca, ciężką arytmią serca lub niewydolnością serca
  4. nieprawidłowy zapis elektrokardiograficzny w spoczynku nie nadaje się do testu tolerancji wysiłkowej zgodnie z wytycznymi American College of Sports Medicine, np. blok przedsionkowo-komorowy (blok przedsionkowo-komorowy).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: kontrola
tylko tradycyjna rehabilitacja, bez treningu ergocyklowego
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń o niskiej intensywności
tradycyjna rehabilitacja plus trening na ergocyklu o niskiej intensywności
Inny: grupa ćwiczeń o niskiej intensywności
Całkowicie 20-krotny trening, częstotliwość 2-6 razy w tygodniu, łącznie 20 razy.
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń o umiarkowanej intensywności
tradycyjna rehabilitacja plus trening ergocyklowy o umiarkowanej intensywności
Inny: grupa ćwiczeń o umiarkowanej intensywności
Całkowicie 20-krotny trening, częstotliwość 2-6 razy / tydzień, łącznie 20 razy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmieniona wartość limitowych testów tolerancji wysiłku
Ramy czasowe: Linia bazowa, od 4 do 10 tygodni na ukończenie ćwiczeń, miesięczna obserwacja
Jeden lekarz i jeden terapeuta monitorują test. Stosuje się EKG i raport własny.
Linia bazowa, od 4 do 10 tygodni na ukończenie ćwiczeń, miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmieniona aktywność autonomicznego układu nerwowego (ANS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, od 4 do 10 tygodni na ukończenie ćwiczeń, miesięczna obserwacja
Analiza domeny częstotliwości (jednostka miary aktywności AUN) jest stosowana w dwóch warunkach (usiądź i oblicz matematykę; 5 minut/każdy warunek).
Linia bazowa, od 4 do 10 tygodni na ukończenie ćwiczeń, miesięczna obserwacja
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: Linia bazowa, od 4 do 10 tygodni na ukończenie ćwiczeń, miesięczna obserwacja
Mierzony jest czas pokonania 10 metrów.
Linia bazowa, od 4 do 10 tygodni na ukończenie ćwiczeń, miesięczna obserwacja
zmieniony wynik indeksu Barthel
Ramy czasowe: Linia bazowa, od 4 do 10 tygodni na ukończenie ćwiczeń, miesięczna obserwacja
Wykorzystanie kwestionariusza indeksu Bartela
Linia bazowa, od 4 do 10 tygodni na ukończenie ćwiczeń, miesięczna obserwacja
zmiana wyniku w Skali Jakości Życia Specyficznej dla Udaru (SSQOL)
Ramy czasowe: Linia bazowa, od 4 do 10 tygodni na ukończenie ćwiczeń, miesięczna obserwacja
Korzystanie z kwestionariusza SSQOL
Linia bazowa, od 4 do 10 tygodni na ukończenie ćwiczeń, miesięczna obserwacja
zmieniona wartość oceny kończyny dolnej w skali Fugla-Meyera (FMA-LE)
Ramy czasowe: Linia bazowa, od 4 do 10 tygodni na ukończenie ćwiczeń, miesięczna obserwacja
Zmierz elementy FMA-LE
Linia bazowa, od 4 do 10 tygodni na ukończenie ćwiczeń, miesięczna obserwacja
zmieniony wynik Wielowymiarowego Inwentarza Zmęczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa, od 4 do 10 tygodni na ukończenie ćwiczeń, miesięczna obserwacja
Wykorzystanie kwestionariusza Wielowymiarowego Inwentarza Zmęczenia
Linia bazowa, od 4 do 10 tygodni na ukończenie ćwiczeń, miesięczna obserwacja
wydajność jazdy na rowerze
Ramy czasowe: 4 tygodnie do 10 tygodni na ukończenie ćwiczeń
maksymalna moc jest rejestrowana przez chip roweru treningowego w sposób ciągły podczas każdego treningu; 2-6 razy w tygodniu, łącznie 20 razy w treningu.
4 tygodnie do 10 tygodni na ukończenie ćwiczeń

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Miao-Ju Hsu, PHD, Kaohsiung Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KUMHIRB-F(II)-2016002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na grupa ćwiczeń o niskiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj