El efecto del programa de ejercicios de ciclismo de piernas a intensidad baja o moderada para personas con accidente cerebrovascular subagudo
4 de agosto de 2016 actualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Se observa una pobre resistencia cardiopulmonar en individuos con ictus agudo, incluso en los crónicos.
Además, el mal estado físico puede obstaculizar las actividades de la vida diaria, disminuir las actividades del sistema autónomo y aumentar los riesgos de recurrencia, por lo tanto, el entrenamiento de resistencia cardiopulmonar debe incluirse en el programa de rehabilitación en etapa temprana.
El entrenamiento en ergociclismo podría mejorar la resistencia cardiopulmonar de las personas con accidente cerebrovascular.
Además, el entrenamiento con ejercicios de baja intensidad puede aumentar la voluntad y es más seguro que el entrenamiento con ejercicios de intensidad moderada.
Sin embargo, es necesario evaluar si el entrenamiento físico de baja intensidad puede generar suficientes beneficios, en comparación con el entrenamiento físico de intensidad moderada.
Los objetivos del estudio son comparar los beneficios del ejercicio entre el entrenamiento físico de baja intensidad y el de intensidad moderada, y luego estos ofrecerían una prescripción de ejercicio óptima y consideraciones en la práctica clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de dar su consentimiento firmado, los sujetos serían asignados aleatoriamente al grupo de control (rehabilitación tradicional), al grupo de ejercicios de baja intensidad (rehabilitación tradicional más entrenamiento con ejercicios de baja intensidad) o al grupo de ejercicios de intensidad moderada (rehabilitación tradicional más ejercicios moderados). -entrenamiento de ejercicio de intensidad).
La frecuencia del entrenamiento físico es de 2 a 6 veces por semana, en total 20 veces.
En las pruebas de tolerancia al ejercicio de límite de síntomas, los sujetos usaban una máscara colectora de gas y un electrocardiograma, y la bicicleta ofrecía una carga graduada preestablecida.
Un terapeuta y un médico supervisarían la prueba.
Para la configuración de resistencia y tiempo dentro de cada entrenamiento de ejercicios, se personaliza según los resultados de las pruebas de tolerancia al ejercicio en la línea de base y la asignación.
Además, un terapeuta se quedaría con el sujeto, controlaría el entrenamiento y mediría la presión arterial antes y después del entrenamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- el primer golpe
- el período de inicio del accidente cerebrovascular isquémico es más largo que dos semanas y menos de seis meses, y los médicos están de acuerdo con el entrenamiento físico
- hemiplejía unilateral
- sin déficits evidentes de cognición. Las puntuaciones de tres elementos en la escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud son cero
- estar dispuesto a participar en este estudio y dar su consentimiento
Criterio de exclusión:
- afasia
- problemas ortopédicos (artritis severa), lesiones neurológicas (p. lesión del nervio periférico) que puede interferir con el movimiento de la extremidad inferior, o no puede sentarse de forma independiente
- con marcapasos, arritmia cardíaca grave o insuficiencia cardíaca
- electrocardiografía anormal en reposo, no es adecuado para la prueba de tolerancia al ejercicio de acuerdo con la orientación del Colegio Americano de Medicina Deportiva, por ejemplo, el bloqueo auriculoventricular (bloqueo AV).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: control
simplemente rehabilitación tradicional, sin entrenamiento de ergociclismo
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Experimental: el grupo de ejercicio de baja intensidad
rehabilitación tradicional más el entrenamiento con ejercicios de ergociclismo de baja intensidad
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Entrenamiento total de 20 veces, frecuencia de 2 a 6 veces por semana, 20 veces en total.
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Experimental: el grupo de ejercicio de intensidad moderada
rehabilitación tradicional más el entrenamiento con ejercicios de ergociclismo de intensidad moderada
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Entrenamiento total de 20 veces, frecuencia de 2 a 6 veces por semana, total de 20 veces.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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valor modificado de las pruebas de tolerancia al ejercicio límite de síntomas
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas a 10 semanas para completar el ejercicio, seguimiento de un mes
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Un médico y un terapeuta supervisan la prueba.
Se utilizan electrocardiogramas y autoinforme.
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Línea de base, 4 semanas a 10 semanas para completar el ejercicio, seguimiento de un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio de actividad del sistema nervioso autónomo (ANS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas a 10 semanas para completar el ejercicio, seguimiento de un mes
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El análisis de dominio de frecuencia (unidad de medida de actividad de ANS) se utiliza en dos condiciones (sentarse y calcular matemáticas; 5 minutos/cada condición).
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Línea de base, 4 semanas a 10 semanas para completar el ejercicio, seguimiento de un mes
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Prueba de marcha de 10 metros
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas a 10 semanas para completar el ejercicio, seguimiento de un mes
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Se mide el tiempo de ejecución de los 10 metros.
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Línea de base, 4 semanas a 10 semanas para completar el ejercicio, seguimiento de un mes
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puntuación modificada del índice de Barthel
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas a 10 semanas para completar el ejercicio, seguimiento de un mes
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Uso del cuestionario del índice de Barthel
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Línea de base, 4 semanas a 10 semanas para completar el ejercicio, seguimiento de un mes
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puntuación modificada de la escala de calidad de vida específica del accidente cerebrovascular (SSQOL)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas a 10 semanas para completar el ejercicio, seguimiento de un mes
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Usando el cuestionario SSQOL
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Línea de base, 4 semanas a 10 semanas para completar el ejercicio, seguimiento de un mes
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valor modificado de la evaluación Fugl-Meyer de la extremidad inferior (FMA-LE)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas a 10 semanas para completar el ejercicio, seguimiento de un mes
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Elementos de medida de FMA-LE
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Línea de base, 4 semanas a 10 semanas para completar el ejercicio, seguimiento de un mes
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puntuación modificada del inventario de fatiga multidimensional
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas a 10 semanas para completar el ejercicio, seguimiento de un mes
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Uso del cuestionario del inventario de fatiga multidimensional
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Línea de base, 4 semanas a 10 semanas para completar el ejercicio, seguimiento de un mes
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rendimiento de ciclismo
Periodo de tiempo: 4 semanas a 10 semanas para completar el ejercicio
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la potencia máxima es registrada por un chip de la bicicleta de entrenamiento continuamente durante cada entrenamiento; 2-6 veces por semana, un total de 20 veces entrenando.
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4 semanas a 10 semanas para completar el ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Miao-Ju Hsu, PHD, Kaohsiung Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KUMHIRB-F(II)-2016002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .