L'effet du programme d'exercices de cyclisme sur les jambes à intensité faible ou modérée pour les personnes ayant subi un AVC subaigu
4 août 2016 mis à jour par: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Une mauvaise endurance cardiopulmonaire est observée chez les individus ayant subi un AVC aigu, même chronique.
De plus, une mauvaise condition physique peut entraver les activités de la vie quotidienne, diminuer les activités du système autonome et augmenter les risques de récidive. Par conséquent, l'entraînement d'endurance cardio-pulmonaire doit être inclus dans le programme de réadaptation à un stade précoce.
L'entraînement à l'ergocyclisme pourrait améliorer l'endurance cardiopulmonaire des personnes ayant subi un AVC.
De plus, l'entraînement physique à faible intensité peut augmenter la volonté et il est plus sûr que l'entraînement physique à intensité modérée.
Cependant, il convient d'évaluer si l'entraînement physique de faible intensité peut apporter des avantages suffisants, par rapport à l'entraînement physique d'intensité modérée.
Les objectifs de l'étude sont de comparer les avantages de l'exercice entre l'entraînement physique à faible intensité et à intensité modérée, puis ceux-ci offriraient une prescription d'exercice optimale et des considérations dans la pratique clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir donné leur consentement signé, les sujets seraient répartis au hasard dans le groupe témoin (rééducation traditionnelle), le groupe d'exercices de faible intensité (rééducation traditionnelle plus entraînement d'exercices de faible intensité) ou le groupe d'exercices d'intensité modérée (rééducation traditionnelle plus entraînement modéré). -entraînement d'exercice d'intensité).
La fréquence de l'entraînement physique est de 2 à 6 fois/semaine, au total 20 fois.
Dans les tests de tolérance à l'exercice à limite de symptômes, les sujets portaient un masque collecteur de gaz et un électrocardiogramme, et une charge graduée prédéfinie était offerte par le vélo.
Un thérapeute et un médecin surveilleraient le test.
Pour le réglage de la résistance et du temps dans chaque entraînement physique, il est personnalisé par les résultats des tests de tolérance à l'exercice dans la ligne de base et l'allocation.
De plus, un thérapeute resterait avec le sujet, surveillerait l'entraînement et mesurerait la tension artérielle avant et après l'entraînement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- le tout premier AVC
- la période d'apparition de l'AVC ischémique est supérieure à deux semaines et inférieure à six mois, et les médecins sont d'accord avec l'entraînement physique
- hémiplégie unilatérale
- aucun déficit évident de la cognition. Les scores de trois éléments de l'échelle des AVC des National Institutes of Health sont nuls
- être prêt à participer à cette étude et donner son consentement
Critère d'exclusion:
- aphasie
- problèmes orthopédiques (arthrite sévère), lésions neurologiques (par ex. lésion nerveuse périphérique) qui peut interférer avec le mouvement du membre inférieur ou ne peut pas s'asseoir de manière autonome
- avec stimulateur cardiaque, arythmie cardiaque grave ou insuffisance cardiaque
- électrocardiographie anormale au repos, ne convient pas au test de tolérance à l'effort selon les directives de l'American College of Sports Medicine, par exemple, le bloc auriculo-ventriculaire (bloc AV).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: contrôle
rééducation traditionnelle uniquement, pas d'entraînement à l'ergocyclisme
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Expérimental: le groupe d'exercices de faible intensité
la rééducation traditionnelle plus l'entraînement à l'ergocyclisme de faible intensité
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Entraînement total 20 fois, fréquence 2-6 fois/semaine, total 20 fois.
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Expérimental: le groupe d'exercices d'intensité modérée
la rééducation traditionnelle plus l'entraînement à l'ergocyclisme d'intensité modérée
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Entraînement total 20 fois, fréquence 2-6 fois/semaine, total 20 fois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modification de la valeur des tests de tolérance à l'exercice limite les symptômes
Délai: Baseline, 4 semaines à 10 semaines pour l'achèvement de l'exercice, suivi d'un mois
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Un médecin et un thérapeute surveillent le test.
L'ECG et l'auto-évaluation sont utilisés.
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Baseline, 4 semaines à 10 semaines pour l'achèvement de l'exercice, suivi d'un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modification de l'activité du système nerveux autonome (ANS)
Délai: Baseline, 4 semaines à 10 semaines pour l'achèvement de l'exercice, suivi d'un mois
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L'analyse du domaine fréquentiel (unité de mesure de l'activité de l'ANS) est utilisée dans deux conditions (s'asseoir et calculer les mathématiques ; 5 minutes/chaque condition).
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Baseline, 4 semaines à 10 semaines pour l'achèvement de l'exercice, suivi d'un mois
|
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Test de marche de 10 mètres
Délai: Baseline, 4 semaines à 10 semaines pour l'achèvement de l'exercice, suivi d'un mois
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Le temps d'exécution du 10 mètres est mesuré.
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Baseline, 4 semaines à 10 semaines pour l'achèvement de l'exercice, suivi d'un mois
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changement de score de l'indice de Barthel
Délai: Baseline, 4 semaines à 10 semaines pour l'achèvement de l'exercice, suivi d'un mois
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Utilisation du questionnaire de l'indice de Barthel
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Baseline, 4 semaines à 10 semaines pour l'achèvement de l'exercice, suivi d'un mois
|
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changement du score de l'échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC (SSQOL)
Délai: Baseline, 4 semaines à 10 semaines pour l'achèvement de l'exercice, suivi d'un mois
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Utilisation du questionnaire SSQOL
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Baseline, 4 semaines à 10 semaines pour l'achèvement de l'exercice, suivi d'un mois
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modification de la valeur du Fugl-Meyer Assessment Lower Extremity (FMA-LE)
Délai: Baseline, 4 semaines à 10 semaines pour l'achèvement de l'exercice, suivi d'un mois
|
Mesurer les éléments du FMA-LE
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Baseline, 4 semaines à 10 semaines pour l'achèvement de l'exercice, suivi d'un mois
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changement du score de l'inventaire de fatigue multidimensionnelle
Délai: Baseline, 4 semaines à 10 semaines pour l'achèvement de l'exercice, suivi d'un mois
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Utilisation du questionnaire d'inventaire multidimensionnel de la fatigue
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Baseline, 4 semaines à 10 semaines pour l'achèvement de l'exercice, suivi d'un mois
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performance du cyclisme
Délai: 4 semaines à 10 semaines pour l'achèvement de l'exercice
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la puissance maximale est enregistrée par une puce du vélo d'entraînement en continu pendant chaque entraînement ; 2 à 6 fois/semaine, total 20 fois l'entraînement.
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4 semaines à 10 semaines pour l'achèvement de l'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Miao-Ju Hsu, PHD, Kaohsiung Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2016
Première publication (Estimation)
4 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KUMHIRB-F(II)-2016002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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