L'effetto del programma di esercizi di ciclismo sulle gambe a intensità bassa o moderata per gli individui con ictus subacuto
4 agosto 2016 aggiornato da: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Scarsa resistenza cardiopolmonare è osservata in soggetti con ictus acuto, anche in cronico.
Inoltre, la scarsa forma fisica può ostacolare le attività della vita quotidiana, ridurre le attività del sistema autonomo e aumentare i rischi di recidiva, pertanto l'allenamento di resistenza cardiopolmonare dovrebbe essere incluso nel programma di riabilitazione della fase iniziale.
L'allenamento ergocycling potrebbe migliorare la resistenza cardiopolmonare per le persone con ictus.
Inoltre, l'allenamento a bassa intensità può aumentare la volontà ed è più sicuro dell'allenamento a intensità moderata.
Tuttavia, è necessario valutare se l'allenamento con esercizi a bassa intensità può portare benefici sufficienti, rispetto all'allenamento con esercizi di intensità moderata.
L'obiettivo dello studio è quello di confrontare i benefici dell'esercizio tra l'allenamento a bassa intensità e quello a intensità moderata, e quindi questi offrirebbero una prescrizione ottimale dell'esercizio e considerazioni nella pratica clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo aver dato il loro consenso firmato, i soggetti sarebbero stati assegnati in modo casuale al gruppo di controllo (riabilitazione tradizionale), al gruppo di esercizio a bassa intensità (riabilitazione tradizionale più allenamento a bassa intensità) o al gruppo di esercizio di intensità moderata (riabilitazione tradizionale più esercizio moderato -allenamento ad esercizi intensivi).
La frequenza dell'esercizio fisico è di 2-6 volte a settimana, per un totale di 20 volte.
Nei test di tolleranza all'esercizio al limite dei sintomi, i soggetti indossavano una maschera per la raccolta del gas e un elettrocardiogramma, e la bicicletta offriva un carico graduato preimpostato.
Un terapista e un medico avrebbero monitorato il test.
Per quanto riguarda la resistenza e l'impostazione del tempo all'interno di ogni esercizio fisico, è personalizzato in base ai risultati dei test di tolleranza all'esercizio nella linea di base e all'assegnazione.
Inoltre, un terapista starebbe con il soggetto, monitorerebbe l'allenamento e misurerebbe la pressione sanguigna prima e dopo l'allenamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- il primo colpo in assoluto
- il periodo di insorgenza dell'ictus ischemico è più lungo di due settimane e meno di sei mesi, ei medici sono d'accordo con l'esercizio fisico
- emiplegia unilaterale
- nessun evidente deficit cognitivo. I punteggi di tre elementi nella scala dell'ictus del National Institutes of Health sono pari a zero
- essere disposti a partecipare a questo studio e dare il loro consenso
Criteri di esclusione:
- afasia
- problemi ortopedici (artrite grave), lesioni neurologiche (es. lesione del nervo periferico) che può interferire con il movimento dell'arto inferiore o non può stare seduto in modo indipendente
- con pacemaker, grave aritmia cardiaca o insufficienza cardiaca
- elettrocardiografia anormale a riposo, non è adatto per il test di tolleranza all'esercizio secondo la guida dell'American College of Sports Medicine, ad esempio il blocco atrioventricolare (blocco AV).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: controllo
solo riabilitazione tradizionale, nessun allenamento ergocycling
|
|
|
Sperimentale: il gruppo di esercizi a bassa intensità
riabilitazione tradizionale più l'allenamento con l'ergocycling a bassa intensità
|
Allenamento totale di 20 volte, frequenza 2-6 volte a settimana, totale 20 volte.
|
|
Sperimentale: il gruppo di esercizi di intensità moderata
riabilitazione tradizionale più l'allenamento con l'ergociclismo di intensità moderata
|
Allenamento totale di 20 volte, frequenza 2-6 volte a settimana, totale 20 volte.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valore modificato dei test di tolleranza all'esercizio con limite dei sintomi
Lasso di tempo: Basale, da 4 a 10 settimane per il completamento dell'esercizio, follow-up di un mese
|
Un medico e un terapista controllano il test.
Vengono utilizzati ECG e self-report.
|
Basale, da 4 a 10 settimane per il completamento dell'esercizio, follow-up di un mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
alterata attività del sistema nervoso autonomo (ANS)
Lasso di tempo: Basale, da 4 a 10 settimane per il completamento dell'esercizio, follow-up di un mese
|
L'analisi nel dominio della frequenza (unità di misura dell'attività del SNA) viene utilizzata in due condizioni (seduto e calcolo matematico; 5 minuti/ogni condizione).
|
Basale, da 4 a 10 settimane per il completamento dell'esercizio, follow-up di un mese
|
|
Prova di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: Basale, da 4 a 10 settimane per il completamento dell'esercizio, follow-up di un mese
|
Viene misurato il tempo di esecuzione dei 10 metri.
|
Basale, da 4 a 10 settimane per il completamento dell'esercizio, follow-up di un mese
|
|
punteggio modificato dell'indice di Barthel
Lasso di tempo: Basale, da 4 a 10 settimane per il completamento dell'esercizio, follow-up di un mese
|
Utilizzo del questionario sull'indice di Barthel
|
Basale, da 4 a 10 settimane per il completamento dell'esercizio, follow-up di un mese
|
|
punteggio modificato della scala della qualità della vita specifica per l'ictus (SSQOL)
Lasso di tempo: Basale, da 4 a 10 settimane per il completamento dell'esercizio, follow-up di un mese
|
Utilizzo del questionario SSQOL
|
Basale, da 4 a 10 settimane per il completamento dell'esercizio, follow-up di un mese
|
|
valore modificato del Fugl-Meyer Assessment Lower Extremity (FMA-LE)
Lasso di tempo: Basale, da 4 a 10 settimane per il completamento dell'esercizio, follow-up di un mese
|
Misura gli articoli di FMA-LE
|
Basale, da 4 a 10 settimane per il completamento dell'esercizio, follow-up di un mese
|
|
modificato il punteggio dell'Inventario della fatica multidimensionale
Lasso di tempo: Basale, da 4 a 10 settimane per il completamento dell'esercizio, follow-up di un mese
|
Utilizzo del questionario Multi-dimensional Fatigue Inventory
|
Basale, da 4 a 10 settimane per il completamento dell'esercizio, follow-up di un mese
|
|
prestazioni del ciclismo
Lasso di tempo: 4 settimane a 10 settimane per il completamento dell'esercizio
|
la potenza massima viene registrata continuamente da un chip della bici da allenamento durante ogni allenamento; 2-6 volte a settimana, allenamento totale 20 volte.
|
4 settimane a 10 settimane per il completamento dell'esercizio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Miao-Ju Hsu, PHD, Kaohsiung Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
4 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KUMHIRB-F(II)-2016002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su il gruppo di esercizi a bassa intensità
-
Children's Hospital Los AngelesAmerican Psychological FoundationReclutamento
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityReclutamentoDolore muscoloscheletrico | QuestionarioTacchino
-
University of Sao Paulo General HospitalNon ancora reclutamento