O efeito do programa de exercícios de ciclismo de perna em intensidade baixa ou moderada para indivíduos com AVC subagudo
4 de agosto de 2016 atualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
A baixa resistência cardiopulmonar é observada em indivíduos com AVC agudo, mesmo nos crônicos.
Além disso, a má condição física pode dificultar as atividades da vida diária, diminuir as atividades do sistema autonômico e aumentar os riscos de recorrência, portanto, o treinamento de resistência cardiopulmonar deve ser incluído no programa de reabilitação em estágio inicial.
O treinamento de ergociclagem pode melhorar a resistência cardiopulmonar para indivíduos com acidente vascular cerebral.
Além disso, o treinamento físico de baixa intensidade pode aumentar a disposição e é mais seguro do que o treinamento físico de intensidade moderada.
No entanto, é preciso avaliar se o treinamento físico de baixa intensidade pode trazer benefícios suficientes, em comparação com o treinamento físico de intensidade moderada.
Os objetivos do estudo são comparar os benefícios do exercício entre o treinamento de exercícios de baixa intensidade e intensidade moderada, e então estes ofereceriam prescrição de exercícios ideais e considerações na prática clínica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Depois de dar seu consentimento assinado, os indivíduos seriam aleatoriamente designados para o grupo controle (reabilitação tradicional), o grupo de exercícios de baixa intensidade (reabilitação tradicional mais treinamento de exercícios de baixa intensidade) ou o grupo de exercícios de intensidade moderada (reabilitação tradicional mais exercícios moderados). -treinamento de exercícios de intensidade).
A frequência do treinamento de exercícios é de 2 a 6 vezes/semana, totalizando 20 vezes.
Nos testes de tolerância ao exercício no sintoma-limite, os sujeitos usaram máscara coletora de gás e eletrocardiograma, e carga graduada pré-definida foi oferecida pela bicicleta.
Um terapeuta e um médico monitorariam o teste.
Para resistência e configuração de tempo dentro de cada treinamento de exercício, ele é personalizado pelos resultados dos testes de tolerância ao exercício na linha de base e na alocação.
Além disso, um terapeuta ficaria com o sujeito, monitoraria o treinamento e mediria a pressão arterial antes e depois do treinamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- o primeiro golpe
- período de início do AVC isquêmico é superior a duas semanas e inferior a seis meses, e os médicos concordam com o treinamento físico
- hemiplegia unilateral
- sem déficits óbvios de cognição. As pontuações de três itens na Escala de AVC do National Institutes of Health são zero
- estar disposto a participar deste estudo e dar seu consentimento
Critério de exclusão:
- afasia
- problemas ortopédicos (artrite grave), lesões neurológicas (ex. lesão do nervo periférico) que pode interferir no movimento do membro inferior ou não pode sentar-se independentemente
- com marca-passo, arritmia cardíaca grave ou insuficiência cardíaca
- eletrocardiograma anormal em repouso, não é adequado para teste de tolerância ao exercício de acordo com a orientação do American College of Sports Medicine, por exemplo, o bloqueio atrioventricular (bloqueio AV).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: ao controle
reabilitação tradicional apenas, sem treinamento de ergociclagem
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Experimental: o grupo de exercícios de baixa intensidade
reabilitação tradicional mais o treinamento de exercícios de ergociclagem de baixa intensidade
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Treino total de 20 vezes, frequência 2-6 vezes/semana, total de 20 vezes.
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Experimental: o grupo de exercícios de intensidade moderada
reabilitação tradicional mais o treinamento de exercícios de ergociclagem de intensidade moderada
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Treino total de 20 vezes, frequência 2-6 vezes/semana, total de 20 vezes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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valor alterado dos testes de tolerância ao exercício no limite dos sintomas
Prazo: Linha de base, 4 semanas a 10 semanas para a conclusão do exercício, acompanhamento de um mês
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Um médico e um terapeuta monitoram o teste.
EKG e auto-relato são usados.
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Linha de base, 4 semanas a 10 semanas para a conclusão do exercício, acompanhamento de um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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atividade alterada do sistema nervoso autônomo (SNA)
Prazo: Linha de base, 4 semanas a 10 semanas para a conclusão do exercício, acompanhamento de um mês
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A análise no domínio da frequência (unidade de medida da atividade do SNA) é utilizada em duas condições (sentar e calcular matemática; 5 minutos/cada condição).
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Linha de base, 4 semanas a 10 semanas para a conclusão do exercício, acompanhamento de um mês
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Linha de base, 4 semanas a 10 semanas para a conclusão do exercício, acompanhamento de um mês
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O tempo de execução dos 10 metros é medido.
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Linha de base, 4 semanas a 10 semanas para a conclusão do exercício, acompanhamento de um mês
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pontuação alterada do índice de Barthel
Prazo: Linha de base, 4 semanas a 10 semanas para a conclusão do exercício, acompanhamento de um mês
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Usando o questionário do índice de Barthel
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Linha de base, 4 semanas a 10 semanas para a conclusão do exercício, acompanhamento de um mês
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pontuação alterada da Escala de Qualidade de Vida Específica para AVC (SSQOL)
Prazo: Linha de base, 4 semanas a 10 semanas para a conclusão do exercício, acompanhamento de um mês
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Usando o questionário SSQOL
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Linha de base, 4 semanas a 10 semanas para a conclusão do exercício, acompanhamento de um mês
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valor alterado da Extremidade Inferior de Avaliação de Fugl-Meyer (FMA-LE)
Prazo: Linha de base, 4 semanas a 10 semanas para a conclusão do exercício, acompanhamento de um mês
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Medir itens de FMA-LE
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Linha de base, 4 semanas a 10 semanas para a conclusão do exercício, acompanhamento de um mês
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pontuação alterada do Inventário de Fadiga Multidimensional
Prazo: Linha de base, 4 semanas a 10 semanas para a conclusão do exercício, acompanhamento de um mês
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Usando o Questionário de Inventário de Fadiga Multidimensional
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Linha de base, 4 semanas a 10 semanas para a conclusão do exercício, acompanhamento de um mês
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desempenho do ciclismo
Prazo: 4 semanas a 10 semanas para a conclusão do exercício
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a potência máxima é registrada por um chip da bicicleta de treinamento continuamente durante cada treinamento; 2-6 vezes/semana, totalizando 20 vezes de treinamento.
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4 semanas a 10 semanas para a conclusão do exercício
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Miao-Ju Hsu, PHD, Kaohsiung Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KUMHIRB-F(II)-2016002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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